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参照2020《中国药典》版征求意见稿测试明胶空心胶囊的Cr

2020/05/11 14:07

阅读:512

分享:
应用领域:
制药/化妆品
发布时间:
2020/05/11
检测样品:
制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
512
下载次数:
参考标准:
中国药典通则0412

方案摘要:

参照2020药典明胶空心胶囊测定法—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量。 德国耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS,具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb,提供了超过75种元素的超低检出限,在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。

产品配置单:

前处理设备

speedwave XPERT微波消解系统

型号: speedwave XPERT

产地: 德国

品牌: 耶拿

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分析仪器

PlasmaQuant MS 电感耦合等离子体质谱仪

型号: PlasmaQuant MS

产地: 德国

品牌: 耶拿

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德国耶拿contrAA800连续光源原子吸收光谱仪

型号: contrAA800

产地: 德国

品牌: 耶拿

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德国耶拿ZEEnit 700P火焰石墨炉原子吸收光谱仪

型号: ZEEnit®700P

产地: 德国

品牌: 耶拿

面议

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方案详情:

本次实验参照2020药典明胶空心胶囊中Cr测定—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量,采用He气碰撞气模式,Sc作为内标校正液。

样品测试双平行,并且做了加标回收实验,从数据来看,平行样品重复性好,样品加标回收率在100-102%之间,内标校正数值稳定,证明方法可靠,数据准确。

方法检出限为0.005mg/kg,远低于限量值2mg/kgPQMS超低检出可以轻松实现明胶空心胶囊中金属元素Cr的测试。

 


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