※ 便携式-IntegtestTM V4.0型全自动过滤器完整性测试仪
【仪器简介】
Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
【产品描述】
1.中文操作环境，操作界面友好；
2.仪器采用便携设计，使用轻便；
3.带背光数字液晶显示屏，显示清晰；
4.在线测试，不干扰下游的无菌状态；
5.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
6.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；
7.实时打印检测结果；
8.可用于测试单芯滤器、多芯滤器；
9.可输入上游体积得到扩散流。
【应用范围】
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
【应用领域】
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
【技术参数】
| 电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
| 操作压力 | 6999 mbar |
| 外型尺寸 | 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
| 测试范围 | 测试压力：100-6900mbar |
| 测试精度 | 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ； |
| 操作条件 | 环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80% |
| 测试耗时 | 快速泡点测试：8 min±2min； 泡点扫描：20min±2min |
| 打印功能 | 中文打印，输出测试参数、测试结果 |
| 历史记录功能 | 存储20组测试结果 |
| 显示屏 | 尺寸：73*39mm；单色 |
| 语言选项 | 汉语 |
【售后服务】
七日内出现故障无条件退货；三个月内出现质量问题可换货；
免费校验一年，终身维修；可提供待用机服务。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 专业工程师可上门进行培训
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 终身保修除易损零件外非人为因素免费维修
报修承诺: 24小时内给出技术指导
《指南》中提及“除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。”本文将对完整性测试的时间选择，考量要素以及失败分析和措施进行详细阐述。
《指南》中提及“应对气体过滤器的使用寿命以及更换频率进行评估。”“用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，应在每批或多批次连续生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。”那么在气体过滤器的使用过程中应该如何来注意上述问题？
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