核心参数
仪器种类: 蛋白电泳仪
产地类别: 进口
主要设备: 电泳仪
凝胶规格: -
样品数量: -
电压/电流: -
安捷伦电泳仪2100的工作原理介绍
电泳仪2100的使用方法?
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重组蛋白表征——聚集体分析
蛋白质药物中聚集体的数量、类型和大小对药物的安全性和有效性有很重要的影响。蛋白质聚集体的形成涉及多种机理,包括疏水基团之间的非共价键相互作用以及二硫键的形成等。蛋白质药物中任何一种聚集体的存在都是有害应当避免的,这是因为聚集体可能导致免疫原性反应(小的聚集体)或者可能影响给药(微粒)。不可逆的聚集体对蛋白质药物潜在的影响最大,尤其是在长期储存和运输过程中产生的不可逆聚集体。常用于聚集体分析的方法有高速离心、体积排阻色谱(光散射检测),以及非变性凝胶电泳。中性pH 条件下的非变性凝胶电泳可用于研究蛋白质的构像、自结合或聚集体。SDS-PAGE(SDS 变性聚丙烯酰胺凝胶电泳)也可用于分离聚集体,但该技术非常耗时且不能很好地分离分子量接近的聚集体或潜在杂质。安捷伦2100 生物分析仪和高灵敏度Protein 250 Assay 可以快速分离完整蛋白质、聚集体和低分子量的杂质,如非糖基化的完整单克隆抗体和游离的轻链和重链。这个分析方法具有很高的重现性 (%CV <6%),并很容易用于开发和生产过程中的质量控制。
制药/生物制药
2018/08/02
重组蛋白表征——生物过程监控
蛋白质药物的开发和生产中,有效的过程监控技术是必不可少的。由于需要更好地了解生物生产过程,以及改善对产生重组蛋白的微生物的给料及其它相关参数的控制,所以需要快速有效的监测技术。生产过程也必须可靠、标准化、可转移并且不受人为因素影响,这进一步地推动了有效监测技术的需求。旨在缩短产品面市时间和确保最高效的生物生产工艺而进行的工艺开发提速也是一个强大的推动力。最后,遵守 FDA 和 EMA 关于过程分析技术 (PAT) 的指南也需要准确而可靠的监测技术。发酵、提取和纯化工艺达到合适的效率,对产品的成功至关重要。
制药/生物制药
2018/08/02
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