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三耀精细化工品销售（北京）有限公司
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解决方案
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
化合物发现为了完善和保证药物制剂的安全性，促进药用辅料的质量提升，2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
共2台
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
含量测定大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱，均能得到良好的检测结果。
共3台
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
抗微生物防腐剂检测项目
含量测定羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯，均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成，化学性质相似，在合成过程中也会形成相应的杂质。
大曹三耀技术中心按照2020版药典要求，建立了以上几种辅料的共同检测方法，以方便大家参考使用。
共2台
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
酸化剂检测项目
含量测定富马酸（反丁烯二酸），多用作pH调节剂和泡腾剂等，与马来酸（顺丁烯二酸）互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中，要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
共2台
2020版药典 药用辅料 麦芽糖的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
矫味剂检测项目
含量测定大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了CAPCELL PAK NH2 UG80和SILICA SG120 色谱柱，均能得到良好的检测结果。
共2台
饲料中维生素A、K3的检测
应用领域
农/林/牧/渔检测样品
饲料检测项目
营养成分维生素A、K同为脂溶性维生素，在液相分析时，流动相中有机相的比例都比较高，大曹实验室使用CAPCELL PAK C18 UG120 色谱柱分别按照国标标准GB/T 17817-2010和GB/T 18872-2017 中的方法，对饲料中的维生素A、K3进行检测，并得到了良好的结果。
共1台
《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订新增 —甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂的液相分析
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂使用CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mmi.d.×250 mm同时对23种防腐剂分析，可得到良好分析结果。
共1台
食品中曲酸的测定-LC-MS/MS
应用领域
食品/农产品检测样品
白酒检测项目
营养成分按照行业标准SN/T 3853-2014《出口食品中曲酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法》中分析方法，使用DAISOPAK SP-100-5-ODS-P和CAPCELL PAK C18 MGIII色谱柱可以得到对曲酸的良好分析结果。
共2台
《化妆品安全技术规范》32种染发剂的同时检测
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
32种染发剂使用DAISOPAK SP-100-5-ODS-P; 4.6 mm i.d.×250 mm对于32种染发剂的分析可得到良好稳定的分析结果。
共1台
天然抗氧化剂--麦角硫因的检测
应用领域
食品/农产品检测样品
液体复合调味料检测项目
理化分析麦角硫因多存在于蘑菇类食物中。这篇解决方案介绍关于干香菇提取液中麦角硫因的检测。
被分析物质麦角硫因和鸟苷酸均在CAPCELL PAK INERT ADME-HR色谱柱上得到了良好保留，且和其他基质得到了良好的分离。
共1台
水质 组胺等五种生物胺的测定
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物本次大曹实验室按照GB/T21970-2008《水质 组胺等五种生物胺的测定》中项下方法，对组胺等五种生物胺混合标准品及水质样品进行分析。
共1台
《化妆品安全技术规范（2015年版）》 修订新增 —4.4 聚氨丙基双胍的检测
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
聚氨丙基双胍本次我们按照2015版《化妆品安全技术规范》中聚氨丙基双胍检验方法，使用中等极性CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱，对聚氨丙基双胍标准品及化妆品样品进行分析。
共1台
《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订新增 —海克替啶的质谱确证
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
海克替啶按照《技术规范》中分析方法，使用CAPCELL PAK系列色谱柱CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.×100 mm和C18 MGIII S5; 2.0 mm i.d.×100 mm色谱柱，均可以得到对海克替啶的良好分析结果。在C18 MGIII S5; 2.0 mm i.d.×100 mm色谱柱上，调整梯度后可以缩短整体分析时间。
共2台
《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订新增——吡硫翁锌等19种组分分析
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
吡硫翁锌等19种组分吡硫翁锌等19种组分检测方法为2015版《化妆品安全技术规范》中新添加的防腐剂检测方法（4.2），该项目将自2021年5月1日起正式开始实施。
使用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱能够按照2015版《化妆品安全技术规范》中新添加防腐剂检测方法（4.2）吡硫翁锌等19种组分检测方法进行分析其中前18种共同分析，硫柳汞钠单独分析。
共1台
《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订新增 —硼酸苯汞的测定
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
