药根碱

5月18日，距离成都约50公里的广汉市经济开发区内，蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出，很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近，便会遭到盘问。　　这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。　　5月16日起，多位医药界人士陆续向本报记者爆料称：四川蜀中制药已被停产整顿，问题可能出在公司的几个中药品种上，板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。　　5月19日，四川省食品药品监督管理局确认：蜀中制药违反药品GMP相关规定，已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。　　药监局的通报　　5月18日，本报记者设法进入蜀中制药工厂后，也并未能参观全部厂区，而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门，可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。　　公司保安人员称：“只有经过安总的批准，才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外，记者最终也没能现场确认公司的生产现状。　　不过，四川当地制药企业负责人肯定的表示：“5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示：“今年4月底成都药交会举办的同时，国家药监局已经在开展调查了。”　　四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致：今年4月份，国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。　　5月18日，接近国家药监局的高层人士向记者确认：“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次，此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”　　上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5月6日，国家药监局网站发布了一条通知，要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。　　对于蜀中涉案具体问题，多位消息人士说法一致，即虚假投放原料，甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。　　2005年，齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定，将工业原料二甘醇用于药品生产，导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑，引发国内药监系统一轮地震。　　上述高层人士表示：“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为，涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题，上述人士并未肯定。　　《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一，但无含量测定项。医药界人士介绍，苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高，苹果皮可冒充板蓝根，骗过目前的检测方法，企业因此可达到削减成本的目的。　　据医药协会人士称，国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题，此时出手整顿，早已在计划之内。　　由于调查结果可能会在6月30日统一公布，因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露：“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”　　“迟早出事”　　对于蜀中制药问题的曝光，川内多家制药企业负责人均未表现出诧异，而是感叹：“蜀中这样做法，被查出来是早晚的事情。”　　爆料人表示：“蜀中制药在安徽低价中标基本药物，引起了国家药监局的关注。道理很简单，其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”　　2010年9月15日，安徽公布的基本药物第三批中标结果中，蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价，该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中，蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元，而国家指导价为10.8元。　　国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说，蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右，这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始，中药材价格遭遇一轮疯炒，各家企业成本压力骤增，而蜀中尚能淡然面对，逆市降价应标，实在令人不可思议。　　蜀中制药内部人士向记者介绍：“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地，成本控制能力是有保障的。”同时她也承认，安徽是全国基本药物招标的第一省，“公司也是趁政策刚出时拼了一把，想夺取市场”。　　安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下，价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准，仅少数企业享有单独定价权，因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且，由于是试点省份，安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义，因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。　　在安徽基药招标之前，作为普药生产大户，蜀中一直因低价而饱受非议。　　此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此，国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组，对蜀中制药进行了一轮深入调查，特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后，发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定，检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平，也让众多质疑企业彻底闭口。　　彼时距离国家药监局飞行检查查出问题，仅有5个月时间。　　“普药狂人”安好义　　“招标只看价格，这是逼着企业去造假”　　蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称，在中国医药界也是地方“重量级”人物。　　公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史：安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意，“靠囤积药材起家”。2009年，安好义来到四川，收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间，囤积了大量的板蓝根原材料，在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。　　2010年，蜀中制药销售额20亿元左右，其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”，其产品以基层医院和农村市场为主，目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。　　在安好义的规划中，蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅，争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮，用于扩产和员工住房福利，预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。　　普药利润率偏低，安好义也深刻地体会到这一点，因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好，公司也有迈入资本市场的打算。　　不过，此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时，也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。　　相关医药协会人士解读：“招标只看价格，这是逼着企业去造假，是置老百姓用药安全于不顾的政策。”　　石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示：“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元，山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元，中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损，那就只有造假。”　　彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露，国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中，已经查出多家问题企业，“蜀中制药只是中成药方面的问题，另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果，有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。　　“齐二药”那样的企业还会不会重新浮现，仍待检验。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong灰茅根：不仅具有药用价值/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong灰茅根/strong/span，经过6年的实验观察，发现它具有span style="color: rgb(149, 55, 52) "strong消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压/strong/span等作用。br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近年来，通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院，并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用，为灰茅根的应用提供共支持。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载，该药材不但药用价值巨大，还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸，可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外，还可以编织或造纸、固堤防沙，同时花具有观赏性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong作为中藏药进入甘肃省药典/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药，上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示，顺利通过质量标准认定，进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材，正式命名为“灰茅根”。/ptable style="border-collapse:collapse " width="648" align="center"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title="1.png" alt="1.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title="2.png" alt="2.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title="3.png" alt="3.png"//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "7月10日，甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》，span style="color: rgb(149, 55, 52) "strong小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、span style="color: rgb(255, 0, 0) "灰茅根/span、红药子（撮合散）、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草/strong/spanstrong25种/strong甘肃省中藏药材标准，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中藏药材标准要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "药品标准—还有省药典？/span/strongbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准，在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典，这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高（并不是标准要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典，但法律效力不及药典。 br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "我国药品标准构成如下：　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本；2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "6) 卫生部新药转正标准1至88册；　　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10) 1999年以来的进口药品标准。　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "11)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研：/strong/spanbr//pp style="text-align:center"a href="http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src="https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title="" alt="" width="550" vspace="0" height="179" border="0"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "仪器信息网将特别推出“span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年版《中国药典》变化盘点/strong/span”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【点击图片进入专题】/strong/span/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title="w640h1102020ChP.jpg" alt="w640h1102020ChP.jpg" width="550" vspace="0" height="94" border="0"//p

关键词：MALDI-MSI 质谱成像、Paeonia suffruticosa 牡丹、Paeonia lactiflora 芍药、Monoterpene glycoside 单萜苷、Spatial distribution 空间分布01 前言 芍药属植物具有较高的观赏价值和经济价值，以及重要的药用价值，引起园艺学家、植物学家和草药学家的极大关注。芍药属植物约有35种，其中牡丹 (Paeonia suffruticosa，PS）和芍药（Paeonia lactiflora ，PL）是两种主要的东方药草。牡丹和芍药同属，外形也极为相似，从植株形态上进行区分：牡丹，是小灌木，有木芍药之称；而芍药是多年生草本植物。在中国、日本和韩国，牡丹皮（牡丹的干燥根皮）和白芍（芍药的根部）是具有镇痛和抗炎活性的重要中药。尽管 PS 和 PL 的植物化学和药理作用的相似性和差异性已经被广泛研究，但其空间代谢组的比较几乎没有报道。空间代谢组学是代谢组学研究发展中的一个分支，它提供了组织结构和个体代谢物之间的直接联系。阐明PS和PL的空间代谢组差异在植物分类和药用植物质量控制等领域具有重要意义。02 摘要 2021年4月，中国药科大学天然药物与中药学院国家重点实验室李萍教授、李彬教授在 New Phytologist 期刊上发表了题目为：“Unveiling spatial metabolome of Paeonia suffruticosa and Paeonia lactiflora roots using MALDI MS imaging”的研究论文，本研究结合多基质和正负离子检测模式，对牡丹和芍药的根切片进行了高质量分辨率基质辅助激光解吸电离质谱成像（MALDI MSI）和 AP-SMALDI 串联质谱（MS/MS）成像，系统地研究了单萜糖苷类和丹皮酚苷类、单宁类、黄酮类、糖类、脂类等多种代谢产物的空间分布。利用 Li DHB 基质的串联质谱成像技术来准确区分芍药苷和芍药内酯苷两种结构异构体的组织分布。此外，参与没食子单宁生物合成途径的主要中间产物在根部成功定位和显示。03 结果 3.1MALDI MSI的PS和PL根代谢产物的原位分析采用高分辨率 MALDI MSI 和 MALDI MS/MS Imaging 相结合的方法，获得了 PS 和 PL 根横截面的综合代谢产物分布图，并进一步用 LC-MS/MS 进行了验证。代表性部位的质谱图从根的四个区域获得，包括木栓层、皮层、韧皮部和木质部（图1）。在正离子模式下，使用 DHB 基质，检测到两种主要特定类别的次级代谢物单萜糖苷类（monoterpene glycosides，MGs）和没食子单宁（gallotannins）。在 PS 和 PL 中均观察到共同的代谢物 MGs，如芍药苷/芍药内酯苷（m/z 519.1263，结构异构体)、氧化芍药苷（m/z 535.1212)、苯甲酰芍药苷（m/z 623.1525）、牡丹皮苷 A（m/z 653.1631）、牡丹皮苷 B/J（m/z 669.1580）、牡丹皮苷 E（m/z 565.1318）和苯甲酰氧芍药苷/牡丹皮苷 C (m/z 639.1475，同分异构体）。牡丹/芍药中生物合成的没食子单宁是没食子酸葡萄糖酯（即没食子酰葡萄糖，GGs）。如图1所示，观察到具有相邻峰间距为 152.01 Da 的 m/z 分布，表明母体分子上连续添加了没食子酸基团。在 PS 和 PL 中，检测到12个没食子酰基残基的取代产物（2GG-12GG，m/z 523.0485-2043.1581）。作者还发现了 PS 特有的成分—丹皮酚苷类（PGs），如牡丹酚甙（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和牡丹酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）。图1. 正离子模式下牡丹（左）和芍药（右）根横截面不同区域的 MALDI 质谱图3.2MALDI MSI比较PS和PL根单萜和丹皮酚苷类成分的空间分布图a中，通过 PS 和 PL 的横截面可以看到解剖结构中的物种多样性，PS 根木质部区域高度木质化；PS 韧皮部约占整个横切面的45-55%，PL 根的韧皮部仅占10-20%。图b中，可以看到 PS 和 PL 中单萜糖苷类的空间分布模式，芍药苷（m/z 519.1263，[M+K]+）及其衍生物主要分布在 PS 和 PL 的木栓层、韧皮部区域，PL 的木质部射线区，但在 PS 的木质部（木芯处）检测信号较低。此外，在图c中，可看到丹皮酚苷的空间分布，在 PS 根的木栓层和韧皮部中可以解吸出丹皮酚苷类化合物，如丹皮酚苷（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和丹皮酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）、丹皮酚苷A/B/C/D（m/z 651.1322，同分异构体）和丹皮酚苷E（m/z 661.1741），而 PL 的根中不存在丹皮酚苷类物质。图2 牡丹和芍药根的 MALDI 成像 （a. 甲苯胺蓝O染色的组织切片的光学图像；b. 单萜糖苷类（MGs）的离子图像；c. 丹皮酚苷(PGs)的离子图像）。3.3AP-SMALDI MS/MS成像分析结构异构体的空间分布由于存在高丰度 [M+K]+ 断裂困难、[M+Na]+ 丰度太低等问题，Li DHB 被应用于本实验 AP-SMALDI MS/MS 成像。如图3(a)所示，Li DHB 显示为产生芍药苷和芍药内酯苷的 [M+Li]+ 二级碎片的有效基质，其中两个差异片段 m/z 253.13（芍药内酯苷）和 m/z 255.11（芍药苷）被检测到。在 50μm 空间分辨率下进行 AP-SMALDI MS/MS 成像实验，并在 m/z 487.1777处检测到 [芍药苷/芍药内酯苷+Li ] + 的前体分子离子。前体分子离子和二级碎片离子的离子图像如图3(b)所示，显示了前体分子离子和最终产物离子的空间分布，在 PS 中，仅检测到 m/z 255.11，且主要在木栓层中观察到；在 PL 中检测到 m/z 255.11 和 m/z 253.13，二者分布趋势相似，且木栓层、韧皮部和木质部射线区的信号强度高于皮层和木质部维管束。通过 AP-SMALDI MS/MS 成像，芍药苷和芍药内酯苷的空间分布被清晰的呈现出来。作者使用 LC-MS 方法进一步验证 MALDI 成像结果，PS 和 PL 的根被人工分成木质部和木质部外两个部分。如图3(c)所示，LC-MS 结果与 MALDI 成像结果一致，在牡丹中仅检测到芍药苷；在芍药中，检测到了两者，并且在外层中观察到更高丰度的芍药苷和芍药内酯苷，因此，Li DHB 基质是可行的，以获得用于分辨异构体空间分布的不同片段。图3 MALDI MSI 及 LC-MS 验证。(a)前体物质m/z 487.18的串联质谱，分别来自芍药内酯苷和芍药苷。(b)像素大小为50μm的牡丹(PS，上)和芍药(PL下)根中芍药苷和/或芍药内酯苷的 MSI图。(c)用 LC-MS 从 PL 和 PS 根切片的不同部位相对定量芍药苷和/或芍药内酯苷。3.4MALDI MSI的PS及PL根部没食子单宁生物合成途径的空间分布分析下图4显示了在牡丹和芍药的根切片中显现的没食子酸生物合成途径和离子图像，在牡丹和芍药根中观察到总共13种参与没食子酸生物合成途径的代谢物，包括没食子酸、没食子酰葡萄糖、2GG -12GG。如图4所示，没食子酸（m/z 169.0142，[M-H]-）是合成没食子单宁的起始化合物。没食子酸主要分布于 PS 的木质部区域（木芯），广泛分布于 PL 的根部，形成层部位含量明显增高。β-葡萄糖苷作为没食子单宁的基本单元和主要的酰基供体，主要分布于 PS 的韧皮部，PL 的木质部射线和皮层。从 2GG-12GG 途径观察到没食子单宁空间分布的动态变化。2GG、3GG 主要分布于 PS 的木栓层和韧皮部区域，在 PL 中含量明显较低。4GG、5GG 主要分布在 PS 的木栓层、韧皮部和木质部中，PL 的木质部和韧皮部。其中，作为 6GG-12GG 合成的前体物质，5GG 相对均匀地分布于牡丹和芍药根中。从 6GG -12GG 的第二个序列中，复合单宁主要集中在 PS根的木质部导管区和PL的楔形木质部区域和皮层中，且覆盖面积呈明显下降趋势（尤其是 11GG 和 12GG ）。图4 MALDI 质谱成像技术研究牡丹和芍药根中没食子单宁生物合成途径。(a)没食子单宁的生物合成途径。(b)从 PS (左)和 PL (右)根切片获得的参与没食子单宁生物合成途径的主要中间体的质谱成像图。3.5MALDI MSI比较PS和PL根中其他代谢物的空间分布槲皮素（m/z 303.0499，[M+H]+）主要存在于 PS 和 PL 的皮层中（图5）。单糖（m/z 219.0266，[M+K]+）、二糖（m/z 381.0794，[M+K]+）、三糖（m/z 543.1322，[M+K]+）和四糖（m/z 705.1850，[M+K]+）主要积累在 PS 的皮层和韧皮部以及 PL 的皮层和木质部射线区。脂质 PC(34:2) (m/z 796.5253，[M+K]+）和 PC(36:4) (m/z 820.5253，[M+K]+）主要分布于 PS 的根系形成层和 PL 的木质部射线区。图5 从牡丹(PS，左)和芍药(PL，右)根部切片中选取的类黄酮、糖类和脂类的离子图04 总结 本研究采用 MALDI MSI 结合 LC-MS 代谢物检测技术，系统表征了单萜和丹皮酚苷类、鞣质类、黄酮类、糖类和脂类等多种代谢产物（65种）的空间分布。用高分辨 MALDI MSI 研究了两种芍药科植物牡丹和芍药共同代谢物和特定代谢物在空间分布上的相似性和差异性，为代谢物的生物合成、运输和积累研究提供了重要信息。为了解决异构代谢物空间分布不明确的问题，作者进行了 MALDI 串联质谱成像，明确了芍药苷和芍药内酯苷的空间分布。本研究表明牡丹和芍药的皮以及中心部位都含有丰富的生物活性物质，能够为传统药材加工方法的改良提供直观的依据。此外，本研究还首次绘制了参与没食子单宁生物合成途径的前体以及中间体的空间分布图，可水解的单宁主要分布在木栓层、韧皮部等，其可能在不损害细胞质成分的情况下发挥保护作用，如对抗生物压力；鞣花鞣质倾向于在木质部区域积累，这可能与木质素具有共同的支持植物的功能。综上所述，高分辨率 MALDI MSI 提供了全面、准确的代谢物空间分布，为中药的深入研究、使用和加工方法的改良提供了独特的见解。文献地址：https://nph.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/nph.17393「科瑞恩特」独家代理质谱成像离子源在大中华区独家代理的两款质谱成像离子源，都可搭载Thermo ScientificTM Q ExactiveTM或Obitrap ExplorisTM系列质谱仪。AP-SMALDI 5AF高分辨自动聚焦3D快速质谱成像系统，常压操作环境，空间分辨率可达到3μm，独特3D检测模式可以检测凹凸不平的样品表面，快速检测模式可达18pixel/s，全像素检测大大提高检测灵敏度，高空间分辨率和高质量分辨率使样本中的分子化合物达到最佳成像效果。MALDI ESI InjectorTM 透射式超高分辨质谱成像系统，可以同时搭载MALDI离子源与ESI离子源，既可用于传统LC-MS/MS实验，也可用于质谱成像检测，通过双离子漏斗接口实现离子源快速切换，无需拆卸，操作便捷，并且接口可以进一步升级为MALDI-2和t-MALDI检测，大大提高空间分辨率和检测灵敏度。

