看了完整性测试仪的用户又看了
产品简介
中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定,常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试,同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认,其它过滤器定期进行检测。
产品描述
1、 全自动进气方式设计,同时保证使用效率及测试精度;
2、 仪器实测上游体积,测试结果更加准确;
3、 客户使用广泛,市场占有率、性价比高;
4、 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
自动控制进气幅度,进气平稳安全,保证滤芯的使用寿命
技术参数
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ; |
操作压力 | 100-8000mbar (115psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2) |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;扩散流测试;水浸入测试; |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:590-6900mbar 扩散流速:1-180ml/min 水浸入:0.01-30ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(3芯20寸以内) |
打印功能 | 自带微型打印机; |
历史记录 | 500组记录存储; |
显示屏 | 5.7″TFT,单色; |
串口连接方式 | RS232串口; |
语言选项 | 中文/英文; |
使用方式 | 在线/离线; |
适用环境 | B级以上; |
重量 | 7.5KG; |
应用领域
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5"至40",1芯至15芯
囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5"至40"
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 专业工程师可上门进行培训
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 终身保修除易损零件外非人为因素免费维修
报修承诺: 24小时内给出技术指导
包装密封性检测仪
型号:MFT-900 20万自动过滤器完整性测试仪
型号:V3.0 3万V1.2-过滤器完整性测试仪
型号:V1.2 2万v4.0-全自动过滤器完整性测试仪
型号:four 3.8万《指南》中提及“应对气体过滤器的使用寿命以及更换频率进行评估。”“用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器,应在每批或多批次连续生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用,可以根据风险评估的结果,制定完整性测试的频率。”那么在气体过滤器的使用过程中应该如何来注意上述问题?
北京钮因成立于2004年,是立足于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业。我们拥有实力雄厚的研发与服务团队,核心技术与公司骨干均来自于国内外著名的科研院所,在自动化工艺设计及交叉应用技术方面具有较强的实力。 我公司在技术上不断探索和创新,所研发的产品系列覆盖了无菌过滤生产工艺、制药用水制备与检测等所需的原材料、设备等多个关键环节。目前部分产品的技术水平已居于国内领先地位,我们的产品已经应用于国内外数千家制药企业、科研院所及实验室、电子化工等领域,并赢得了良好的口碑。 主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器、金属检测仪及紫外可见分光光度计等,我们已为国内外大量制药企业及相关实验室提供了优质便捷的产品及服务。以上所有仪器均满足中国药典、EP和USP法规要求,已有多个FDA、GMP成功案例。其中我们的全自动过滤器完整性测试仪已与国际上最先进的技术接轨。 我公司为用户提供优质产品的同时,也为用户提供保姆式、无缝隙的终身售后服务。我们始终贯彻“客户至上、服务为先”的理念,一切以用户需求为中心,希望通过我们专业的技术力量和完善的售后体系,让您在使用钮因产品的同时,能享受到我们更加专业、优质的服务。
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