安捷伦：不断推动革命性分离技术商品化

1903年，俄国植物学家Tswett通过色谱分离技术对叶绿素等色素实现分离，首次提出了色谱法的概念，其中液相色谱法作为传统的经典分离方法，具有分析速度快、分离效能高、适用范围广、样品回收方便等优势，目前已被广泛用于制药、食品、环境、石化、生命科学等领域。

为了解液相色谱技术及应用的最新进展内容，仪器信息网特别策划了“包罗万象——液相色谱技术及应用大赏”专题，并邀请液相色谱主流厂商来分享对液相色谱技术发展及最新应用进展的看法。此次，我们特别邀请到安捷伦公司液相色谱及软件信息学市场项目经理左夏龙，请他谈一谈安捷伦液相色谱技术的特点，及对目前液相色谱技术发展趋势及热点应用的理解。 

安捷伦液相色谱及软件信息学市场项目经理 左夏龙

仪器信息网：请回顾贵公司液相色谱技术的发展历程。

安捷伦：安捷伦自1973年步入液相色谱领域以来，就一直秉承着创新驱动发展的战略。发展初期是自动化、信息化完善的阶段。安捷伦率先开发了带有自动进样器及积分仪的液相色谱、带有DAD及计算机处理数据的液相色谱仪及商业化SFC，并于1988年推出HP1050，这是一台真正模块化液相色谱仪，到1995年HP1100时期，可选模块多达50多种。

    随后安捷伦进入了动能转换阶段，HPLC向UHPLC的转换，单维色谱向多维色谱、自动化方案的转换是创新研发重点。2003年安捷伦推出商品化粒径为1.8μm的超高效液相色谱填料；随后推出一步成核的Poroshell色谱柱技术降低了使用超高效液相色谱技术的入门门槛；2009年，第一款1290系列超高效色谱产品上市，该系列产品具有高耐压、高精度、高通量、低延迟、低扩散等优势。这些优势来自于技术创新，例如高精度步进马达、主动阻尼、微板流控等技术，将流速和混合的精度、准度大大提高。安捷伦液相色谱模块化设计和各系列间的兼容性，使我们可以基于现有系统做二维液相、方法开发、色谱柱交替再生、样品富集净化等基于阀的自动化解决方案的升级。

安捷伦在关键技术的重点创新也带动着整体解决方案的发展。产品线的覆盖范围持续拓宽，除超高效液相色谱外，我们还可提供：药物体外溶出曲线测试的溶出仪（Dissolution）；样品纯化的制备液相（Prep LC）；离子型化合物分析的毛细管电泳（CE）；高分子绝对分子测定的激光光散射体积排阻色谱（GPC）；分析非极性化合物、手性化合物的超临界流体色谱（SFC）。全面发展的产品线，使我们得以覆盖制药、生物制药、食品、化工、环境等多领域整体解决方案。

    安捷伦的产品也一直在追求智能化：ISET智能模拟技术可以使1290系列产品模拟安捷伦以往型号以及友商的仪器型号的色谱行为，这为多品牌高效液相色谱、超高效液相色谱技术并存的市场提供了方法和项目转移的桥梁。Lab Advisor可以进行仪器的自我诊断，方便用户进行自维护。移动终端远程连接，适应工业物联网的发展潮流。

液相色谱市场里程碑式经典产品 HP1100

安捷伦 1290 Infinity 2DLC

仪器信息网：您比较看好哪些液相色谱技术？目前还有哪些问题亟待解决？未来液相色谱技术发展趋势如何？

安捷伦：液相色谱市场现在正处于从常规液相向超高效液相色谱技术的升级过程。就目前而言，不同分析仪器使用者关注的焦点都是如何提升效率。因此，能够帮助方法开发人员、分析员及实验室管理人员提高工作效率的硬件、软件技术，是液相色谱技术发展的趋势所在。比如基于阀的自动化解决方案就是一个例子，安捷伦推出不同种类的阀并提供各种阀的解决方案，为用户提供自动方案开发，多方法应用，样品前处理，交替柱再生等方案，这些都大大提高了研发和分析员的工作效率。

