※ IntegtestTM V1.1 型全自动过滤器完整性测试仪
【仪器简介】
Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
【产品描述】
1.可在线测试，不干扰下游的无菌状态；
2.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
3.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；
4.实时打印检测结果；
5.可用于测试单芯滤器、多芯滤器；
【应用范围】
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40
【应用领域】
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
【技术参数】
| 电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
| 操作压力 | 6999 mbar |
| 低进气压力 | 3000 mbar |
| 外型尺寸 | 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
| 测试范围 | 测试压力：500-6900mbar |
| 测试精度 | 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ； |
| 操作条件 | 环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80% |
| 测试耗时 | 快速泡点测试：9 min±2min； 泡点扫描：20min±2min |
| 打印功能 | 中文打印，输出测试参数、测试结果 |
| 历史记录功能 | 存储20组测试结果 |
| 显示屏 | 尺寸：73*39mm；单色 |
| 语言选项 | 英语 |
【服务承诺】
◆七日内出现故障无条件退货；
◆六个月内出现质量问题可换货；
◆免费校验一年，终身维修；
◆可提供待用机服
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 专业工程师可上门进行培训
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 终身保修除易损零件外非人为因素免费维修
报修承诺: 24小时内给出技术指导
1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是基于目前的认知与科技水平起草的，并不限制新技术与新方法的引入。企业可以采用经过验证的替代方法，达到本指南要求。 2. 定义 本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。 3. 范围 本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。
钮因其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1的工作原理介绍
其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1的使用方法?
钮因V1.1多少钱一台?
其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1可以检测什么？
其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1使用的注意事项？
钮因V1.1的说明书有吗？
钮因其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1的操作规程有吗？
钮因其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表V1.1报价含票含运吗？
钮因V1.1有现货吗？
