诊断试剂冻干机Pilot3-6T

土壤冻干的优点-冻干机

土壤是一个疏松多孔体，其中布满着大大小小蜂窝状的孔隙。存在于土壤毛管孔隙中的水分能被作物直接吸收利用，同时，还能溶解和输送土壤养分。怎样去除土壤中的水分？一般分为风干法，烘干法，冻干法，下面主要介绍一下土壤冻干法的优点： 1.真空环境下，升华干燥。对制品的化学性质、物理性质及活性无影响。 2.样品含水率低，一般低于5%，可达到0.01%。 3.对于土壤类冻干后，酥脆，便于研磨。 4.干燥效率高，是真空干燥、模拟自然风干燥、晾干及烘干效率的几倍。 5.上样量大，一台专业型设备一天可制备上百个土壤样本，一台设备即可满足样本前处理的需要。 6.避免交叉污染，可完全避免不同批次及同批次的交叉污染。

冷冻干燥机配置SIP系统优缺点

冷冻干燥机配置SIP系统，采用纯蒸汽灭菌。其优缺点：① 蒸汽灭菌法是GMP、消毒灭菌技术， FDA确认过程没有任何疑义的灭菌方法。重现性好，无污染，可用生物指示剂验证。②蒸汽灭菌使冷冻干燥机冻干箱内有很大的压差变化，长期反复的受压、抽真空，缩短设备寿命，同时可能会产生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏，而影响冻干制品的质量。③冷冻干燥机冻干箱内部构件一般由不锈钢材料制造，应避免蒸汽灭菌对不锈钢构件的腐蚀、干燥箱内表面生锈，生锈大多数情况下由高温腐蚀所引起，其主要机理是氯离子对不锈钢材料的晶间腐蚀，特别是含有氯化物溶液的高温、高压、湿热环境对不锈钢表面钝化膜的破坏非常大，而不锈钢的耐腐蚀性主要依靠这层微薄的钝化膜，因此干燥箱体不锈钢应采用316L超低碳钢，该钢具有较强抗晶间腐蚀通能力。④蒸汽灭菌周期8-10小时，消毒周期长。冷冻干燥机Pilot10-15T可以配置SIP系统其特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列，结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

生物药品溶液配制过程中的冻干保护剂

生物药品产品有： 人血白蛋白、促红细胞生成素、白介素、干扰素类、单克隆抗体、疫苗类、集落刺激因子、人生长激素、胰岛素、细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等；疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。正在开发生物药物有：肿瘤疫苗、多肽药物、生物技术体外诊断试剂等。生物药品冻干溶液配制过程中，冻干保护剂一般选用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的单元、双元或多元组合。蔗糖是一种抗冻剂，在冷冻干燥机冻干过程中可有效地保护组织或蛋白质分子结构免受冰晶的损伤；而且其冻干后具有相对较高的玻璃化转变温度，可提高产品贮藏的稳定性；甘氨酸和甘露醇是一种填充剂，共晶点温度相对较高，可有效地保持冷冻干燥机冻干样品过程中的形状，减少样品的的皱缩，提高冻干速率，缩短冻干时间。冷冻干燥机Pilot10-15ES特点：

使用冷冻干燥机预冻过程中的几个关键因素

冷冻干燥机冻干制品时，在预冻过程中的几个关键因素有预冻速率、预冻温度、预冻时间等，如预冻速率的快慢，对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。又如预冻温度要低于制品的共晶点温度，搁板温度一般应低于制品共晶点5～10℃。各种制品的共晶点温度是不同的，同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。还如预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。总的原则是，应使制品的各部分完全冻牢。预冻时间仅是个经验值，根据冻干机不同，总装量不同，物品与搁板之间接触不同，预冻的时间会有差异。具体预冻时间可由实验测得。Pilot10-15EP冷冻干燥机多阶段预冻（精确控制预冻温度、升降温速率，保温时间），板层温度均一度±1℃，可实现退火、控制晶型、晶型重组等功能。这款冷冻干燥机应用于医药冻干，使用客户如凯莱英生命科学技术（天津）有限公司等。此款冻干机质保期一年，可做延保，服务：购买冻使用干机含免费冻干工艺开发。