湖北日报讯 (记者邓洪涛、通讯员谭旭辉、朱勇进、实习生陈丹)省农科院昨日宣布，省生物农药工程研究中心正式升级为国家生物农药工程技术研究中心。这标志着国内唯一一家生物农药工程技术研究中心扎根湖北。　　据悉，该中心将密切跟踪国际生物农药研究开发的发展方向，开展生物农药关键性及共性技术的研究，在相关技术成果集成基础上开展生物农药的工程化与产业化开发研究。最终建成我国乃至国际上生物农药研发、生产、应用研究的技术平台和相关研发人才的培养基地，为我国生物农药产业的可持续发展提供重要的技术支撑。　　省农科院负责人受访时称，国家唯一生物农药工程研究中心扎根湖北，为把我省建成国内领先、国际一流生物农药自主创新与转化基地搭建了平台，为获取国际“智本”和产业资本提供了更加快捷和低风险的途径。　　我省生物农药研发实力雄厚，已建立了新药筛选、生物转化与催化、绿色化学与合成、制剂技术和工程技术5个研究室，拥有集原创、转化、推广服务于一体的生物农药链式研发体系。

上海, 2009年9月8日—— 今天QIAGEN(凯杰)庆祝亚洲区总部迁入上海市浦东新区张江高科技园区。该庆典由公司CEO Mr. Peer M. Schatz主持，来自业界和政府机构的代表将参加庆典。2006年QIAGEN(凯杰)将亚洲区总部设在上海，之前分散在各地的资源和员工将全部迁入公司在张江高科技园区的新址，该园区被誉为中国的生物技术中心。QIAGEN(凯杰)首席执行官及执行委员会主席Peer M.Schatz　　“亚洲对于QIAGEN (凯杰)在全球的发展至关重要，” Mr. Schatz 说，“亚洲是QIAGEN(凯杰)发展最快的区域，即使在全球经济金融危机期间，公司生命科学和分子诊断两个部门在本地区的业务都有明显的增长，2009年第一第二季度与去年同期相比分别增长26% 和43%。值此机会，我要感谢本地区客户对我们的支持。同时，我也为我们的团队和伙伴的出色表现感到自豪，感谢他们为公司发展所作的贡献。公司在新总部的投资也说明了我们进一步促进公司在本地区发展的决心，以及本地区业务对QIAGEN(凯杰)的重要意义。”　　新总部也将使公司更好地为张江高科技园区的客户服务，园区有15家跨国性药物研发中心，32家合同研究组织(CRO)，29家制药厂和200多家生物医药公司。现在QIAGEN(凯杰)可以更方便地为他们提供公司的新技术和应用，减少为园区成千名科学家送货的时间。“在整个价值链中张江高科技园区为各阶段提供了富有竞争力的平台，因此是QIAGEN(凯杰)新亚洲总部的理想选择。”张江(集团)有限公司常务副总经理，张江功能区域管委会副主任刘小龙先生说，“这再一次说明张江高科技园区是全球领先的生命科学和诊断公司的理想选择，我们非常欢迎QIAGEN(凯杰)的到来，希望公司不断发展。”QIAGEN(凯杰)亚洲区总裁施晨阳博士　　“QIAGEN(凯杰)亚洲总部陷入张江高科技园区为我们核心业务提供了拓展新机会 —— 包括生物医药研究、分子诊断、药物开发和行业应用，”QIAGEN(凯杰)亚洲区总裁施晨阳博士说，“通过投资新的总部办公楼，我们为进一步的发展奠定了基础，它将帮助我们在亚洲进一步推广我们先进的样品制备和分析技术。”　　QIAGEN(凯杰)在亚洲地区：　　QIAGEN(凯杰)亚洲是公司发展最快的地区。2005年公司开始发展在亚洲地区的业务，目前在亚洲的中国、韩国、马来西亚、新加坡和印度设有10个办公室，拥有400多名员工。包括日本的分公司，净销售额约占QIAGEN(凯杰)销售总额的13%。2006年，QIAGEN(凯杰)凭借公司在亚太区分子检测市场的创新策略获得了Frost & Sullivan 竞争策略领导奖。　　关于QIAGEN(凯杰)：　　QIAGEN(凯杰)是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的DNA、RNA和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。QIAGEN(凯杰)已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。QIAGEN(凯杰)产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，行业应用用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。QIAGEN(凯杰)的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品，包括检测宫颈癌元凶 —— 高危型人乳头瘤病毒(HPV)金标准的digene HPV Test。QIAGEN(凯杰)的产品在30多个国家通过专业的销售团队和全球化的分销网络进行销售，在全球拥有3150名员工。更多关于凯杰的信息请登陆www.qiagen.com。

12月6日凌晨十分，适逢星期六，北区销售李经理正在酣然熟睡中，一个熟悉的音乐响起来，准确地说是手机铃声，李经理从睡梦中惊醒，本能的接过手机，手机上显示“大连XX检测有限公司”，原来是我们的客户——大连XX检测有限公司的操作人员打来的，电话里传来声音“李经理，不好意思这么晚打扰你。我们正在准备认证，考核用标样已经放到消解罐里了，我刚来不久，不知道怎么操作这台微波消解仪，麻烦你帮我讲一下。”李经理就用半个小时给客户讲解使用过程中的注意事项，但是实际应用操作上，比如赶酸等问题，就显得力不从心。李经理在凌晨一点钟就打电话给售后服务部张经理，张经理和李经理作了简短沟通后，张经理打电话给客户，详细解释后续操作问题，直到客户弄懂弄通。打完电话后，接近凌晨二点了，还好是周末，早上还可以睡个懒觉。抛开客户的因素不论，即使是在周末，又是凌晨的情况下，销售和售后能够配合，耐心为客户解决问题，充分的体现了我们屹尧服务团队植根客户、服务客户的理念。客户对我们的服务态度非常的满意，对我们的售后服务工程师的服务也非常满意，我们很好的解决了客户的问题。 工作本身就是一件平常的事情，坚持把简单的事情做好就是不简单，坚持把平凡的事情做好就是不平凡；所谓成功，就是在平凡中做出不平凡的坚持。无论是何种职务，只要坚持做好本职工作，总会出彩。

p　　今日，美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar)，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症。Retacrit也被批准用于手术前后，以减少因手术过程中失血而导致的输血。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/320eafb5-0d0a-43ba-85bb-5531fcf0e569.jpg" title="1.jpg"//pp　　Epogen/Procrit早在1989年获批治疗与慢性肾功能衰竭有关的贫血症 并在1993年获批治疗因伴随骨髓抑制性化疗所致的贫血。此外，Epogen/Procrit也适用于因使用齐多夫定引起贫血的艾滋病患者，以及帮助某些手术患者减少输血。/pp　　生物仿制药是一种生物产品，通常来自活的生物体，例如人类、动物、微生物或酵母。生物仿制药的批准基于表明它与已经获批的生物制品高度相似的数据，并且在安全性、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。/pp　　此次FDA批准Retacrit是基于对多项证明该药物与Epogen/Procrit具有生物相似性的证据的审查，这些证据包括广泛的结构和功能表征、动物研究数据、人体药代动力学和药效学数据、临床免疫原性数据以及其它临床安全性和疗效数据。基于这些数据，Retacrit被批准为生物仿制药，而不是可互换的药物( interchangeable product)。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/ef2a7802-f632-4f77-8770-25b226a2e4f5.jpg" title="2.jpg"//pp　　不过值得注意的是，Retacrit像Epogen/Procrit一样，患者在使用的时候需要配合用药指南，了解该药物的用途及风险。/pp　　“对患者来说，获得安全、有效和价格合理的生物制品非常重要，我们致力于促进生物仿制药和可互换产品的开发和批准，”FDA药物评估与研究中心治疗性生物制剂和生物仿制药主管Leah Christl博士说：“生物仿制药可以为患者提供更多的治疗选择，增加竞争并降低成本。”/pp　　我们期待这一药物的批准能为贫血症患者带来能负担得起的治疗选择。/p

整合沃特世LC-MS仪器与Genovis的SmartEnzymes系列酶产品，双方致力于联手为生物治疗药物表征开发自动化工作流程近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）和Genovis AB（纳斯达克第一北市上市公司）正式达成合作，双方将基于Waters BioAccord LC-MS系统、Andrew+移液机器人和Genovis SmartEnzymes产品，开发完整的生物制药常规表征工作流程并上市销售。此次合作旨在为生物工艺开发、制剂、稳定性测试和质量控制（QC）开发自动化工作流程，助力分析人员快速、一致地表征单克隆抗体（mAb）和其他蛋白质类药物的关键质量属性（CQA）。沃特世公司全球市场和科学运营副总裁Jeff Mazzeo博士表示：“改进生物制剂分析工作流程的时机已经成熟。我们将力争让分析科学家们在几小时乃至几分钟内完成过去耗时数天的分析。目前来看，前期样品制备是限制分析效率的主要瓶颈，而这在很大程度上归咎于样品制备过程过于依赖手动操作和已经过时的技术。我们意在将Genovis的SmartEnzymes酶产品与沃特世的自动化液相色谱/飞行时间质谱，以及沃特世专为特定应用开发的软件工作流程结合起来，通过全新方式推动生物治疗药物分析技术的发展。”Genovis AB首席执行官Fredrik Olsson先生表示：“BioAccord SmartMS系统和Andrew+产品高度契合Genovis的企业战略和愿景，即致力于为生物制药行业开发以酶为驱动力的精简稳定的自动化工作流程。未来，我们与沃特世联手推出的酶工作流程将有望帮助客户更快开发出安全的创新治疗药物，惠及广大患者。”目前正在开发中的工作流程将整合Waters BioAccord LC-MS系统、Andrew+移液机器人和Genovis SmartEnzymes酶产品，重点解决GxP实验室在以下方面的应用需求：• 产品变异体分析（例如糖基化、氧化产物）• 生物工艺稳定性监测• 生物类似药的糖基化修饰分析其他参考资料• 访问沃特世网站：生物制药领域专用的BioAccord LC-MS系统• 观看视频：Multi-Attribute Method Overview（多属性方法概述）• 访问Genovis AB网站详细了解Genovis SmartEnzymes• 访问Andrew Alliance网站详细了解Andrew+移液机器人关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球知名的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。关于GenovisGenovis的经营理念是将自身掌握的专业知识和以客户为中心的创新灵感融入产品设计，为研发未来药物打造实用工具。今天，Genovis面向全球销售产品形式新颖的SmartEnzymes系列酶产品，助力生物制药产品的研发和质控。该集团由Genovis AB及其全资子公司Genovis Inc.（美国）组成。