硼酸苯汞近日，国家药品监督管理局组织起草了七项检验方法作为《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订或新增的检验方法并纳入相应章节。
《化妆品中防腐剂检验方法》项下检测项目——硼酸苯汞的检测结果和方法。
共1台
麻痹性贝类毒素的LC-MS分析（参考GB 5009.213-2016）
应用领域
食品/农产品检测样品
水产品检测项目
真菌毒素使用PC HILIC S5; 2.0 mm i.d.×150 mm或CAPCELL CORE PC S2.7; 2.1 mm i.d.×150 mm色谱柱，参考国标方法，重新调整梯度条件后，能够获得良好分析结果。
共2台
化妆品中禁用物质米诺地尔的测定（GB/T 35837-2018）
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
米诺地尔参考国标方法GB/T 35837-2018，使用CAPCELL PAK C18 ACR S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱对样品分析，可得到良好结果，线性、精密度和回收率良好（HPLC）。使用CAPCELL PAK C18 MG III S3; 2.0 mm i.d.×150 mm色谱柱可完成确认试验（HPLC-MS），分析结果良好。
共2台
胆固醇的NQAD检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定客户提供胆固醇供试品，反馈胆固醇紫外吸收弱，在UV-VIS检测器上无法获得高灵敏度检测，大曹技术中心使用低柱流失C18色谱柱 CAPCELL PAK C18 MGIII S5; 3.0 mm i.d.×50 mm，在气溶胶型NQAD检测器上，能够实现胆固醇的高灵敏度检测。
共2台
食品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠以及脱氢乙酸的同时分析 贰
应用领域
食品/农产品检测样品
其他饮料检测项目
理化分析我们尝试按照GB5009.28-2016食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定项下方法，分别使用SP-100-5-ODS-P; 4.6 mm i.d.×250 mm和SUPERIOREX ODS S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱，对安赛蜜、糖精钠、苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸混合标准品进行分析。两支色谱柱在国标原条件下均可达到五种物质分离度大于2.5的良好分离结果，且DAISOPAK SP-100-5-ODS-P整体分离结果及脱氢乙酸峰形明显较SUPERIOREX ODS好。
共2台
食品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠以及脱氢乙酸的同时分析
应用领域
食品/农产品检测样品
糕点/月饼/粽子检测项目
安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠以及脱氢乙酸安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠以及脱氢乙酸均为食品添加剂，安赛蜜、糖精钠为甜味剂，苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸为防腐剂。我们这次尝试将五种食品添加剂共同分析，以提高检测效率。
共1台
盐酸去氧上腺素及其对映异构体的手性拆分
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质去氧肾上腺素，为人工合成的拟肾上腺素类药物，主要是兴奋α受体，因此可以起到升高血压的作用，通过收缩血管使血压升高，它的作用比去甲肾上腺素较弱，但持续的时间较久，毒性较小。
本篇解决方案是提供一个盐酸去氧上腺素及其对映异构体的手性拆分方法。
共1台
食品中双乙酸钠的测定（GB5009.277-2016）
应用领域
食品/农产品检测样品
糕点/月饼/粽子检测项目
理化分析双乙酸钠水解产物为乙酸，属于极性化合物，《GB 5009.277-2016 食品中双乙酸钠的测定方法》使用纯水相作为流动相检测乙酸含量。我们选择了两款可以耐100%水相的反相色谱柱，CAPCELL PAK C18 AQ和CAPCELL PAK ADME HR，分别对乙酸标准品和馒头样品进行分析，均能得到良好的分离结果。
共2台
齐墩果酸、熊果酸同分异构体的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定为了帮助解决分离难的问题，同时提供更多的选择性，大曹三耀技术中心尝试了多款色谱柱，甲醇、乙腈、乙酸铵、磷酸盐、不同pH缓冲盐等多种流动相条件，最终有几款色谱柱均能将齐墩果酸和熊果酸成功分离。
共5台
2015版《化妆品安全技术规范》2.30 邻苯二甲酸二甲酯等 10 种组分的测定
应用领域
化妆品检测样品
美容/修饰类化妆品检测项目
邻苯二甲酸二甲酯等10种组分邻苯二甲酸二甲酯等10种组分是2015 版《化妆品安全技术规范》中的禁用组分，不得在化妆品中添加使用。按照2015 版《化妆品安全技术规范》中的测定方法，使用 C18色谱柱实现这10种组分的良好分析。
共2台
2020版《中国药典》 枸杞中甜菜碱的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特殊物质和基团药典中规定使用以氨基键合硅胶为填充剂的色谱柱进行本项分析，大曹色谱氨丙基键合氨基柱 DAISOPAK SP-120-5-APS-P符合要求，并且可以得到良好的结果。
共1台
2020版《中国药典》 强力定眩胶囊中天麻素含量分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
特殊物质和基团实验中因为基质中的杂质较为复杂，天麻素较难和前后杂质达成分离，且由于药典中的流动相条件水相比例较高，所以本项目对色谱柱的高水相耐性要求较高。CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱能够完成强力定眩胶囊20版药典含量测定分析，符合药典规定。
共1台
2020版《中国药典》第一部 地黄饮片和熟地黄中地黄苷D的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本实验室按照2020版《中国药典》中分析方法，筛选合适的色谱柱，使地黄饮片和熟地黄中地黄苷D与其前后相邻杂质之间的分离度能够达到基线分离，同时，地黄苷D峰的理论塔板数应满足药典要求（不低于5000）。
共1台
2020版《中国药典》 枸橼酸离子的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特殊物质和基团2020版药典中枸橼酸检测法给出的检测方法，流动相为pH在2.0-2.5的高水相，这就要求我们所使用的C18色谱柱，既要具有一定的耐酸能力，也要能耐受高水相。这两款不同粒径的CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱均可完成药典下对于枸橼酸离子的检测。
共1台
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