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中药饮片及中成药中多种真菌毒素 检测解决方案

2021/08/28 16:35

阅读:108

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2021/08/28
检测样品:
中药材和饮片
检测项目:
微生物相关及生化特性
浏览次数:
108
下载次数:
参考标准:
中国药典

方案摘要:

《中国药典》2020版编制大纲中,针对中药安全性全面制定了易霉变中药材及饮片的真菌毒素限量标准。相较于2015版药典,《中国药典》2020版通则9305中真菌毒素检测类别范围扩大至60余种,通则2351分别制定了黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、T-2毒素的规范前处理方法。对此,普瑞邦特推出该解决方案,以供大家参考。

产品配置单:

分析软件

PriboFast®泵流操作架/免疫亲和柱操作架

型号: 8位

产地: 新加坡

品牌: 普瑞邦

¥1 - 4999

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所需试剂

PriboLab(普瑞邦)黄曲霉毒素固体、液体标准品

型号: 1、5、10、50、100mg

产地:

品牌: 普瑞邦

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方案详情:

简介:《中国药典》2020版编制大纲中,针对中药安全性全面制定易霉变中药材饮片真菌毒素限量标准。相较于2015版药典,《中国药典》2020通则9305中真菌毒素检测类别范围扩大至60余种,通则2351分别制定了黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、T-2毒素的规范前处理方法。对此,普瑞邦特推出该解决方案,大家参考。

 

三版《中国药典》中真菌毒素项目检测与样品比对:


image.png

示例一:中药饮片及中成药中黄曲霉毒素的检测:


image.png

附:淋洗液配置:25g氯化钠+5g碳酸氢钠+0.1mL聚山梨酯-20,用水稀释至1L,即可。

示例二:中药饮片及中成药中多种真菌毒素的检测

 

一种中药饮片或中成药需要进行多种真菌毒素的检测。在前处理过程中,使用免疫亲和柱对样品进行纯化富集,操作较为复杂,耗时颇长,通常目的产物种类单一。而PriboFast ® 多功能净化柱+13C稳定性同位素内标组合很好的解决了这一问题,可协助您实现复合毒素的同步净化与检测。PriboFast ® 多功能净化柱内含复合吸附填料,将样品中的脂类、蛋白、色素等杂质吸附,目标物随样液通过填料30s内完成净化和富集Pribolab ® 13C稳定性同位素内标和待测物具有相同的色谱学行为,但可被MS区分,可以消除样品制备、离子化过程中的离子抑制或增强带来的回收率偏差,保证结果的准确性。经过PriboFast ® 多功能净化柱处理后的样品净化液,搭配13C稳定性同位素内标,借助LC-MS/MS,可轻松实现黄曲霉毒素,赭曲霉毒素,呕吐毒素,玉米赤霉烯酮,伏马毒素,T-2毒素等多类真菌毒素的一步测定。大大提升实验室检测分析的效率与检测结果的准确性。

image.png

高效液相色谱仪-质谱仪所需的仪器和耗材

image.png

注释:黄曲霉毒素混合内标1AFB1-黄曲霉毒素B1AFB2-黄曲霉毒素B2AFG1-黄曲霉毒素G1AFG2-黄曲霉毒素G2            

本内容参考《中国药典》2020公示稿进行实验及编写,对于将来正式文件的调整不做任何保证,若方法进行优化恕不行通知,如有需求,与我们联系。


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