偌大的中国，食品安全监管是个天大难题，农药残留控制任重而道远，但是，再难也要管起来，千头万绪也要慢慢理出头绪来。　　中国每年数千件食物中毒事件中大部分是因致病微生物污染引起的。中国耕地化肥平均施用量是国际化肥安全施用上限的1.93倍，耕地农药残留率达60%~70%。媒体称，中国内地限行的农药兽药残留限量标准比日本和香港低得多。　　据农业部去年公布的数据，我国现行的新标准制定了322种农药在10大类农产品和食品中的2293个残留限量，较之2012年之前有大幅度增加，但与日本“肯定制度列表”规定62410个限量标准相比，仍是小巫见大巫。此前有报道称，一根大葱要出口日本，必须进行200多项农残检测。执行世界上最严格的农药兽药残留限量标准，是日本极少发生食品安全事故的制度保障。　　一根葱摆上超市货架之前必须进行200多项农残检测的经验可否复制?当下中国，可能性几近于零。任何制度都不能不考虑社会现实，脱离执行环境，否则蓝图只是蓝图，理想无法照进现实。一个13亿人口的农业大国，绝大部分的农产品生产处于零散的、自发的状态2.4亿农户都是农业生产者、农产品的供给者即使现有的、粗糙的农药残留限量标准执行起来都困难重重，遑论更严格、更精细的标准。另一个常被管理部门提及的理由是：执行严格的农药残留标准，势必要减少化肥、农药、兽药等化学品的使用，直接影响农产品的产量，如此，“谁来养活中国”?　　动辄将其他国家越来越严的农药残留限量标准理解为制造贸易壁垒需要是不全面的，社会发展的终极目标就是为了广大社会成员的健康与幸福，而食品安全短板恰恰与这一目标相背悖。民以食为天，食之不安，幸福何来，经济发展又有什么意义?我们必须承认，偌大的中国，食品安全监管是个天大难题，农药残留控制任重而道远，但是，再难也要管起来，千头万绪也要慢慢理出头绪来。事实也证明，只要愿意下力气管，总有管的办法，也能管出效率，出口以及供港食品的高安全性充分说明这一点。　　内地供港食品高达99.9%的安全率奇迹是如何创造的?至少有三点，不可或缺。一是高标准的规范，严要求的监控。供港食品不但有一套严格的高标准，其生产、运输、销售皆被纳入全程监控，一棵大白菜就需要十几次检验 二是，分工明确、权责对应的监管力量，是相关规范落到实处的重要保障 三是只准证照齐全、运营规范的企业进入。用典型的小样本作为全体系的参照物，固然不太可靠，但至少给我们解决问题提供了有益的思路。降低农药、兽药、化肥等残留，也当从标准、监管、生产等几方面着手、用力。　　向其他国家和地区学习，与国际标准接轨，增加农药残留限量标准，将更多农药纳入监控视野，消除监管盲区，完善纸面规范，力臻有法可依 加强农药管理，切断非法剧毒农药的生产、供应链条 增加技术力量，开发高效、低毒农药，并强化对农民安全施用农药的指导，避免滥用 加大农产品检测范围与频率，从终端包抄、封堵。与此同时，通过对使用低毒生物农药的农户进行补贴，或对其产品进行安全认证，令其获得较高收益的办法，正面激励引导农民使用生物农药和低毒农药。

仪器信息网讯：旧金山当地时间2017年1月9日～12日(北京时间1月10日～13日)，备受全球医药企业及仪器公司关注的第35届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在美国西海岸城市旧金山如期举行。　　作为医疗健康行业历史最悠久、规模最大的投资人会议， JPM每年都会吸引从跨国医药公司高管到生物技术创业者，从投资银行家到证券分析师等大量业内资深人员的参与，旧金山也成为许多合作的萌芽地。　　第35届JP摩根健康大会的“秀场”上，各大上市或私营公司将有20~25分钟的演讲时间，以展示各自的产品及理念。当然，许多跨国仪器公司也会携最新技术/产品而来。JPM年会这四天，让我们看看各大仪器公司都秀了啥?　　(丹纳赫、赛默飞、沃特世、布鲁克等跨国仪器公司出席大会并做演讲，演示内容尚未公开，因此暂不做统计。)　　Day One　　Illumina　　在经历前几天Grail融资脱离与股票震荡之后，Illumina公司不负众望，在JP摩根健康大会第一天推出了新的系列产品——NovaSeq。令人振奋的是，最佳运行状态下的NovaSeq系列产品有望将人类全基因组的测序成本减少至100美元。这一巨大的变化将进一步把二代测序技术推向临床应用，在未来技术要求更高的大环境下继续助力精准医疗。　　根据相关信息，NovaSeq系统有效整合了Illumina历代测序产品多种优势，能够以更低的成本和运行时间产出更高质量和数量的数据。Illumina首席执行官兼总裁Francis deSouza在大会上表示，Novaseq将成为Illumina发展历中的璀璨一页。　　此外，新年“霸屏”的Illumina还在大会上宣布了三项合作，包括：与Bio-Rad(BIO)联手推出Illumina Bio-Rad单细胞测序解决方案 与IBM合作将Waston超级计算机整合到Illumina公司的BaseSpace和肿瘤测序流程中 和皇家飞利浦合作，将Illumina测序系统的遗传变异大规模分析测序系统融入飞利浦的IntelliSpace Genomics临床信息平台。　　Qiagen　　Qiagen在第一天宣布了一件重大新闻：收购生物信息学公司OmicSoft。OmicSoft推出的一套工具能够使研究人员分析和可视化数据，并可与其大型的，可公开获得的多组织数据集进行比较。Qiagen 表示，该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解决方案，使其能够扩展生物信息学领域的产品。　　同时，Qiagen还宣布已经向FDA提交了QuantiFeron TB Gold Plus测定和第四代Quantiferon结核病测试，并公布了其GeneReader NGS系统的增强功能。预计到2020年，QuantiFeron Gold测试销售将达3亿美元。　　Day Two　　10x Genomics　　在2015年的摩根健康大会上以黑马之姿出现在公众视野的10X Genomics公司，在今年的大会上推出了与制药公司合作开发的“高清免疫学”新产品。该产品可搭载在Chromium系统上运行，应用于免疫肿瘤应用，为每个样品提供数百万T细胞受体的单细胞分辨率，使研究人员能够更好地了解免疫治疗反应。产品预计于2017年上半年开始上市，每个样品的成本为$ 1,200。　　此外，10X Genomics公司CEO Serge Saxonov在演讲中表示，它已经与PerkinElmer签署了一项协议，结合使用各自的技术，共同提供自动化的下一代测序解决方案。　　NanoString Technologies　　继2016年第四季度收入令人失望之后，NanoString首席执行官Brad Gray在会议第二天介绍了该公司的合作伙伴关系，并宣布提供Digital Spatial Profiler和Hyb&Seq技术更新。　　NanoString在去年的摩根大会上首次提出数字信号处理(DSP)技术结合Hyb&Seq测序技术概念，能够使研究人员通过观察肿瘤生物学被分析肿瘤区域来解决诸如肿瘤异质性的问题。Gray表示，公司在过去三个月中已经建立了八个不同的技术获取项目，每个项目大约有20个样本，每个项目的收入约为99,000美元。NanoString计划在2017年开发一个DSP样品制备仪器，将与Sprint，Max和Flex等其它三个nCounter系统兼容。　　Bio-Rad Laboratories　　Bio-Rad首席执行官兼总裁Norman Schwartz说，该公司计划于2017年年底推出一个自2014年收购GnuBio以来一直在开发的测序系统。该系统的问世象征着公司首次进军肿瘤学，产品最终将用于诊断，但其初始市场将是肿瘤学研究。　　同一周，Bio-Rad还和Illumina在合作基础上推出了单细胞测序工作流程。该工作流程将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3' 文库制备试剂盒与Illumina的测序系统实现了结合。　　Day Three　　Berry Genomics　　贝瑞和康CEO周代星表示，2016上半年，公司在无创产前测试(NIPT)体外诊断和测试服务业务上的净利润约为1000万美元。尽管目前国内NIPT的样本检测终端价格在200美元到300美元之间，但随着2017年NIPT在中国市场的普及，这一块的整体规模有利可期。通过与医院开展相关合作，贝瑞和康也占领了大部分的市场份额。　　此外，贝瑞和康还计划在2017年开展单基因无序检测，并在肿瘤学领域利用单分子扩增重测序技术(cSMART)评估循环肿瘤DNA，以应对结肠直肠癌的治疗。通过借壳天兴仪表，贝瑞和康近期还向A股发起了进军。　　PerkinElmer　　第三天的演示中，PerkinElmer CEO兼首席执行官Robert Friel展示了公司的最新信息，强调了其诊断业务的重要性和不断增长的市场份额。诊断占据了PerkinElmer 收入的30%和利润的45%。Friel表示，在这30%中，有60%来自生殖健康诊断，25%来自传染病诊断，其余15%来自肿瘤学诊断。据Friel介绍，PerkinElmer在2016年底有70%的新生儿筛查市场份额，目前诊断业务三个领域都提供了令人振奋的增长机会，将允许PerkinElmer相关业务继续以高位数增长。　　Friel强调PerkinElmer正在开发的一种“不使用测序或PCR的分子NIPT技术”。该技术是PerkinElmer在2016年2月收购瑞典初创公司Vanadis Diagnostics时所得，主要用于群体筛选。目前正在进行beta测试，计划首先将其推广用于研究。市场化的测试可能会在2018年第一季度后广泛推出。　　BGI　　华大基因集团子公司华大基因研究执行董事徐迅在会议第三天分享了公司在生殖健康、癌症、长期测序、合成基因组学和生物信息学领域正在开发的新临床和研究产品，包括临床方面的无创产前基因检测技术(NIFTY)、新型桌面化测序系统BGISEQ-500等。徐迅表示，通过其癌症测序工作收集的数据，华大基因正在开发一种基于新抗原的T细胞治疗，计划在今年的黑色素瘤I期临床试验中进行测试。另外，华大基因还建立了一个合成酵母基因组，并开发了其核心技术，并启动合成基因组线虫和拟南芥开发项目。　　Day Four　　Luminex　　JP摩根健康大会第四天，Luminex首席财务官Harriss Currie表示，该公司已经停止了下一代Aries平台(被称为Aries v2)的开发工作，以便将其资源用于开发下一代Nanosphere的Verigene平台(Project Atlas)。Luminex在2016年以7,700万美元收购了Nanosphere，这笔交易也为它赢得了Verigene平台的所有权。Currie指出，该公司的目标是在2017年为Verigene平台销售4500万美元，公司的总收入估计为2.95亿美元至3.05亿美元。　　Exact Sciences　　Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy谈到公司计划利用其为Cologuard结肠直肠癌筛查测试开发的技术进入液体活检市场，同时预测公司第四季度和2016财年的收入高于预期。Conroy表示，公司与梅奥医疗的研究人员展开合作，在识别与不同癌症类型相关的甲基化标志物方面取得了重大进展，可以通过使用其技术通过液体活检进行分析。

