产地类别： 国产
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集菌培养器与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，产品100%通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，特别选择了多种不同材质，不同结构的微孔滤膜，设计开发了几十种集菌培养器，以满足不同供试品的需要。
集菌培养器性能特点：
1.采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最佳密闭性能；
2.特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最大检验量过滤顺利完成；
3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌，可靠的灭菌验证，确保无菌性能
4.进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5.100％通过密闭性能测试；
6.通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。
附：『一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表』
医疗/卫生 2017-09-24
制药/生物制药 2017-09-21
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