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耶拿分析仪器（北京）有限公司
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校验时间：2024年06月
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解决方案
ICP-MS法测定中药饮片中 As，Hg，Cu，Cd，Pb
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定使用德国耶拿PlasmaQuant MS，参照药典《2321铅 镉 砷 汞 铜测定法 》通则—电感耦合等离子质谱法同时测定两种市售中药黄芪和茯苓中As，Hg，Cd，Pb，Cu的含量。该方法分析速度快，灵敏度高，检出限低，完全满足药典要求。
共1台
Zeenit700P+HS55-AAS法测黄芪茯苓中As，Cu，Hg，Pb，Cd
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本文参照药典明《2321铅 镉 砷 汞 铜测 法 》通则，原子吸收光谱法和氢化物法分析中药饮片黄芪和茯苓中5种元素—Cu，Pb, Cd，As，Hg的含量。 数据表明，本仪器灵敏度高，检出限低，稳定性好。
共2台
novAA 800+HS55-AAS法测山楂中As，Cu，Hg，Pb，Cd
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本文参照药典《2321铅 镉 砷 汞 铜测 法 》通则，原子吸收光谱法和氢化物法分析中药饮片山楂中5种元素—Cu，Pb, Cd，As，Hg的含量。 数据表明，本仪器灵敏度高，检出限低，稳定性好。
共2台
HPLC-ICP-MS法测试朱砂中的二价汞
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本次实验参照 2020 药典公示稿：汞和砷元素形态及其价态测定法（通则 2322），测定中药朱砂中二价汞含量。方法检出限（二价汞 0.002%）远低于药典限量值 0.1%，并且本方法同时分离了 3 种汞形态，在满足二价汞的分析需求基础上，可以扩展分析 3 种砷形态。
共1台
HPLC-ICP-MS法测试雄黄中的三价砷和五价砷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本次实验参照 2020 药典公示稿：汞和砷元素形态及其价态测定法（通则 2322），测定中药雄黄中三价砷和五价砷含量。 方法检出限（三价砷 0.0008%，五价砷 0.0003%）远低于药典限量值 7%，并且本方法同时分离了 5 种砷形态，在满足三价砷和五价砷的分析需求基础上，可以扩展分析 5 种砷形态。
共1台
参照2020《中国药典》征求意见稿测试注射用中链甘油三酸酯中的Cu、Pb、Cr、Ni、Sn
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查 参照2020药典中链甘油三酸酯测定法—电感耦合等离子质谱法（通则0412），测定中链甘油三酸酯中金属元素Cu，Pb，Cr，Ni，Sn含量。
德国耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS，具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb，提供了超过75种元素的超低检出限，可以在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。
共4台
参照2020版《中国药典》征求意见稿测中药饮片中的As、Cu、Hg、Pb、Cd
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查近年来，由于空气、水、土壤等环境因素的影响，使中药材受到污染，导致用药安全问题。重金属元素是评价中药材及饮片安全性的重要指标，其污染是影响中药材走向世界的主要桎梏之一。
使用德国耶拿PlasmaQuant MS，参照药典《2321铅镉砷汞铜测定法》通则 - 电感耦合等离子体质谱法同时测定两种市售中药黄芪和茯苓中As、Cu、Hg、Pb、Cd的含量。该方法分析速度快，灵敏度高，检出限低，完全满足药典要求。
共4台
参照2020《中国药典》版征求意见稿测试明胶空心胶囊的Cr
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查 参照2020药典明胶空心胶囊测定法—电感耦合等离子质谱法（通则0412），测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量。
德国耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS，具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb，提供了超过75种元素的超低检出限，在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。
共4台
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cu元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中 Cu，所需试剂和材料，硝酸为高纯，水为一级，氩气为高纯。 标准储备溶液：1000 mg/L，市售；Cu 标准溶液：5.00μg/L，0.5%硝酸。
暂无关联产品
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cd元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cd，所需试剂和材料 ：硝酸为高纯，水为一级，氩气为高纯。Cd 标准储备溶液：1000 mg/L，市售；Cd 标准溶液：1.00μg/L，0.5%硝酸。
暂无关联产品