JP摩根健康大会在美国旧金山召开　　北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。本文盘点了5家基因检测公司在大会上的展示内容。　　北美时间1月11日，一些生命科学技术和诊断公司已经开始陆续为投资者和与会者做起了报告，本文依次盘点了23andMe、Myriad Genetics(利亚德基因公司)、Genomic Health、Alere和Illumina公司在此次大会上的展示内容。　　23andMe　　23andMe的董事长Andy Page告诉投资者，2016年公司计划再向美国FDA申报数个健康体检报告的资质，并一如既往组建治疗社群，旨在让基因数据助力寻找更多的新药研发靶点。Page特意强调，位于加州山景城的23andMe是一家直接面向消费者的企业，主要开展面向消费者的基因检测、研究分析和药物开发三大业务。2015年2月份，该司收到了FDA批准其对引起“布鲁姆综合征”(一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测的方法，此外还涉足寻根问祖、健康咨询和其他消费类型的基因检测。Page表示，公司在助力FDA建立DTC检测标准方面有着很多的经验，她坚信FDA将会批准其开展更多类别的健康检测。　　在谈到23andMe的治疗业务时，Page表示，公司已经验证了几个潜在靶标(不过她没有具体说明是哪几个以及是哪些领域)；并计划在旧金山的海湾地区组建药物研发的平台，该项目已经在2015年10月份拿到了1.15亿美元的E轮融资；此外，公司还在寻找能够基于他们所发现的靶标进行从早期到晚期的全程研发CRO业务的公司。　　23andMe还有一块核心的业务是——向科研院校、生物公司和大药厂提供其庞大的数据库，以解决这些客户的研究瓶颈 公司计划从今年开始，这部分业务从“服务费”模式过渡到基于“版权/专利”的形式。许多研究成果是基于23andme自己的客户群体开发的。Page认为，不是大药厂而是每一个用户群体才是其最大的客户。　　Myriad Genetics　　Myriad Genetics成立于1991年，是一家通过使用基因医学来开发医疗及新型分子诊断产品的基因遗传公司。公司于1995年在纳斯达克上市，股票代码MYGN。　　Myriad 的CEO Marc Capone在JP摩根会议上主要介绍了公司为数不多的几款测试。其中有一款是用于风湿性关节炎患者关节损伤的风险的叫做“Vectra DA”的测试，其来自于2014年该司收购 Crescendo Bioscience 后的业务。“Vectra DA”测试在2015年获得了4300万美元的收入，不过Capone则表示，该检测在全球有300万的患者群体，潜在收入高达30亿美元。Capone还表示，在美国，有40%的风湿病患者订购“Vectra DA”测试，但只有9%的患者符合测试要求。该公司计划开发基于其他类型的风湿病测试，并开展一些私人测试来提高收入。此外，该司还与美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)展开Vectra DA测试血样合作。　　此外，Myriad还正在致力于游说政府提高Prolaris检测(一项前列腺癌症患者的穿剌活检诊断)的医保报销比例，旨在提升全体男性筛查前列腺癌症风险的意识。根据Capone的介绍，全球有50万前列腺癌症患者，市场达15亿美元。在美国，医保支付有2亿美元的基金用于前列腺癌筛查，Capone将在今年2月更新Prolaris的报销情况。　　根据Capone的介绍，Myriad拥有40个针对泌尿外科市场主要对接近9000名临床医生的销售人员，还需要将队伍再扩充30到40人，但是这种扩张的步伐主要基于医保报销增长的比例。　　Capone进一步强调，公司的myPath黑色素瘤检测有400000名患者的潜在市场，预计是8亿美元的市场机会。不过测试仍在研发中，已经完成了两个验证研究。且公司收到的80%的样本是遗传性癌症检测——基于25-gene的NGS的 myRisk。尽管许多竞争对手以低价进入市场，但他表示得益于Myriad实验室的准确性、丰富的分类数据库和客户支持，公司业务不会收到冲击。　　Myriad的分子诊断测试是基于对一些基因在人类疾病中所起作用的认识来开发提供改进个体疾病的监测和治疗过程的决策技术。重点是推出新产品的战略指导，包括伴随式诊断以及扩展国际业务。Capone表示截止到2015年6月30日，公司收入7.231亿美元，预计目前公司的所有检测和在研的产品在5年内为公司带来翻番收入，达到15亿美元左右。　　Genomic Health　　Kim Popovits是Genomic Health的总裁、董事长兼 CEO，该公司的乳腺癌检测产品Oncotype DX是基于NGS的液体活检的项目，他blood-based突变面板使用下一代测序识别某些可行的基因改变对患者的治疗晚期肺癌、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤、卵巢或胃肠道癌症。作为美国癌症分子诊断市场第二大厂，Genomic Health约占美国癌症分子诊断市场三成，且几乎完全来自乳腺癌市场，它的Oncotype DXR.测试在早期乳腺癌病人中，能预测乳腺癌的续发可能性以及化疗的效果，该公司以产品的差异化战略取得了市场显著的突破。而Kim Popovits在此次的大会上表示，公司将基于下一代测序技术，开发一些列新的基因健康检测产品组合，譬如Oncotype IQ天赋基因检测，公司的想法是为各种类型的肿瘤提供测试和监测。　　Popovits 表示，Genomic Health计划在2016年中期发布Oncotype SEQ平台，该平台可检测一系列肿瘤标志物，可谓某些癌症药物的研发提供一些可用信息，仅在美国就有350000名晚期癌症患者将受益于此平台。此外，该公司还计划发布一款叫做Oncotype Track的平台，主要是用于检测疾病压力和患者治疗反应。　　Popovits预计2016年，公司收益计划增长12%到17%，随着前列腺癌等其他癌症检测的医保报销比例增加，以及检测乳腺癌的的Oncotype DX试剂盒在美国、英国、德国、日本等覆盖率，这一目标能够实现。　　Alere　　Alere公司的CEO Namal Nawana　　Namal Nawana作为美艾利尔(Alere)公司的CEO，他在此次大会上主要介绍了公司的体外诊断产品，包括Alere i和Alere q分子诊断。其中Alere i已经获得了甲型/乙型流感和A型喉炎CLIA认证资质，这将推动公司业务增长。　　Nawana表示公司的呼吸道合胞体病毒试验平台正在按部就班地开展临床试验，公司基于Alere q平台的小儿HIV检测已经在去年3月份获得FDA批准，目前正在致力于扩大产品的应用范围。　　该公司官方声明写道，公司在去年的收入为6.3亿美元，略低于此前预计的6.4到6.6亿美元。而造成收入低于预期的原因包括三点：1200万美元来源于货币影响，500万来自BBI业务的剥离，900万美元由于北美地区流感减弱。不过，申明指出公司在开发非洲和亚洲的终端市场收入艰难，所以接下来如何发展仍不明朗。　　Illumina　　MiniSeq测序系统　　每一年的IP摩根大会上，最受行业关注莫过于是Illumina的动态上，Illumina在其原有的NGS产品线的基础上推出最新型的系统，MiniSeq测序系统，并宣布推出Infinium XT，以及告知了将基于半导体的测序系统进行商业化的项目——Firefly项目。　　Illumina CEO Jay Flatley在大会上表示，Illumina一直致力于便捷化测序及基因分型系统，并且不断推动成本的降低，以推动基因组学的发展。MiniSeq测序系统和Infinium XT技术正是基于此传统，将助力研究者和应用人员前所未有的解码基因组，通过这些新产品，以及Firefly项目的发展，公司对全世界范围内解码基因组的客户的增长预期良好。Infinium XT将于2016年第三季度开始发货。　　根据Jay Flatley的介绍：Firefly项目是一台高度可靠和易于使用且经过完全整合的测序仪，系统将使得用户可以从纯化的DNA起始直接获得结果，从而成为任何实验室理想的解决方案。采用数字微流体技术，第一个模块将在文库制备舱中简捷、高效的同时处理8个标准化样本 另外一个试剂舱用于测序，放置于第二个模块中，将在半导体芯片上进行一通道版本的边合成边测序化学原理 数据可以便捷的传送到BaseSpace进行分析。　　值得一提的是，此新系统的原始测序错误率将低于1%，数据质量与HiSeq XTM相当且优于其他基于半导体的测序系统 数据产出量约为每次运行 1.2G 对于一次运行8个样本的客户，将努力使每样本耗材价格接近100美金 公司预计将于2017年下半年商业化此系统，此平台适用于包括科学研究，肿瘤学，传染病，遗传疾病，以及生殖医学等广泛市场。

美国赛默飞世尔科技公司进入中国市场发展已超过35年，在华拥有约5000名员工，中国目前是赛默飞的全球第二大市场。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞拥有完整的病毒检测解决平台。今年1月，中国科学家向世界公布新冠病毒基因组序列后，赛默飞便着手推出新冠病毒检测与预防管控整体解决方案，助力疫情防控，还推出了多元化科研平台和疫苗的整体解决方案，帮助客户加速疫苗开发。赛默飞中国区总裁艾礼德表示，目前，中国生物医药产业正处于质量提升的攻坚期，政策环境不断优化，创新能力、企业竞争力不断提升，行业发展整体趋好。疫情使得公共医疗服务、生物医药创新等相关议题进一步受到政府的重视和市场的关注，中国医疗健康产业的产品创新和技术升级将迎来更广阔的空间，为赛默飞在华发展带来更多机遇。近年来，赛默飞坚持“扎根中国 服务中国”的承诺，持续加大在中国市场的投入。仅2019年就有数个重大项目落地：2019年1月，赛默飞中国首家食品和饮料客户解决方案中心落地北京；2019年8月，赛默飞中国首家生命科学客户探索中心在上海启用；2019年11月，赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心在上海揭幕。艾礼德表示，未来，赛默飞还将有更多项目持续落地中国，加码在中国市场的投资，“赛默飞已于去年8月与苏州高新区正式签署增资项目协议，拟在当地投资建设一次性生物反应袋系列产品的生产基地，一期项目预计2024年投产，届时将服务苏州高新区及周边主要生物制药客户。赛默飞还计划下半年对一部分工厂进行扩建，以扩充产能，更好地服务客户及满足市场需求。此外，我们还将一如既往地提升在中国的创新实力，建设更多客户体验中心。”近年来，大力发展本土化创新和生产制造是赛默飞在中国市场的战略重点。赛默飞位于上海的中国创新中心，拥有100多位专业研究人员和工程师及70多项专利。创新中心专注于针对垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品。随着中国在优化营商环境等方面不断推出新的举措，赛默飞在华发展的决心越发坚定。“赛默飞是中国不断优化营商环境的见证者，也是相关举措的受益者。近些年，中国政府大力支持赛默飞在上海、广州、苏州等地的投资项目，包括提供政策指导、税收优惠、人才引进计划等，为赛默飞进一步将全球领先科技融入本土、扩大在中国投资提供了更为便利的政策环境。”艾礼德说，“凭借全球领先的创新技术和数字化解决方案，赛默飞将继续助力中国医疗健康与精准医疗、学术科研、生物制品与制药以及食品安全与农业等众多垂直市场的转型升级。”2019年9月，赛默飞临床试验（苏州）工厂正式揭幕。资料图片。

旧金山当地时间2017年1月9日～12日(北京时间1月10日～13日)，备受全球医药企业及投融资机构关注的第35届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在美国西海岸城市旧金山举办，主要的基金合伙人、美欧的跨国公司及高科技医疗中小企业的高管们如同候鸟一般从全球各地飞往旧金山。这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2017年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。　　据初步统计，约500家医疗健康企业CEO在9个会场进行演讲，来自中国的投资人和企业家将数以千计，成为仅次于美国的第二大参与国家，短短四天的JP Morgan大会将成为众多全球医疗健康公司宣布年度战略和里程碑的“秀场”。　　其中一个投资论坛， 淡马锡的代表评论了他观察到的中国基金动向——去年， 每个基金都说要投资移动互联网、O2O。 今年每个基金都说要投资——大健康。　　旧金山湾区，生物医药顶尖人才的“聚集地”　　旧金山湾区不仅是硅谷所在地，也是美国最为重要的生物医药产业基地之一，是生物医药顶尖人才的“聚集地”。有众多的生物医药大公司和众多创新型企业，它与南加州洛杉矶至圣地亚哥区域一起组成的加州是美国吸引风险投资最多的生物医疗产业聚集区。据加州生命科学协会(CLSA)和普华永道会计师事务所联合发布《2017加州生命科学产业报告》显示，2015年加州生命科学产业总收入达148亿美元，创造就业28.7万个，行业平均工资11.6万美元，研发新药1269种，吸引风险投资逾44亿美元，创新能力继续领先全球。　　今年的第35th JP摩根医疗健康大会在旧金山的联合广场(Union Square)Westin St. Francis酒店举行，会场醒目位置都布置了大会的会标和指向各个主要演讲厅的醒目标志，注册处分为参会嘉宾注册柜台和演讲公司注册柜台。　　大会由上市公司和私营公司20~25分钟的演讲组成，再加上20~25分钟投资者、JPM行业分析员及其他参会人员的会后提问。与通常大会向客人开放注册不同，JPMorgan医疗健康大会采取定向邀请参会嘉宾的方式，只有符合大会要求的嘉宾才能获得特别邀请给予参会资格。　　大会最吸引人的不光是大会本身的演讲和会后提问，而是会外会、晚上的鸡尾酒会和碰到多年未见的熟人，无数个大大小小的招待会、展览会，在围绕Union Square 一公里范围内如火如荼的举办。对于他们而言，街头巷尾的一间间酒吧、咖啡店就成了他们的主战场。　　JP摩根健康大会第一天JP摩根全球的医疗健康投行部负责人Jeff Stute　　第一天的大会在7个大厅同时进行，先有JP摩根全球的医疗健康投行部负责人Jeff Stute做一个简短的开幕致辞。　　然后从7:30开始，各个分会场大厅开始了演讲，由各代表性的医疗医药公司CEO花半个小时对公司的战略、业绩及2017预期亮点进行演讲，对这样的演讲各家公司十分重视，这不但全球的投资者都会很认真的听，还会由于讲演效果直接关乎公司股票的涨跌，事关重大。　　副总统拜登：癌症登月计划　　第一天的高潮是美国现任副总统拜登做演讲，其他主题演讲涵盖了制药、器械和诊断的明星公司，包括Celgene、Novartis、Medtronic、Amgen、J&J、Allergan、Merck&Co.、Biogen、Edwards Lifesciences、Gilead、Bayer、Illumina、Fresenius、Cardinal Health、Qiagen等。Special Presentation - Joe Biden　　美国现任副总统拜登(Joe Biden)演讲的题目是 美国的癌症登月计划(cancel moonshot)，45分钟的演讲引来了如临大敌的严格安全检查，即使如此也挡不住大家的热情，容纳数千人的主会场全程满员，还有不少人站着听完了拜登的演讲，拜登讲了美国政府是为什么向癌症宣战和以及“癌症登月”计划的实施细节。　　吉利德科学：2016年推出4款新药，2017年“死磕”HIVJohn Milligan, President & Chief Executive Officer　　2016年，吉利德科学共推出了4款新的产品，包括治疗HIV的Descovy和Odefsey，治疗HCV的Epclusa以及治疗HBV的Vemlidy。　　公司的总裁兼CEO John Milligan在JP摩根健康大会上表示，通过多年的努力，吉利德公司不仅仅是全球市场上治疗丙肝的佼佼者，也是HIV治疗的市场领导者。公司致力于在未来10年内推出HIV治疗的单药疗法(single-tablet regimens)。　　新基制药：生物科技超级碗(Super Bowl of biotech)　　2016年，新基制药以6亿美元的价格全资收购了瑞士同行EngMab，使其具有同时利用CAR-T和CD-3-重新调整杀死平台来开发B细胞成熟抗原的独特机会，从而壮大自身在血癌领域的研发能力。　　公司的CEO Mark Alles在JP摩根健康大会上指出，Celgene的旗舰药物Revlimid目前势头不减 4年前公司曾预计销售额在2017年达到70亿美元，而这一目标已于去年实现。　　此外，Celgene公司也在加强研发合作，以扩大其研发pipeline，计划今年晚些时候对治疗多发性硬化症的ozanimod进行NDA并建立一个特许经营，与Juno和BlueBird生物合作开发的CAR-T产品在实体肿瘤中被证实具有潜在用途。　　强生：我们不是不是一个“治病”公司，我们是一个“护理”公司强生集团全球主席Sandi Peterson　　强生一姐Sandi Peterson在JP摩根健康大会上说了一句十分霸气的话，我们不是一个“治病”公司，我们是一个' “护理”公司(We’re not a ‘sickcare' company, we’re a ‘wellcare’ company)。　　拜耳：继续深耕肿瘤领域　　在抗癌领域，拜耳不断将肿瘤学研究的最新成果转化为领先药物。在今年的JP摩根健康大会上，拜耳公司介绍了其5款重磅药物。　　Illumina：NovaSeq开启100$个人基因组时代Francis deSouza, President & CEO　　新一代测序技术的全球领先企业Illumina公司在JP Morgan平台发布了NovaSeq系列，NovaSeq是Illumina有史以来推出的最强大的测序仪，它将为对深度有极高要求的罕见基因变异检测开启更高性能的全新市场。　　值得注意的是，Illumina总裁兼CEO Francis deSouza宣布了NovaSeq系统将开启100美元基因组时代。该平台重新定义了高通量测序，具有无与伦比的吞吐量、使用便捷、成本低以及灵活性高等显著优势。　　Illumina总裁兼CEO Francis deSouza说：“NovaSeq的推出标志着Illumina创新史上最重要的转折点之一。我们相信，衍生自NovaSeq的未来系统有一天将会实现100美元的基因组测序，并且让我们更深入的理解以及更好的治疗复杂疾病。借助这些系统促进基因组学的发展轨迹，Illumina有望使所有人都能受益于精准医学的未来成为可能。”

