钮因neuronbc完整性测试仪过滤器完整性测试仪V8.0
钮因neuronbc完整性测试仪过滤器完整性测试仪V8.0

¥8万 - 10万

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钮因

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过滤器完整性测试仪V8.0

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中国大陆

  • 银牌
  • 第2年
  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数

     北京钮因华信科技发展有限公司成立于2004年,注册资金500万,公司致力于制药行业精密测试仪器的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。

     主营产品:过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、冰点渗透压仪、手套完整性测试仪、滤芯、滤器等,其中,过滤器完整性测试仪在国内一直处于领先地位。


北京钮因过滤器完整性测试仪V8.0


     1.功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

     2.采用自主优化的Linux系统;

     3.优化了测试运算,缩短了测试时间;

     4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

     5.满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度;

     6.自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

     7.国内首家实现超滤系统的完整性测试,可测试超滤模板及中空纤维柱(自配接口)。

     8.科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,电子记录符合21 CFR Part 11,校准符合符合21 CFR 820.72,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的 审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

     9.仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

     10.可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

     11.增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

     12.支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

     13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

     14.优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

     15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

     16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪 器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

     17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

     18.可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

     19.采用中英文双语操作界面;

     20.多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

     21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

     22.最多可做到15芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

     23.丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

     24.自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

     25.本仪器通过欧盟CE认证。

售后服务承诺

产品货期: 60天

整机质保期: 1年

培训服务: 安装调试现场免费培训

电话支持响应时间: 24小时内

维修响应时间: 3天内

  • 《指南》中提及“除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前,应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试,并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时,需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。”本文将对完整性测试的时间选择,考量要素以及失败分析和措施进行详细阐述。

    154MB 2023-04-19
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钮因neuronbc完整性测试仪过滤器完整性测试仪V8.0信息由广州华誉仪器科技有限责任公司为您提供,如您想了解更多关于钮因neuronbc完整性测试仪过滤器完整性测试仪V8.0报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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