另外，革命性分离技术能为各行业解决诸多难题，此类技术的商品化也是行业趋势所在。站在历史的角度看现在就会发现此规律。在20世纪50年代末，Jim Lovelock 率先提出了使用压缩的无机气体分离不挥发性样品的思路，开启了SFC的滥觞，20世纪80年代第一台商品化 SFC系统HP1084问世，到现在SFC已经在制药领域得到非常广泛的使用。

现在同样的故事发生也在二维液相上。二维液相被认为是液相分离行业的颠覆者，它可以解决很多的分离难题，比如：简化分析流程、提供更确信的结果、提高复杂体系分离方法的峰容量等。现代二维液相可追溯到20世纪70年代末，不过直至2012年第一代商品化二维液相1290 Infinity 2DLC问世，才解决了该技术商品化的诸多难点，如：完全对称且耐用的接口技术、自动化二维色谱条件编辑软件等。这些技术的创新使得二维技术被越来越多的技术工作者所使用，并且学术成果斐然，AC等顶尖杂志上有多篇安捷伦二维液相相关论文发表。

仪器信息网：您认为液相色谱应用还有哪些拓展空间？

安捷伦：目前，液相色谱还有很多的应用领域可以下沉。比如在精细化工领域，分析技术可以促进企业在行业供给侧改革的结构性调整中增加竞争力；助力行业从跟跑向并跑、领跑的转变。国外同行业领先者无不配备有一流的分析实验室和人才，目前国内现有的不少检测技术仍有优化的空间，不少理化分析可以被液相色谱技术所替代，以获得更准确全面的产品信息。

仪器信息网：制药领域一直是液相色谱的主要目标市场，您认为未来几年液相色谱在制药领域热点需求有哪些？

安捷伦：制药行业是液相检测最密集、要求最严格、人员水平最高的行业。在“健康中国2030”战略规划下，目前行业正在经历着前所未有的新变化，药企及药品研发机构也面临着机遇和挑战。未来几年，我国液相色谱在制药领域热点需求主要有三方面。

化学药品方面，研发相关产品的需求将是热点。两票制、一致性评价、带量采购、DRG及辅助用药监控目录等一系列改革，促使医药市场发生着前所未有的迅猛变化。未来，行业集中度将迅速增强，新药研发、上市药品再评价将被高度重视，相关仪器的投入也随之增加。

生物制药方面，研发、质量控制机会并存。国内生物制药是国家《中国制造2025》强国建设战略重点突破方向之一，目前发展迅猛，融资渠道通畅，人才汇集，相关研发投入热情持续。新药注册申请、临床申请、上市申请都是高速增长。国产生物创新药、仿制药成功上市可以预见生物制药质量控制市场将逐渐兴起。

中药方面，回归传统、中药现代化研究也将为液相色谱市场带来机遇。2016年2月我国发布了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，2017年7月1日首部《中医药法》正式实施。这些政策法规的发布，都将推进中医药的长远健康发展。液相指纹图谱、特征图谱、一测多评等均是配方颗粒、经典名方等方向的技术热点。

仪器信息网：合规性对于液相色谱在制药行业的应用影响很大，贵公司采取了哪些措施？

安捷伦：关于合规，国内药企经历了阵痛到适应再到主动积极的过程。安捷伦作为国际化公司，产品经历了各国、各阶段法规的考验，积累了丰富的经验。

初期的合规主要集中在色谱数据方面。安捷伦OpenLab CDS 2从客户视角出发，已获得最佳的体验，比如审计追踪审核功能，简化了用户对审计跟踪进行检查的流程。随着监管的强化，合规越来越多扩展到质谱等非色谱类数据，安捷伦企业内容管理器（ECM）系统则能解决该类问题，且已与国内多家BE实验室开展合作。安捷伦还可提供实验室信息管理系统（LIMS）解决方案，以统筹规划实验室流程管理。三大系统有机结合，可协同管理实验室流程和数据。

此外，针对合规安捷伦有专业的团队负责法规的解读、客户沟通，软件的安装部署、电话/现场支持、培训；还会定期在不同城市组织免费IT管理员培训，帮用户提高技术水平，提供沟通交流平台。