p　　北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。/pp　　JPM年度健康大会第二天：Thermo Fisher、 Qiagen、 Human Longevity、 Counsyl参加会议/pp　strong　Thermo Fisher Scientific/strong/pp　　Thermo Fisher Scientific CEO和主席Marc Casper在大会上探讨了以13亿美元高价收购Affymetrix背后的理论依据并进一步证实了这一举动对于Thermo Fisher Scientific的必要性。Marc Casper表示Affymetrix的系列产品与Thermo Fisher Scientific的商业布局十分契合。早在2014年，Thermo Fisher Scientific已经收购了Affymetrix的若干业务。Marc Casper告诉投资者Affy公司的微阵列技术在Thermo Fisher公司测序服务中扮演者重要角色，Affy公司电子生物科学技术中的流式细胞技术资产为Thermo Fisher的相关业务带来了更大的发展动力。/pp　　更重要的是，Marc Casper发现了Affy公司巨大的海外发展空间，Affy现阶段的海外利润已经达到了总利润的61%。Marc Casper表示Affy将通过Thermo Fisher的全球战略而获得巨大的收益。/pp　　虽然一些投资者对于阵列技术的增长表示十分担忧，Casper仍然表示他希望将其作为Affy业务的重要部分，在阵列技术增长放缓的大背景下促进Affy阵列业务的持续发展。/pp　　strongQiagen/strong/pp　　Qiagen CEO Peer Schatz突出表达了Qiagen的五个增长点：QIA综合平台、个性化健康服务、定量TB测试、生物信息学组合以及其最新的GeneReader作业平台。/pp　　qiagen在周一指出，尽管由于来自伴随诊断和仪器销售下滑的原因，该公司2015年第四季度和年度初步收益均未达到分析师的预期，而新的QIAsymphony?销售却超过了公司的目标。QIAsymphony在活组织检查中起了至关重要的作用，使无细胞DNA检测实现自动化。Schatz指出Qiagen迄今为止有五个伴随诊断使用了液体活检，同时Schatz表示他相信其公司正在处理的液体活检样本比任何其他同行都多。/pp　　Qiagen共计已经宣布了15个主要的伴随诊断，其中的若干项目为开发方案。Qiagen的医疗伙伴包括Eli Lilly(礼来制药厂)，AstraZeneca(阿斯利康公司)，Novartis(诺华公司)，Bayer(拜耳公司)。他进一步指出CDx的收益低于公司收益的10%。Qiagen在欧洲卖出了超过12个的CDx测试以及4个食品以及药物管理局认可的伴随诊断。/pp　　从商业的角度来看，虽然第四季度收益数据令人失望，Schatz说他看到了该公司在2016财年的增长底线可以达到6%。/pp　　strongHuman Longevity/strong/pp　　Human Longevity的CEO J. Craig Venter说至今为止该公司已经检测了超过20000人的基因组。为了实现截止至2020年完成100万人基因组测序的目标，该公司正在扩展其测序业务。/pp　　本周，该公司发起了一个癌症测序服务，该服务包括肿瘤、生殖系外显子组和全基因组测序。另外，Human Longevity计划推出免疫测序和液体活检技术分析循环肿瘤细胞和循环肿瘤DNA。除此之外，Venter说该公司将发展个性化的癌症疫苗。/pp　　Human Longevity正致力于开始通过基因信息预测个人年龄，声音以及面貌的模型。最终，Venter说该公司在Health Nucleus platform上取得了进展，Health Nucleus platform是一个集合了个人健康综合分析的基因组研究平台，该平台包括了全身医学成像和其他实验室医学测试。/pp　strong　Counsyl/strong/pp　　Counsyl的CEO和创始人Ramji Srinivasan告诉投资者，Counsyl准备进入新的市场，目前正在开发液体活检实验。/pp　　这个可以提供载体筛查、无创产前诊断以及一种遗传癌症筛选试验的分子诊断公司希望进一步拓展到生殖健康和肿瘤市场。/pp　　Srinivasan说，该公司的测试量在2011年到2015年之间增长了9倍，有超过500000名患者进行测试.尽管数量在增加，但是在2011年其平均周转时间仍然从10.4天减少到6天。/ppbr//p

近日，在此次实施检测的中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)，检测人员为记者展示并操作4个实验，揭开真假蚕丝被的秘密。　　新京报讯 轻薄的蚕丝被是消费者初夏时节的首选，昨日北京市消协公布蚕丝被比较试验结果，商场、超市、网上商店销售的40种蚕丝被质量差强人意，有近半数未达标。检测人员介绍，一些标称100%蚕丝被大打折扣、弄虚作假，有的只在被子开口处留有少量蚕丝，甚至没有一根蚕丝。　　3种蚕丝被涉嫌假冒　　此次由市消协人员从北京物美、沃尔玛、城乡仓储、庄胜崇光、长安商场、复兴商业城、翠微大厦、燕莎奥特莱斯购物中心、百荣世贸商城、京东商城、1号店网上超市购买了40种蚕丝被样品，价格从两三百元到数千元不等。　　经中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)测试，40种蚕丝被在甲醛、pH值、异味、可分解致癌芳香胺染料等安全指标上全部达标，但有19种质量指标不符合标准，占到47.5%。市消协消费指导部主任罗刚指出，问题蚕丝被的信息标注不准确，纤维含量与实测不符，以次充好，“有的填充物表层为长丝绵或中长丝绵，中间夹层为短丝绵”。　　其中，8种蚕丝被的填充物严重缺失，如“胜伟”样品标注蚕丝含量51%，实测20.8%。“棉朵”标注蚕丝含量50%，实测24.6%。　　更有甚者，个别企业假冒蚕丝。在百荣世贸商城销售的“喜日来”压花蚕丝薄被、“丝莱得”纯蚕丝被，标称填充100%蚕丝，结果仅仅在被子开口处有少量蚕丝，其它地方均是聚酯纤维或粘纤。而从城乡超市苏州桥店购买的标称法国皮尔卡丹公司授权、上海宝莱家用纺织品公司制造的“FASHION HOME”贵族蚕丝被，填充物全部是粘纤、聚酯纤维，根本没有一根蚕丝。　　问题蚕丝被多已下架　　除了以次充好，还有11种蚕丝被的分量也不够，缺斤少两。检测中，有的蚕丝被少了1/3多，“红富士”、“华纳妮诗”、“天意tianyi”、“喜日来”等重量偏差都很大。　　市消协昨天表示，上述比较试验发现的问题蚕丝被已通报了工商，目前全市工商部门已据此展开了执法行动，存在问题的产品暂时进行下架处理，进一步调查情况。记者致电了解到，“棉朵”、“艾维家纺”、“皮尔卡丹”、“华纳妮诗”等蚕丝被已经下架，不再销售。　　市消协消费指导部主任罗刚告诉记者，造成蚕丝被质量差的原因主要有企业对蚕丝被所用的原材料按下限生产，质量监控不到位 为了获取检验报告以应对商场、超市及网店的进店需要，企业往往把加工质量较好的样品送第三方检验，对后续的批量产品却人为降低成本等。　　实验1　　蚕丝离开火焰即熄灭　　实验目的：蚕丝被里填充的蚕丝是否纯正。　　实验过程：选取蚕丝被里面的部分填充物，放到酒精灯上烧，只见左边的填充物能燃烧，只是烟很小，有一股烧毛发的味道，而一离开火焰，马上就自动熄灭了 右边的填充物燃烧时冒出一股黑烟，散发出一股甜味，离开火焰后仍然继续燃烧，火焰很大。　　解读：中商联针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)高级工程师李浩岚告诉记者，从这个实验可以看出，左边离开火焰就熄灭的，是真的蚕丝 右边冒出浓浓黑烟的，则是掺杂了聚酯纤维成分。消费者平时在购买蚕丝被时，可以用这个简单的方法一试真假。　　实验2　　真蚕丝可溶入碱性溶液　　实验目的：查验蚕丝被里的纤维成分　　实验过程：检测人员同时用试剂溶解法来进一步鉴别。取1克左右的蚕丝被填充物，放到1mol/l的碱性次氯酸钠溶液中，搅拌大约1分钟。很快左边的烧杯里，液体已经变得浑浊，填充物完全被溶解。右边杯子里则没有太大变化，依然能看到填充物本身。　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室副主任王杨介绍，蚕丝属于动物纤维，可以用碱性溶液来溶解，左边能溶解的可以判定是蚕丝。消费者平时在家中，可以用八四消毒液(相当于碱性溶液)来代替这种碱性溶液，自己进行小测试。　　实验3　　蚕丝显微镜下粗细不均　　实验目的：查看蚕丝被在显微镜下呈现的形状　　实验过程：检测人员从蚕丝被中取出部分样品，经过处理后，放到显微镜下观察其形状。　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)副主任王革指出，真的蚕丝在显微镜下看表面有光泽，形状不规则，粗细不均。而如果填充有聚酯纤维，能显示出带有孔，很光亮，表面有斑点，粗细非常均匀。　　实验4　　11种蚕丝被偏差率大　　实验目的：检测蚕丝被的填充物质量偏差率，看是否符合标称的实际重量。　　实验过程：检测人员把蚕丝被胎套拆开，取所有的填充物放到天平上称重，然后放到烘箱里烘3个小时，再称量干重，计算公定回潮率质量。　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室赵颖称，填充物质量偏差率决定蚕丝重量，而重量多少又影响价格。国家标准GB/T24252-2009《蚕丝被》规定，填充物质量偏差率优等品、一等品规定值为(-2.0～+10.0)%、合格品为(-2.5～+10.0)%。但此次实验发现有11种蚕丝被的质量偏差率未达标，有的超标严重。　　其中像标称上海红富士家纺有限公司的“红富士”蚕丝被偏差率最大，达到-36.4%，北京玛丽安娜纺织品有限公司的“华纳妮诗”蚕丝被，偏差率也有-35.5%。　　选购　　打开拉链细看蚕丝被“深处”　　按照国家标准规定，蚕丝被是指填充物含桑蚕丝和(或)柞蚕丝50%及以上的产品，只有100%蚕丝的才能叫纯蚕丝被，含50%以上蚕丝的是混合蚕丝被。　　市消协提醒消费者，蚕丝分为桑蚕丝和柞蚕丝两种，桑蚕丝色泽更洁白，柔软度与舒适度更好一些。而柞蚕多为野生，蚕茧颜色接近青灰色，通过漂白制成蚕丝后颜色有些发黄，手感不如桑蚕丝柔软。因此选购蚕丝被，要仔细查看标注的是桑蚕丝还是柞蚕丝，填充物的纤维含量以及填充物质量、丝绵长度等，这些跟价格高低有直接关系。　　另外，如有条件，尽量打开拉链、扣子等，查看填充物的品质，尤其是被子深处蚕丝被的品质，优先选择桑蚕丝、长丝绵或中长丝绵的蚕丝被，注意查看填充物是否外观色泽均匀、厚薄均匀、没有明显的硬、软绵块和硬丝筋、无污损、无异味。　　蚕丝丝绵长度分为长丝绵、中长丝绵和短丝绵，长丝绵以整只蚕茧为原料制成，天然蚕丝切断很少 中长蚕丝在25厘米及以上，短蚕丝大多在25厘米以下，要留神有企业把短蚕丝混入。

