2024-05-10 13:58
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Vanquish™ Access HPLC系统
型号: Vanquish™ Access HPLC 系统
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品牌: 赛默飞
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羟丙哌嗪是一种外周性镇咳剂,通过作用于外周受体及其传入导体,发挥抑制咳嗽反射的作用。它是一种手性镇咳药物,有两种对映体:左羟丙哌嗪和右羟丙哌嗪。1 左羟丙哌嗪是目前市场上常用的镇咳药物,其镇咳效果好,副作用极小,药物依赖性风险较低。2 而右羟丙哌嗪因具有明显的中枢镇静作用和药物依赖性,因此被视为左羟丙哌嗪制剂中的对映体杂质。为保证左羟丙哌嗪制剂的药物质量并降低其副作用,分析左羟丙哌嗪制剂中 的右羟丙哌嗪含量是非常关键的。 本研究采用《中国药典(2020 年版)》所述正相 HPLC方法通过 Vanquish Access HPLC 系统分析左羟丙哌嗪制剂中的右羟丙哌嗪含量。3 除《中国药典(2020 年版)》列出的系统适用性(SST) 试验标准以外,本研究还进一步评估了其他的关键方法性能特征,包括线性范围、检测限(LOD)、定量限 (LOQ)、准确度、日内重复性和日间重复性等。将研究结果与《中国药典(2020 年版)》中规定的接受标准进行比较,结果表明 Vanquish AccessHPLC 系统具有卓越可靠的性能。
重组腺病毒(rAAV)是一种广泛使用的基因治疗载体,目前共 13种血清类型被鉴定。AAV衣壳由60个拷贝的三种蛋白亚基组 成,分别是VP1(大约80 kDa)、VP2(大约70 kDa)和VP3 (大约60 kDa)[1]。其中,VP2包含VP3的全部序列,VP1包含 VP2的全部序列[2]。理论上VP1:VP2:VP3的质量比例为1:1:10。 由于三种亚基的序列相似但相对丰度相差较大,三种亚基在常 规分离中容易共洗脱,导致VP1和VP2的信号无法正常解析。在 实际检测的过程中,有些AAV样品中VP1的含量极少,与VP3的 比例甚至低于1:1000,导致VP1信号难以检测。
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