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解决方案

根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kDa,粒度10 μm) ,柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5(注2),人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。

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Shodex PROTEIN KW-800水溶性SEC柱

面议

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根据《中国药典》2020版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

白蛋白多聚体
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kD,粒度10 μm),柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。

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Shodex PROTEIN KW-800水溶性SEC柱

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根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。

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Shodex SUGAR SH1011有机酸和糖分析柱

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根据《中国药典》2020版标准分析海藻糖 (KS-801)

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

海藻糖
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析海藻糖,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型(或氢型)色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0% ,各色谱峰之间的分离度应符合规定(待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5)。使用SUGAR KS-801色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求

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Shodex SUGAR KS-800糖专用柱

面议

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根据《中国药典》2020版标准分析枸橼酸离子 (SH1011)

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

柠檬酸
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析枸橼酸离子,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求直线回归相关系数(R2)不低于0.999。使用SUAGR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。在进行该分析测试时,为了保护色谱柱,建议使用保护柱。

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Shodex SUGAR SH1011有机酸和糖分析柱

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根据《中国药典》2020版规定分析利巴韦林 (SH1011)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
《中国药典》2020版第二部规定,使用磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的氢型阳离子交换树脂作为填充剂的色谱柱。Shodex的SUGAR SH1011色谱柱满足药典规定,利巴韦林的理论塔板数大于规定的2000。

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Shodex SUGAR SH1011有机酸和糖分析柱

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根据《中国药典》2020版标准分析蜂蜜中四种糖 (NH2P-50 4E)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

甜味剂

检测项目

含量测定
《中国药典》2020版第一部规定,使用氨基柱对蜂蜜中的四种糖进行分析。Shodex的氨基柱Asahipak NH2P-50 4E(规格:4.6 mm × 250 mm,粒径:5 µm)能很好的分离这些糖类,理论板数按果糖计算高于药典规定的2000。

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Shodex NH2P-50 氨基柱

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根据《中国药典》2020版标准分析甘露醇 (SC1011)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
《中国药典》2020版第二部规定,使用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,SUGAR SC1011符合药典规定,对甘露醇和山梨醇的分离度为5.7,远高于国标要求甘露醇和山梨醇的分离度必须大于2的要求。

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Shodex SC1011糖分析色谱柱

面议

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根据《中国药典》2020版标准分析右旋糖酐20和右旋糖酐40 (SB-803 HQ)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
《中国药典》2020版第二部明确规定,在分析右旋糖酐20和右旋糖酐40时使用Shodex OHpak SB HQ色谱柱。Shodex的OHpak SB-803 HQ色谱柱能够很好的分析右旋糖酐20和右旋糖酐40。 *药典流速:0.5 mL/min 药典样品浓度:10 mg/mL

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Shodex OHpak SB-800水溶性SEC柱

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根据国标GB 1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

异麦芽酮糖
根据国标 GB1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖,指定的色谱柱要求为:氨基柱,250 mm×4.6 mm,或同等分析效果的色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值(RSD)的5 %。使用HILICpak VG-50 4E色谱柱进行分析,可以满足国标的各种要求。

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Shodex VG-50 HILIC色谱柱

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根据国标GB 5009.28-2016标准分析食品中的苯甲酸、山梨酸和糖精钠

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

苯甲酸、山梨酸和糖精钠
根据国标GB5009.28-2016规定,必须使用粒径5 µm,规格:4.6 mm × 250 mm的C18柱对食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠进行测定。C18-100-5 4E符合国标要求,可以很好的对苯甲酸、山梨酸和糖精钠进行分离、分析和定量。

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Shodex C18(ODS)柱

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根据国标GB 5009.279-2016第二法的标准分析食品中的木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇
根据国标GB 5009.279-2016第二法的标准分析食品中的木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇,指定的色谱柱要求为:氨基柱,柱长250 mm、径4.6 mm、粒径5 μm,或等效柱。国标中要求木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的检出限分别为0.01 g/100 g、0.02 g/100 g、0.03 g/100 g和0.04 g/100 g,定量限分别为0.03 g/100 g、0.05 g/100 g、0.07 g/100 g和0.12 g/100 g,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10 %。使用Asahipak NH2P-50 4E和HILICpak VG-50 4E聚合物氨基柱进行分析,可以满足国标的各种要求。

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Shodex NH2P-50 氨基柱

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根据国标GB 5009.8-2016的规定检测食品中的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

营养成分
HILICpak VG-50 4E聚合物氨基柱可以满足此国标对色谱柱的要求(氨基色谱柱,柱长250 mm,内径4.6 mm,粒径5 μm,或具有同等性能的色谱柱)。使用VG-50 4E在流动相CH3CN/H2O=88/12,温度60˚C的条件下可以将所有的糖洗脱出来,且各个糖之间的分离度均大于2.5,远高于国标中分离度大于1.5的要求。各个糖的检出限均小于0.002 g/100 g,远低于国标中要求的0.2 g/100 g。6次重复试验的RSD小于3 %,远低于国标中要求的10 %。(不同的高效液相系统中分离度,检出限和精密度可能存在差异)。

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Shodex VG-50 HILIC色谱柱

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根据国标GB 5009.279-2016第一法的标准分析食品中的木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇
根据国标GB 5009.279-2016第一法的标准分析食品中的木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇,指定的色谱柱要求为:氨基柱,柱长250 mm、内径4.6 mm、粒径5 μm,或等效柱;阳离子交换柱,柱长300 mm,内径6.5 mm,或等效柱。国标中要求各糖的检出限为0.4 g/100 g,各糖的定量限为1.3 g/100 g,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10 %。使用Asahipak NH2P-50 4E和HILICpak VG-50 4E聚合物氨基柱,以及阳离子交换色谱柱SUGAR SH1011进行分析,可以满足国标的各种要求。

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Shodex SUGAR SH1011有机酸和糖分析柱

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根据国标GB 1886.234-2016的标准分析食品添加剂木糖醇

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

木糖醇
根据国标 GB1886.234-2016的标准分析食品添加剂木糖醇,指定的色谱柱要求为:以聚苯乙烯二乙烯苯树脂为填料的分析柱,300 mm×7.8 mm,或等效色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得木糖醇的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值(RSD)的2 %。使用SUGAR SC1211色谱柱进行分析,可以满足国标的各种要求。

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Shodex SUGAR SC1211糖分析柱

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根据国标GB 5413.5-2010 对婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 (NH2P-50 4E)

应用领域

食品/农产品

检测样品

其他乳制品

检测项目

营养成分
此国标规定的色谱柱为:粒径5 µm,规格:4.6 mm×250 mm的氨基色谱柱或同等性能色谱柱。Shodex 聚合物基质色谱柱Asahipak NH2P-50 4E符合标准,并且能非常好地分离这两种糖。

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Shodex NH2P-50 氨基柱

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根据国标GB 25541-2010的的标准分析食品添加剂聚葡萄糖

应用领域

食品/农产品

检测样品

食品添加剂

检测项目

聚葡萄糖
此规定要求色谱柱为:磺酸型苯乙烯-二乙烯基苯共聚物树脂柱,分离模式:尺寸排阻+离子交换,排阻极限大于1000,理论塔板数大于17000,柱子尺寸300 mm×8 mm。Shodex的SUGAR SH1011色谱柱符合规定,能很好地分离规定中的三种物质。

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Shodex SUGAR SH1011有机酸和糖分析柱

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