珀金埃尔默与上海根与芽“百万植树”项目合作已经有6个年头了。自2012年以来，珀金埃尔默的员工累计已捐赠22000多棵树，每年珀金埃尔默还会组织志愿者小分队，奔赴内蒙古库伦旗，冒着严寒和风沙亲手将一部分树苗栽种在沙漠边缘，为阻止沙漠侵袭我们的绿洲筑起一道绿色屏障。珀金埃尔默员工代表走进内蒙植树点滴涓流，汇成海洋。一直以守护人类和环境健康为企业责任的默默，深深明白将“百万植树”的理念推广给越多的人，我们的生活环境就会越好。所以，我们不断通过各种途径，利用以公众名义捐赠树苗的形式，为“百万植树”项目打Call。11月18日，是一年一度的根与芽日，在这一天，上海根与芽全国各地的志愿者，以及上海市内的大中小学生，都将汇聚一堂，以嘉年华的方式宣传环保理念。今年，珀金埃尔默携手上海根与芽，在上海市第八中学摆摊，吸引人们参加丰富多彩的活动，并为活动胜出者捐赠树苗。捐赠证书今年11月18日，上海大风降温。但凛冽的寒风没有吹熄大家的热情，整个下午活动期间，珀金埃尔默的小摊前人头攒动气氛热烈，志愿者和师生们踊跃参与“小知识有奖问答”、“小小化学家”等趣味活动，珀金埃尔默准备的50棵树苗成为现场爆款，几乎秒光。通过参与活动，大家不仅对PerkinElmer悠久的历史、辉煌的成就有所了解，更可以为环保事业尽一份力。无论是活动组织者还是参加的志愿者和师生，都表示活动非常有意义，希望明年还能够参与。活动现场留念集锦企业责任，不是口若悬河的空谈，也不是远在天边的浮云。它需要我们去做，去参与到公益事业中，才能够得以践行。默默不仅有八十年的光辉历史可以让我们自豪，更有不变的企业文化和社会责任让我们追随——For the better, and for a healthier world!有关上海根与芽根与芽是由著名动物学家、环保领袖、联合国和平使者珍.古道尔博士创立于1991年的世界性环保非营利性组织，旨在促进全社会对环境的关注和对他人的关爱。它主要的活动形式是开展社区公益活动和环保教育项目，尤其是对青少年进行环保意识培养。目前，在全球130个国家分布着9000多个根与芽小组。上海根与芽成立于1999年，是国内第一个涉外的非营利组织。 有关百万植树计划始于2007年的上海根与芽百万植树计划致力于唤起大众环保意识，号召个人参与行动，以减少对自然环境的负面影响。该项目通过在内蒙古通辽市库伦旗地区开展植树造林活动，兼顾了生态与人道主义救助的双重使命。一方面，为个人和组织提供了参与抵御全球气候变化的机会；另一方面，项目的各个环节都能够帮助当地居民从中获益。欢迎社会各界关注PerkinElmer百万植树募捐计划，参与相关活动，您也有机会获得一颗树苗，我们会亲手将它种植在内蒙古。关于珀金埃尔默:作为全球领先的科学仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。我们的业务涉及环境健康、食品安全、生命科学、实验室服务和大数据信息化等领域。我们在全球拥有9000名专业技术人员，时刻准备着为客户提供最优质的服务，帮助客户解决各项科学难题。我们在分析检测、医学成像、信息技术和一站式服务方面的专业知识，以及深入的市场洞察力，可协助客户为改善我们的生活环境而不懈探索。2016年，珀金埃尔默年应收达21亿美元，为超过150个国家和地区提供服务，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。 了解更多有关珀金埃尔默公司的信息，请访问全新上线的珀金埃尔默中文官方网站。珀金埃尔默中国：珀金埃尔默进入中国近40年，拥有员工约1200多人。公司亚太区总部位于上海，并在北京、成都、广州、沈阳、武汉、青岛、南京、西安、乌鲁木齐、昆明设有分公司，维修网点遍布全国各个省市。主要产品与服务包括环境健康、食品药品安全检测等所使用的分析仪器及学术机构或新药开发所需要的生命科学仪器。结合国内市场需求和国外先进技术，为中国客户提供服务。了解更多有关珀金埃尔默中国的信息，可访问全新上线的珀金埃尔默中文官方网站。

摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）被业界尊称为生物技术界的“超级碗”，为医疗产业发展的风向标，每年的JPM大会都会邀请数百家代表企业发表演讲，展示医疗健康行业最新趋势和未来发展方向。今年大会于1月9-12日召开。在刚刚落下帷幕的第41届JPM大会上，多家基因测序上游企业也发布了相关动态，本文汇总了华大智造、illumina、凯杰等测序仪研发生产企业的2022年的企业经营数据和JPM上发布的2023年动态趋势。华大智造美国当地时间2023年1月9日，在第41届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）期间，华大智造子公司Complete Genomics（以下简称“CG”）亮相Biotech Showcase™，宣布：全线测序产品在美开售。Biotech Showcase™是JPM大会期间最重要的投资者交流会议之一，在会议现场，华大智造首席科学家Rade Drmanac博士发表演讲。Rade博士在现场介绍了基于DNBSEQ平台的系列产品，华大智造将为美国用户推出覆盖低通量到高通量的测序产品，提供灵活、多样的选择，以增强各领域用户的测序能力，推动科学研究与应用转化。其中包括：全能型桌面型测序仪MGISEQ-2000*，它可以灵活支持各种不同的测序模式，也是大中型高通量测序实验室的优选机型；DNBSEQ-T7超高通量基因测序仪于今年1月初正式进入美国市场。它配备4联载片平台，日产出数据1-7TB。每年可完成1万人的全基因组测序，使其成为全球日生产能力最强的基因测序仪之一，助力推动基因测序技术惠及人人；DNBSEQ-T10x4是目前全球通量最高、可定制化的基因测序仪之一，配备机械臂，每天可输出测序数据最高达 18Tb（约180个高深度人类全基因组）的测序数据。这款产品已在今年1月开始接受美国市场订单并陆续发货；将于2023年第2季度在美国市场推出的DNBSEQ-E25，作为华大智造E系列测序仪的旗舰机型，其数据通量提升了5倍，最快5小时左右可以输出下机数据。它采用独有的自发光测序技术，测序耗材一键装载，无需额外连接液体管路，产品易用性更强。此外，DNBSEQ-E25搭载更高性能的计算模块，可内置集成生信分析流程，从上机测序到报告输出一键直达。详见：https://www.instrument.com.cn/news/20230112/648282.shtmlIllumina1、收入情况（1）Illumina 2022年收入45.8亿美元，同比增长1%。营业利润率10.4%；核心业务营业利润率23.5%，耗材收入约30亿美元。仪器全年共发货超3,200台，累计发货量超23,000台。累计客户数量9,500个，客户数量同比增长8%。（2）Illumina 2023年预计收入为49-50.3亿美元，增长7%-10%；Non-GAAP每股收益1.25-1.5美元；Non-GAAP营业利润率8%。（3）2023年预计Grail收入0.9-1.1亿美元，Grail亏损6.7亿美元。（4）2023年预计核心业务收入增长率6%-9%；测序服务业务收入增长率约8%；耗材收入增长率约8%；仪器收入增长率约9%；核心业务Non-GAAP营业利润率约22%。2、各产品2022年业务情况（1）NovaSeq X订单数量超过140台，2023一季度预计发货40-50台，2023年预计累计发货超过300台。（2）NovaSeq，2022年发货量340台，累计发货量1,820台，平均每台销售104万美元/年。（3）NextSeq1K/2K，2022年发货量700台，累计发货量1,570台，平均每台销售13.5万美元/年，2024年H1发布XLEAP-SBSTM Chemistry。（4）NextSeq500/550，2022年发货量510台，累计发货量5,180台，平均每台销售11.5万美元/年。（5）MiSeq/MiniSeq/iSeq，2022年发货量1,670台，累计装机量14,280台，MiSeq平均每台销售3.5万美元/年，MiniSeq平均每台销售2.5万美元/年。（6）按照设备装机客户类型统计，临床客户收入占比45%，科研客户收入占比55%。（7）2022年耗材销售收入30亿美元，按照耗材销售量统计，肿瘤占比50%，NIPT占比24%，GDP占比24，其它占比2%。3.肿瘤业务情况（1）Grail预计2023年内发布MRD Panel。（2）Grail Galleri，2019年获得FDA突破性医疗器械认定，预计2024-2025年获得FDA批准，预计临床研究总样本量超过30万例。（3）肿瘤客户数量超1,100个，同比增加20%；2022年度完成175万次测试，5年复合增长率17%。（4）Illumina TruSight™ Oncology (TSO) 500，1500客户使用TSO500提供服务，2022年样本量增长60%，预计2023年TSO500收入超过1亿美元，2023年内TSO500可以获得FDA批准。10x Genomics截至2022年第三季度，10x Genomics过去12个月的营收超过5亿美元（USD 500M），5年复合年化增长率（CAGR）48%，累计销售4,250台设备，员工数量1,200人+，专利申请1,700项+，发表论文4,100篇+。10x Genomics 2022年经营概述（source：相关公司官网）10X Genomics CEO Serge Saxonov提及，人体由40万亿（trillion）个细胞组成，每个细胞都通过数百万种分子和作用机制和其他细胞发生复杂多样的联系。只有通过海量的研究数据分析，去理解细胞间复杂且动态的相互作用，才能进一步推动生命科学的发展。而实现这个目标就需要单细胞测序、空间生物学（Spatial Biology）、多组学（Multiomics）的协同研究。10x Genomics生物体研究的复杂性（source：相关公司官网）10X Genomics主要有三个平台，分别是：（1）Chromium Single Cell；（2）Visium Spatial；（3）Insitu。图：10x Genomics三大技术平台（source：相关公司官网）10x Genomics三大技术平台设备（source：相关公司官网）10X Genomics于2022推出Visium空间转录组技术设备。Visium空间转录组技术仪器（可用于绘制单细胞时空转录组图谱），仪器提供了组织学和细胞生物学的桥梁，提高发现疾病和拓宽学术研究的可能。Xenium原位分析设备已于2022年完成测试，2023年将实现商业化。Xenium是10x Genomics的第三个平台，可实现大Panel分子的组织原位一体化分析。Qiagen截至2022年11月，Qiagen收入22.5亿美元（2021年全年收入22亿美元），其中非新冠业务营收实现两位数同比增长。QIAGEN 2022年业绩表现概况（source：相关公司官网）临床收入占比50%，生命科学业务占比50%。美洲区收入占比45%，EMEA收入占比35%，亚太和日本收入占比20%。试剂耗材收入占比88%，仪器设备收入占比12%。QIAGEN 2022年业务种类及地区（source：相关公司官网）截至2022年底，Qiagen自动化提取设备装机量：QIAcube大于14,000台， EZ2大于5,000台， QIAxcel 大于4,200台，QIAsymphony大于3,200台。QIAGEN 2022年主要设备产品（source：相关公司官网）Qiagen CEO Thierry Bernard在会议报告中提到Qiagen整体业务布局依然聚焦五大支柱产品领域：（1）用于分离和纯化核酸的样品技术（例如EZ2）。（2）QuantiFERON平台（新冠、TB、Lyme检测等）。（3）QIAstat-Dx平台（RSV、Influenza A/B、新冠四联检、脑膜炎Panel、胃肠感染Panel等)。（4）NeuMoDx平台（RSV、Influenza A/B、新冠四联检、腺病毒、巨细胞病毒检测等）；（5）QIAcuity digital PCR平台。QIAGEN 2022年五大支柱产品（source：相关公司官网）Bernard介绍其QuantiFERON TB Gold Plus测试是潜伏性结核病（TB）检测的现代金标准。目前已经完成了1亿位病患的TB检测。同时其QuantiFERON Lyme Disease 测试莱姆病（Lyme disease）在2021年已经获得CE认证，预计2023年获美国FDA批准上市。潜伏性结核病（TB）莱姆病市场需求（source：相关公司官网）2023年将大力推进QIAcutiy平台数字PCR设备在生物制药（细胞基因治疗领域）、蛋白质组学、癌症研究、水污染检测、微生物检测等领域的应用。2023年将新增应用于细胞基因治疗研发的生物负荷检测MicroSART® bioburden assay，以及蛋白质定量服务Protein quantification service。QIAGEN的QIAcutiy平台数字PCR设备（source：相关公司官网）TWIST1.TWIST 2022年财务状况2022年收入2.04亿美元，同比增长41%。TWIST近年细分领域收入情况（source：相关公司官网）2.细分业务板块（1）生命科学工具：核心业务合成生物板块：未来规划，新工厂启动、启用fof的新产品介绍、快速脱氧核糖核酸、长片段RNA、GMP；可应用于制药、生物科技领域公司、化工领域、农业领域、学术实验室；TWIST工厂计划于2023年1月实现产品交付出货，是平台的进一步提高进化，预计产能将翻倍。获得额外的差异化与快速周转时间。二代测序板块：未来规划，液体活检业务板块增长、MRD增长、RNA测序流程化、SNP微阵列转换、联合合作。目前WGS对于肿瘤学应用来说仍然过于昂贵。Twist bioscience通过数据库准备产品参与 WGS 领域。（2）高级解决方案生物制药解决方案板块：同时拥有3个研发平台，协助获得突破性发现。DNA数据存储板块：TWIST提供独特的价值主张，最终实现“计算冷存储”。正在从以兆字节到十亿字节再到千兆字节的水平来书写DNA。