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Pb元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Pb。 仪器
1、ZEEnit700P 原子吸收光谱仪：8 灯座，自动选择和对准光路；单、双光束可选；光谱带宽 0.2、0.5、
0.8、1.2 nm 可调；波长范围 185～900nm；全息光栅，刻线密度 1800 条/mm，有效刻线面积
5454mm；宽范围光电倍增管检测器；火焰、石墨炉无机械切换；横向加热石墨炉，瞬间升温速率
达 3000℃/S；氘空心阴极灯或横向交流磁场塞曼背景校正；二磁场、三磁场可选，磁场强度可调。
2、MPE60 石墨炉液体自动进样器：89 位；进样量 1～50μL 可调；具有自动稀释、自动富集和自动除残
功能。
试剂和材料
1、硝酸为高纯，水为一级，氩气为高纯。 Pb 标准储备溶液：1000 mg/L，市售；Pb 标准溶液：10.00μg/L，0.5%硝酸。
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直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中As元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中As 。1 仪器
1.1 ZEEnit700P 原子吸收光谱仪：8 灯座，自动选择和对准光路；单、双光束可选；光谱带宽 0.2、0.5、
0.8、1.2 nm 可调；波长范围 185～900nm；全息光栅，刻线密度 1800 条/mm，有效刻线面积
5454mm；宽范围光电倍增管检测器；火焰、石墨炉无机械切换；横向加热石墨炉，瞬间升温速率
达 3000℃/S；氘空心阴极灯或横向交流磁场塞曼背景校正；二磁场、三磁场可选，磁场强度可调。
1.2 MPE60 石墨炉液体自动进样器：89 位；进样量 1～50μL 可调；具有自动稀释、自动富集和自动除残
功能。
2 试剂和材料
2.1 硝酸为高纯，水为一级，氩气为高纯。
2.2 As 标准储备溶液：100 mg/L，市售；As 标准溶液：20.00μg/L，0.5%硝酸。
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德国耶拿：五合枸杞中K微量营养素含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查测定五合枸杞中钾等7 种微量营养素的含量。
方法: 采用火焰原子吸收光谱法和火焰原子发射光谱法测定待测元素的含量，选择国家小麦粉成分分析标准物质GBW( E) 100195 用作量值和质量监控标准，并验证测定方法的可靠性。
结果: 测得五合枸杞中钾等7 种微量营养素含量，钾29 807 mg·kg － 1。
结论: 该测定法简便快捷、回收率好、准确度和精密度高。五合枸杞中7 种微量营养素含量较高。
共1台
德国耶拿：五合枸杞中Na微量营养素含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查测定五合枸杞中钠等7 种微量营养素的含量。
方法: 采用火焰原子吸收光谱法和火焰原子发射光谱法测定待测元素的含量，选择国家小麦粉成分分析标准物质GBW( E) 100195 用作量值和质量监控标准，并验证测定方法的可靠性。
结果: 测得五合枸杞中微量营养素钠11 250 mg·kg － 1。结论: 该测定法简便快捷、回收率好、准确度和精密度高。五合枸杞中7 种微量营养素含量较高。
共1台
德国耶拿：五合枸杞中Ca微量营养素含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查测定五合枸杞中Ca等7 种微量营养素的含量。
方法: 采用火焰原子吸收光谱法和火焰原子发射光谱法测定待测元素的含量，选择国家小麦粉成分分析标准物质GBW( E) 100195 用作量值和质量监控标准，并验证测定方法的可靠性。
结果: 测得五合枸杞中钙微量营养素含量为375． 25 mg·kg － 1。结论: 该测定法简便快捷、回收率好、准确度和精密度高。五合枸杞中7 种微量营养素含量较高。
共1台
德国耶拿：五合枸杞中Mg微量营养素含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查测定五合枸杞中7 种微量营养素镁的含量。
方法: 采用火焰原子吸收光谱法和火焰原子发射光谱法测定待测元素的含量，选择国家小麦粉成分分析标准物质GBW( E) 100195 用作量值和质量监控标准，并验证测定方法的可靠性。
结果: 测得五合枸杞中镁微量营养素含量分别为镁108． 74 mg·kg － 1。结论: 该测定法简便快捷、回收率好、准确度和精密度高。五合枸杞中7 种微量营养素含量较高。
共1台
德国耶拿：五合枸杞中Fe微量营养素含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查测定五合枸杞中7 种微量营养素铁的含量。
方法: 采用火焰原子吸收光谱法和火焰原子发射光谱法测定待测元素的含量，选择国家小麦粉成分分析标准物质GBW( E) 100195 用作量值和质量监控标准，并验证测定方法的可靠性。
结果: 测得五合枸杞中铁微量营养素含量为铁98． 205 mg·kg － 1。结论: 该测定法简便快捷、回收率好、准确度和精密度高。五合枸杞中7 种微量营养素含量较高。
共1台
德国耶拿：医药用水总有机碳的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
总有机碳Pharm TOC通过高温催化氧化和VITA技术的完美结合成功的实现了医药用水总有机碳含量的准确测定
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德国耶拿：维生素片等样品抗氧化能力的快速检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
