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力森诺科科学仪器（上海）有限公司
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解决方案
根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300 kDa，粒度10 μm) ，柱直径7.5 mm, 长60 cm（注1）。药典中要求，人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5（注2），人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
共1台
根据《中国药典》2020版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
白蛋白多聚体《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300 kD，粒度10 μm），柱直径7.5 mm, 长60 cm（注1）。药典中要求，人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
共1台
根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱（H+），粒度9 μm或8 μm，内径7.8 mm，柱长300 mm（注1）。药典中要求，麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50，直线回归相关系数（R2）应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
共1台
根据《中国药典》2020版规定分析利巴韦林 (SH1011)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定《中国药典》2020版第二部规定，使用磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的氢型阳离子交换树脂作为填充剂的色谱柱。Shodex的SUGAR SH1011色谱柱满足药典规定，利巴韦林的理论塔板数大于规定的2000。
共1台
根据《中国药典》2020版标准分析蜂蜜中四种糖 (NH2P-50 4E)
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
含量测定《中国药典》2020版第一部规定，使用氨基柱对蜂蜜中的四种糖进行分析。Shodex的氨基柱Asahipak NH2P-50 4E（规格：4.6 mm × 250 mm，粒径：5 µm）能很好的分离这些糖类，理论板数按果糖计算高于药典规定的2000。
共1台
根据《中国药典》2020版标准分析甘露醇 (SC1011)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定《中国药典》2020版第二部规定，使用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱，SUGAR SC1011符合药典规定，对甘露醇和山梨醇的分离度为5.7，远高于国标要求甘露醇和山梨醇的分离度必须大于2的要求。
共1台
根据《中国药典》2020版标准分析右旋糖酐20和右旋糖酐40 (SB-803 HQ)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定《中国药典》2020版第二部明确规定，在分析右旋糖酐20和右旋糖酐40时使用Shodex OHpak SB HQ色谱柱。Shodex的OHpak SB-803 HQ色谱柱能够很好的分析右旋糖酐20和右旋糖酐40。
*药典流速：0.5 mL/min 药典样品浓度：10 mg/mL
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