2023年7月20-21日,药物制剂前沿技术高峰论坛在北京召开。本次论坛由北京大学药学院主办,禄亘仪器设备(上海)有限公司等单位承办。论坛集结了众多药剂学专家、医药企业科学家、药品审评专家等,围绕创新药物制剂的发展与应用转化进行了热烈讨论。会议现场报告专家掠影会上,与会专家对微纳米注射剂、外用半固体制剂等前沿制剂技术进行了重点探讨,结合药剂学最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评等方面展开深入交流。本次论坛上,禄亘携最新研发的全自动纳米溶出系统等产品亮相。该系统是公司最新推出的纳米药物体外溶出度检测装置,可用于纳米脂质体、纳米微球等多种纳米制剂的溶出度检测,符合USP7法规范,采用8管全自动取样,提高检测效率。该系统还具有独特的防蒸发盖设计、温度控制系统等创新技术,可确保检测过程稳定可靠。禄亘长期致力于药物溶出和透皮扩散系统的研发,已取得多项专利与软件版权。其产品已广泛应用于全球各大制药公司,使用近30年。近年来，LOGAN不仅发展了药物溶出自动化系统USP1-7法并且开发了溶出方法学，还为透皮吸收实验研发了人工种植皮肤，如今,禄亘已成为制药行业主要的药物溶出和透皮扩散系统供应商之一。

p 1月18日，Qiagen表示，美国食品和药物管理局已经扩大使用Therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒的指征，指导勃林格殷格翰的Gilotrif(afatanib)用于一线治疗转移性非肿瘤 - 具有非耐药性EGFR突变的小细胞肺癌。/pp　　具体而言，FDA批准延长Therascreen试剂盒的标签声明的上市前授权补充，以包括检测EGFR突变L681Q，G719X和S7681以帮助鉴定Gilotrif所指示的NSCLC患者。/pp　　1月12日，美国食品和药品管理局(FDA)扩大了Gilotrif公司批准的适应症，包括2013年批准的EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变以外，还包括治疗Therascreen检测到的肿瘤具有这些EGFR突变的NSCLC患者。/pp　　“除了检测已经建立了Gilotrif的安全性和功效的最全面的EGFR突变，Therascreen EGFR RGQ PCR Kit为实验室提供了Rotor-Gene Q MDx(实时PCR模块我们广泛使用的QIAsymphony系列仪器，“Qiagen公司精密诊断部门的副总裁兼主管Jonathan Arnold在一份声明中表示。/p

p　　2015年12月24日，CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，向社会公开征求修改意见。目的是加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求。引人注目的是，中药配方颗粒生产将采用备案制，且a title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong质量标准/strong/span/a紧跟2015年版《中国药典》。/pp　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒，其便于携带和服用且疗效显著提高，符合现代人生活节奏，具有很大的市场优势。2001年7月，CFDA颁发《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴，长久以来，仅6家企业获CFDA批准试点生产。/pp　　2015年，中药饮片企业面临危机，全国共收回82张中药饮片GMP证书，而此时中药颗粒的全面放开则意味着原本只有6家企业拥有的中药配方颗粒生产资格，在未来则有数百家企业有望参与竞争，这对中药企业无疑是一个利好。但需指出，政策的放开并不意味着质量降低，而是借此引导产业升级，弥补饮片不足。/pp　　征求意见稿中明确规定由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订，同时重点强调了中药配方颗粒药品标准的制定要求：应与标准汤剂作对比研究，充分考虑与中药饮片基本属性的一致性与性状缺失的特殊性，充分考虑在药材来源、饮片炮制、中药配方颗粒生产及使用等各个环节影响质量的因素，加强专属性鉴别和多成份、整体质量控制，充分反映现阶段药品质量控制的先进水平和质量源于设计的理念。其药品标准的格式和用语应紧跟2015年版《中国药典》，主要包括：名称、来源、制法、性状、鉴别、检查、特征图谱或指纹图谱、含量测定、规格、贮藏等。并应制定农药残留、重金属与有害元素、真菌毒素及内源性有毒有害成份的限量或含量。/pp　　基于以上要求可以看出，虽然配方颗粒的生产采取备案制，生产准入政策比较宽松，但药品标准的制定更加科学合理，且越来越多的先进分析仪器应用其中，如特征指纹图谱的获得涉及薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法及毛细管电泳的应用 农药多残留量测定法涉及质谱法 重金属检查涉及电感耦合等离子体质谱法 真菌毒素则涉及薄层色谱法、酶联免疫测定法、胶体金免疫层析法、高效液相色谱法和液相色谱质谱联法，这些均可保证中药配方颗粒的质量安全。/ppbr//p

第40届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Health Care Conference，以下简称“JPM健康大会”）于美国东部时间2022年1月10日至13日举办。作为全球规模较大、信息量较丰富、受关注程度高的医疗投资和产业交流合作的大会，“JPM健康大会”涵盖了全球整个医疗保健领域。根据大会议程，本次JPM健康大会仍采用线上形式召开，历时四天。参会阵容却丝毫没有因为线上形式而受到影响，百时美施贵宝公司（BMS）、诺华（Novartis）、强生（Johnson & Johnson）、吉利德科学（Gilead Sciences）、拜耳（Bayer）、葛兰素史克（GSK）、BioNTech、赛诺菲（Sanofi）、安进（Amgen）、礼来（Eli Lilly and Company）、艾伯维（AbbVie）、默沙东（MSD）等许多全球性药企纷纷亮相。与此同时，许多中国生物医药公司也积极参与，其中包括再鼎医药、百济神州、荣昌生物、亚盛医药、恒瑞医药、康方生物、德琪医药、君实生物、信达生物、天境生物、复星医药、开拓药业、和誉生物、因明生物、锐格医药、瑞石生物等许多创新药研发公司。作为一家致力于为生命科学和医疗健康行业提供支持性技术、产品和服务的公司，益世科生物很荣幸受邀参加了本次会议。这也是益世科生物首次受邀参加该会议，对于公司而言，无疑有着里程碑的意义。益世科生物董事长兼CEO林向前先生在本次会议上介绍了益世科生物的发展历史、行业及公司的发展现状，同时也同主办方及其它与会者分享了公司今年来取得的一些成绩以及对未来的展望。我们很荣幸有这样的机会与同行及上下游公司进行更深层次更多维度的交流、学习与思考，同时，我们也期待将来与友商们达成更深远的合作，共同促进全球医疗健康领域的发展。

节日期间，外出就餐机会增多，大家关注食品安全、餐具卫生，可否会想到小小一根竹签或竹牙签也会潜藏健康隐患呢?上周香港消费者委员会在本地的最新测试发现，两款竹签的霉菌含量最高超标15倍，及一个竹牙签样本的二氧化硫量超标。如果使用受污染的牙签、竹签，虽不会影响一般人健康，但可令血癌病人，尤其是正在化疗的患者受感染。　　抽查3成多样品二氧化硫超标　　在广州，常可以看到有人用牙签剔牙，吃竹签穿起的鱼蛋，但目前国际间尚没有竹签类制品的安全标准。香港消委会在测试时参考了我们国内有关即弃竹筷的标准和草拟中的《竹质牙签》标准。　　所有样本均购自香港本地零售店及超级市场。10款竹牙签和8款竹签样本中，2款问题竹签样本分别购自上海街万记砧板、油麻地裕昌纸行，每克分别含800及130个霉菌菌落，而内地的竹筷标准为每克50个菌落。　　香港消委会同时检出17款样本含二氧化硫，其含量没有超出内地即弃竹筷的相关标准每千克600微克，但其中4个竹签及1个竹牙签样本的二氧化硫量，却超逾内地草拟《竹质牙签》标准的每千克100微克。该5个样本的二氧化硫含量介乎每千克112微克至253微克之间，占17款样本的3成多。　　市场酒楼牙签玩“裸奔”　　香港市场如此，本地牙签卫生情况又如何呢?2009年中消协曾发布消费警示，说国内餐馆配备的牙签许多是“三无”产品，一根不卫生的牙签上附着几万个细菌。然而记者走访市场看到，中消协的警示似乎没能起到多大的震慑作用，“三无”牙签、竹签依旧随处可见。　　在大街小巷，一些售卖粥粉面和快餐饭的小饭馆，没有包装的牙签躺在牙签盒里，或是两片小纸简单包装的一根根牙签，不时可见牙签封口大开，厂名、厂址、卫生许可证号、生产日期和保质期等信息更是不见踪迹。高档一些的酒楼餐馆是否会好些呢?绿茵阁、澳门街、唐苑酒家的牙签同样“裸奔”，厂名、厂址等信息全无，倒是包装纸张质量结实，图案美观，牙签的外观质量也相对小饭馆更光滑、干净。此外，在一些小士多店，都有塑料袋装或瓶装的牙签出售，价格十分便宜，一般一元钱可以买一大包。记者仔细一看，这些牙签的包装上除了印有“高级牙签”、“高温消毒”等字样外，既无卫生许可证号，也无合格证号，有的连生产厂址也没有。　　健康提醒剔牙和吸烟一样会上瘾　　广州人爱用牙签，酒足饭饱，用牙签剔出口腔内食物残渣的动作很常见。香港大学感染及传染病中心总监何良表示，使用含小量霉菌的竹签制品进食，不会影响一般人健康，但对血癌病人，特别是正进行化疗的影响甚大，因这类人免疫力较低，更易受到感染。病人宜避免使用可能受霉菌感染的餐具，且不应重复使用竹签。　　暨南大学第一附属医院医务部副主任医师陈祖辉博士也表示，除了特殊人群，如抵抗力低下的老年人、儿童及癌症患者，我们普通人可以不必过度担心，但剔牙本身是个不良习惯，“剔牙和吸烟一样，会上瘾，好多人都是多年以来养成了习惯，不剔不舒服，口腔里没残渣，也要咬根牙签，过过嘴瘾”，陈祖辉说，这种毛病最好要改掉。牙齿中有残渣，应用牙线、刷牙等正确方法解决。“还有些牙签用双氧水泡过，长期使用会引发牙龈萎缩、牙周炎、牙齿间隙扩大等问题”。　　不卫生牙签可引发胃肠道疾病　　有人担心不卫生的牙签是否会传染乙肝，“个人认为这样的情况发生的几率很小”，陈祖辉说，除非牙签散落在外，被随便放在桌上或盘子里任人抓取，不过这样还是引起腹泻等胃肠道疾病的可能更大，当然更常见的牙签卫生问题还是和香港消委会检查的结果一样，化学物质残留在牙签上。　　消委会竹签牙签应存放干爽处　　为保障消费者，香港消委会呼吁竹签和竹牙签的生产商尽量令产品符合较严格的标准。食肆应将牙签放进有盖的容器，防止沾上细菌。消费者宜将竹制产品存放于干爽地方，若有发霉应予弃掉。　　《竹制牙签》国标已制定　　记者了解到，在2009年，由国家林业局提出制定，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布了《竹制牙签》国家强制标准的草拟版，对竹质牙签的术语与定义、分类、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、贮存及运输等进行了相关规范。目前还在向社会各界征求吸纳意见。　　该标准的编制说明指出：竹质牙签为与人体直接接触的一次性制品，本标准除对竹质牙签感观要求、规格尺寸及允许偏差等提出了相应的要求外，重点对理化指标、微生物指标提出了较高要求，以确保竹质牙签作为与人体直接接触制品的卫生安全性。本标准将产品分为优等品、合格品两个等级，参考了美国药监局和欧盟的相关标准和规定。例如采用了美国(FDA)CPG7117.06(12/12/95)和7117.07(12/12/95)之规定确定了可溶性重金属中铅、镉的含量指标。