放射性及其他检定随着自由基发展，环境指数的日益重要和对健康及食品质量要求的不断提高，迫切需要一种快速、精确的测定抗氧化系统的分析方法。本文介绍一种采用光化学发光(PCL)法测定抗氧化剂和自由基的方法。成功快速的测定了维生素片剂的水溶性抗氧化能力（ACW）。这样一种非常快速而经济有效的分析方法可以推广到包括食品安全、化学化工、农业、制药到生化、医疗等各个领域的研究和常规分析。
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原子吸收测试药品中的Na、Al
应用领域
制药/生物制药检测样品
免疫细胞治疗检测项目
含量测定采用原子吸收测试药品中的Na、Al，经过测试 ，样品中的铝和钠的含量在推荐的校准曲线低浓度范围，为了得到更好的结果，建议根据样品中浓度调整校准曲线的范围，例如此批样品钠的校准曲线在0-0.8ppm即可满足要求，铝在0-20ppb即可满足要求。
共1台
直接进样石墨炉原子吸收光谱法测试参麦注射液中Cu、Cd、Pb、As
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查标准曲线测得好，只是反映仪器的基本性能——灵敏度和稳定性，因为标准溶液没有基体影响和任何干扰。只有将复杂基体的样品测得好，测得准，才能彰显仪器的深层次性能——抗基体干扰和背景校正能力。不同结构、不同性能的石墨炉，其耐受复杂基体的能力——原子化速率和原子化效率是不同的。横向加热石墨炉比纵向加热石墨炉，石墨管加热温度均匀，在整个原子化蒸气的通道上没有温度梯度，没有记忆效应，原子化速率快，原子化效率高，测定样品的灵敏度高，基体影响小。越是测基体复杂的样品，越是测高温元素，越能体现出横向加热石墨炉的优越性能。但对于纵向塞曼的横向加热石墨炉也不尽如此，因为为缩小磁间距，它的石墨管太短了，加之又用石英纤维传输光能，所以灵敏度也不高。同是塞曼背景校正，其设计不同，磁场强度不同，塞曼分裂（效应）不同，背景扣除也不同——正好、或多扣、或少扣。横向交流塞曼比纵向交流塞曼，磁间距小，磁场强度高，且磁场强度可调，塞曼效应强，背景校正准确，且灵敏度高。
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原子吸收光谱法测试滑石粉中Al
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
Al本文采用笑气-乙炔火焰测试原子吸收光谱法测试滑石粉中Al，采用小的称样量会得到更为满意的结果，首先避免稀释，其次，背景干扰小。
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原子吸收光谱法测定中药材和茶叶中的CuCdCrPb
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查采用微波消解法进行前处理，仪器稳定性好，灵敏度高，方法准确可靠，原子吸收光谱法测定中药材和茶叶中的CuCdCrPb的很好的方法
共1台
原子吸收石墨炉法测定沙棘维生素P粉中CdCuPb
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查本文采用固体直接进样，液体湿法消解原吸法和ICP法测试结果一致，可见固体进样测试原子吸收石墨炉法测定沙棘维生素P粉中CdCuPb准确度高，结果满意
共1台
原子吸收或发射光谱法测定药物中CsCl残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本方法采用钾作为电离抑制剂，测试铯的含量，既有吸收法又有发射法，均得到满意结果，相关系数好，稳定性满意，结果准确度高。
共1台
制药行业中清洁验证和产品控制的TOC分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查制药行业对TOC分析的灵敏度和精确度，有着更高的要求，multiN/C pharma专为制药行业所设计。分别有湿法和干法的型号。可用于超纯水，注射用水，纯化水，或者清洁验证swab-test擦拭实验中的液体和固体样品分析。
共3台
TOC,TNb 分析仪，快速可靠检测制药产品中的蛋白质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用德国耶拿公司multi N/C系列TOC,TNb 分析仪，可以实现快速、可靠检测制药产品中的蛋白质。
共2台
制药用水的TOC分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查800度，Pt催化剂下，对2ml的100ug/L,500ug/L的制药行业各种标准物质进行测定，500ug/L回收率在95-100%，100ug/L回收率在99-105%，均获得理想结果。
共2台
胶囊和片剂用明胶中铬含量的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
药品包装材料检测项目
溶出物建立测定胶囊和片剂用明胶中有害元素铬的含量。
方法：采用微波消解系统消解样品，石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊和片剂用明胶中铬的量。
结果：方法的检出限为0.39µg•L－1，线性范围为0µg•L－1～10µg•L－1，二次回归方程相关系数R2为0.9996，定量限为1.84µg•L－1、特征浓度（灵敏度）为0.0587µg•L－1，平均回收率为98.9%。
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石墨炉原子吸收分光光度法检测空心胶囊和片剂明胶中铬元素的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查建立石墨炉原子吸收分光光度法测定空心胶囊和片剂明胶中有害元素铬的含量。采用微波消解系统消解样品，以石墨炉原子吸收分光光度法检测空心胶囊中铬元素含量。采用本法测空心胶囊中铬元素的含量，方法灵敏，准确，可靠，对控制胶囊中铬元素的含量有实际意义。
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