技术讲堂——秀磊谈扫描随着高精度三维扫描技术的应用深入，其不仅仅可以检测单个工件的全尺寸信息，也可以进行一些装配关系的检测，例如大型上下模具的装配是否契合，阀门和水泵的装配是否密封等。这种两个工件之间简单的装配关系，用三维检测较为简单。本期，李老师要为大家介绍的是三个工件之间的装配关系检测，其中最关键的操作是确定好三个工件之间的相对空间位置。技术讲师——李秀磊先临三维工业级扫描仪应用工程师资深3D数字化应用专家，深耕3D数字化多年，在三维数字化及工业检测领域拥有丰富行业经验。第6期-THE SIXTH-三根弯管装配关系的三维检测汽车弯管的三维检测，是高精度3D视觉检测非常普遍的应用之一，这次，我们需要在这个基础上进行难度的提升，需要检测三条弯管的装配关系，包括接口处的位置度与形面偏差以及三根弯管之间的空间距离。01三维检测样件这是需要检测的其中一根弯管，这些弯管单独的全尺寸三维检测非常方便，三维扫描，导入软件检测，弯曲的弧度等是否符合要求一目了然。但是要进行三根弯管的装配检测时，遇到了问题，若使用夹具，将会遮挡部分的数据信息，特别是接口处；若不采用夹具，则不能确定三根弯管的空间位置，无法进行三维检测。“如何实现既可以获取每条弯管接口处的三维数据，又可以实现相互之间的空间位置的确定？这是完成这一检测任务的关键，李老师给出了一个灵活的处理方式。02三维检测流程1.首先将弯管固定在夹具上，对于弯管和夹具进行三维扫描，来获取弯管的模拟装配位置，但是由于夹具与弯管有接触，弯管的三维数据不全，特别是接口处。图中红色标注部分即为被夹具遮挡的弯管位置2.将弯管从夹具上取下来，获取完整的接口处弯管三维数据。3.将弯管的三维完整数据与弯管在夹具上的数据进行对齐，获得弯管在模拟装配下的完整数据。4.检测弯管的相对位置以及角度等是否能够匹配。03扫描设备此次采用FreeScan UE激光手持三维扫描仪，其具有计量级精度（0.02mm）且重复精度稳定，保证检测结果；同时，具有广泛的材质适应性，汽车弯管无需喷粉，直接三维扫描。通过这种灵活的处理方法，拓宽了三维扫描的应用范围，不仅可以检测单根弯管的生产尺寸是否符合要求，还可以检测多根弯管之间的装配关系；同时，由于可以准确模拟装配时的场景，使得弯管的生产质量更加符合实际需求，提高生产效率。随着高精度3D视觉检测技术的不断深入，其将提供更多应用可能性，助力生产质检进入更加高效高质的新阶段。往期推荐【技术讲堂】干货速递，三维扫描中喷粉的那些事儿【技术讲堂】小体积工件表面难以贴点，如何获取高精度三维数据？【技术讲堂】干货速递，三维扫描的贴点技巧有哪些？【技术讲堂】55mm黑色骨钉，如何获取高精度三维数据？【技术讲堂】零件最薄处仅1mm的管道泵铝叶轮，该如何三维扫描？

日前，北上海生物医药产业园罗惠项目暨禄亘亚太总部中心奠基仪式举行。该项目将补齐北上海生物医药产业园产业链，助力宝山区罗店镇生物医药产业高质量发展，加快构建“热带雨林式”生物医药生态体系。禄亘仪器亚太总部中心位于北上海生物医药产业园核心区，项目占地面积约30亩，总投资约5.5亿元，将建设药物溶出装置、药物释放装置和透皮扩散装置的生产中心，负责全线产品的生产；建设药物递送系统分析装置和PAT技术研发中心；建设全球运营总部，负责全球品牌运营和市场运营。该项目是北上海生物医药产业园引入的具有“填补国内空白”的国际性、先进性药品制备检验仪器项目，同时也是“园区定制、先租后让”模式的实践探索。北上海生物医药产业园负责人“这个项目是园区拿地，再根据企业要求定制化厂房。双方各自发挥所长，为企业节约大量成本和精力，园区专注于项目的‘一砖一瓦’，科学家则可以‘拎包入住’、专注研发。”禄亘仪器于1990年创立于美国，是一家致力药物溶出自动化系统，透皮扩散系统，吸入装置的研发、设计、生产、销售及定制化服务于一体的创新型药检仪器公司。目前已取得多项专利技术及数项软件权，并且产品已被全球诸多制药公司使用30年，成为制药行业中药物溶出及透皮扩散系统的主要供应商之一。

p　　北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。/pp　　JP摩根健康大会第四天：Luminex、Exact Sciences等公司参会。/pp　　strongLuminex/strongbr//pp　　Luminex CEO Homi Shamir在大会上强调了该公司在分子诊断领域的增长空间，在Luminex推出其分子诊断产品Aries系统与组分特异性试剂之后，该公司市场估值得到了可观的上升。/pp　　自从去年十月Luminex推出的分子诊断产品Aries系统与Aries疱疹病毒(HSV) 1& 2测试得到美国FDA的认证之后，这家公司紧接着在2015年第四季度推出了一个基于实时PCR的样本应答系统。/pp　　Shamir强调，Luminex预计该公司2015年分子诊断产品的销售额将高于1亿美元，同比增长十二个百分点。在分子诊断领域，该公司一共推出了大约12500个不同的检测与成像系统，其中包括10000个LX 100/200系统 2000个MagPix系统以及500个3D Flex Map系统。/pp　　该公司2015年全年盈利预计在2.35亿美元至2.38亿美元之间。/ppstrong　　Exact Sciences/strong/pp　　Exact Sciences CEO Kevin Conroy对于该公司的发展十分乐观。Kevin Conroy和与会者们探讨了该公司接下来的发展策略，Exact Sciences计划继续采用其Cologuard结直肠癌筛选测试。同时，该公司计划开发其他多种测试并督促其销售团队加强与其他公司的合作，提高该公司在初级保健市场的销售额。/pp　　报道显示Exact Sciences本周共售出38000次Cologuard测试，低于该公司预计的42000次。/pp　　Conroy表示在一两年之后，该公司希望以其现有的销售力推出更多的新型产品。他强调该公司正积极地与包括制药、技术支持以及诊断公司在内的一系列潜在的合作者建立联系。/ppstrong　　T2 Biosystems/strong/pp　　T2 Biosystems CEO John McDonough公布了该公司T2Dx核磁共振快速诊断平台的升级产品以及基于该平台的第一项产品T2 Candida。该产品得到美国FDA认证用于检测败血症引起的念珠菌感染。同时McDonough也向与会者展示了其公司检测服务体系的更新与发展。/pp　　T2 Biosystems相信该公司的核磁共振技术在全球拥有极大的市场，同时McDonough表示他和他的同事们对于努力开发在经济和疗效方面有益于病人的医疗系统有着极强的意愿，该公司将通过加强合作来推动其多项医疗系统的研发进展。/ppstrong　　Singulex/strong/pp　　Singulex' s CEO Guido Baechler表示该公司将于2016年在欧洲市场推广其拥有 CE-IVD标志的单分子计数平台 Singulex Clarity，最早的两个平台系统将在五月被安装在伦敦和巴塞罗那，同时Baechler表示他希望该设备可以在九月得到欧盟的使用许可。同时Baechler表示该公司正在寻求美国FDA对于将该系统用于排除急性心肌梗塞病人的许可。/pp　　Singulex的单分子计数技术兼容多种生物标记，该技术的多种应用可用心肌肌钙蛋白I作为参照，心肌肌钙蛋白I可用于排除心血管疾病或诊断疾病领域。/pp　　Baechler 表示Singulex将于2016年在该公司的医疗实验室中提供PSA测试。同时，该公司计划在2017年在感染性疾病与神经变性病领域部署其单分子技术服务。/ppbr//p

笔者的父亲是一位退休教师，可老人家到了超市蔬菜菜架跟前却无从下手了，“无公害”的、“绿色”的、“有机”的……哪一根葱才是安全可靠的呢?为啥年年整一个新名字?凭啥改一个包装就换一个价格(当然只有涨没有降)?近年来，人们对蔬菜安全的话题越来越关注。关注的背景是因为毒害频频，关注的现状是菜价每况愈上，关注的目的是迎来物美价廉。根据媒体调查，有机食品已经涵盖了百姓菜篮子的方方面面，从大米、酱油、蔬菜到休闲食品，绿色、环保的蔬菜成为饮食首选。　　“无公害”、“绿色”、“有机”，你到底是哪一根葱?查询各种报道，可以这样理解，“无公害”是保障国民食品安全的基准线，“绿色”是有中国特色的安全、环保食品，“有机”是国际上公认的安全、环保、健康食品。三者能够满足不同层次消费者的需要，相信在相当长的时期内仍将三者并存。但据说国际上只有“有机”食品，并无“绿色”食品或“无公害”食品之说，因为在另一拨消费者眼里，既然是食品都应该是无公害的。　　人分三六九等，葱也等级森严。葱，就是菜，原本干净就行，却一会儿“无害”，一会儿“绿色”，一会儿“有机”。关键在于，每叫出一个新名字，就相应添加了一个家长。上世纪90年代末期，我国刚试行有机食品认证时，认证主要由国家环保局下属机构负责 2004年5月，有机食品认证转归国家认证认可监督管理委员会(认监委)下属机构 10多年间，得到国家认监委认可的合法认证机构已发展到20多家。按照GDP的流行统计公式，挖坑，填坑，原本一件事儿，却可以“被”双倍儿计算 到了卖葱这儿，有过之而无不及。　　最近报纸上看到的猛料是，“认证机构既是裁判员，又要靠运动员养着”。20多家认证机构是不是供大于求了呢?我们可以想象这样一个情景：某菜园子的运动员整理了一份资料，申报“有机”，裁判员A说等等 裁判员B说不中 裁判员C说妥了……运动员为此不消停辗转，付出了时间，也付出了本钱，但运动员本质上是商人，商人以盈利为目的，于是全部成本最终都摊派到了田间地头每一根葱的身上。　　咱家爹娘也好，您家保姆也好，面对一天一个菜价，摇头之后，仍然还得出手。绿色和平组织曾有一份针对北京地区消费者的调研报告显示，即便价格昂贵，80%的消费者仍表示今后愿意购买有机食品——有人觉着这是一出消费水平蒸蒸日上的喜剧吗?咱只知道，这根葱洗洗，剁花，下锅，最后可以用碟具碗具或者杯具盛之。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包含药用包材，医用工具等等；为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，作为医疗器械监管领域的最*别立法，《医疗器械监督管理条例》（“《新条例》”）将在2021年6月1日起正式施行。 常规的医疗器械检测一般分为：材料化学表征测试，生物相容性测试，动物试验，微生物学测试等等。 一般相容性测试流程如下： 为了保证分析的时效性及通量，在浓缩环节中，英国GeneVac溶剂蒸发系统可完美应用于提取液的浓缩和干燥。相对于传统的方式，效率较低，单次处理量少，同时需耗费大量人力物力，Genevac离心浓缩系列可以有效消除测试中的瓶颈：批量处理样品：一次可以处理几百个样品，加快研发效率；处理高沸点溶剂：药物合成过程中通常会用到DMF、DMSO沸点较高的溶剂，要想除去这些溶剂，传统的方法存在耗时长、无法去除干净的难点，EZ-2能很好的解决这一问题，处理溶剂的沸点可高达220℃；样品自动转移功能：利用*的SampleGenie™ 技术直接干燥后的样品自动转移到样品瓶中储存，无需二次转移，提高了产物的得率；Dri-Pure*，有效防止样品暴沸，免于交叉污染；效率快，Rocket系列加热速度比其他蒸发仪要快五倍以上。

美国加州硅谷，风险投资活跃，快速成长的公司很多。即使在湾区，也诞生过许多知名生物科技公司，但总是比不上苹果、脸谱和谷歌等著名IT公司。　　不过现在，生物科技产业一扫阴霾，步入前所未有的盛境。无论从投融资、创业、新产品开发、上市、利润等数据看，都获得了惊人的成绩。研发进展捷报频传，企业业绩攀升，IPO盛况空前，VC投资活跃，并购交易频繁。　　全球生物医药公司渡过专利悬崖的难关，在过去一年中首次取得年销售1万亿美元的成绩单。FDA批准了41个新药，也是1996年来创纪录的数量。许多研发型的医药公司，尤其是那些充满创新活力的生物技术公司，不断取得研发的重大突破，推高公司股价和市值，也吊起大公司并购的胃口。　　作为多年的参会者，笔者在今年的年会上，明显感受到有别于往年的脉动。第33届JP摩根健康产业年度盛会上，众多比往年更乐观的投资者和企业高管，并且明显占主流。无论是在会场报告、私下交流，还是在晚间酒会，他们都喜气洋洋，对未来充满期盼。　　风向标　　交易狂奔，CEO们交流日程满满　　【场记】　　在大部分公司CEO报告中，都提到企业正在或将要加大力度进行外部开放式合作，或进行必要的对口收购兼并。这种基调和意愿在过去一年发生的各类交易中已经得到体现。根据路透汤姆社的统计分析，2014年，技术转让与合作开发更加活跃，有739项签约，涉及金额361亿美元，第四季度尤其火爆。相比过去五年，平均每季度签约155项，2014年每个季度都超过这个平均数字，说明生物医药企业的技术转让与合作开发行情看涨。现在是风头正旺阶段，而且未来还会持续数年。　　最励志的案例是吉利德(Gilead)。这家公司的丙肝药销售正旺，而这正是该企业3年前出资110亿美元收购Pharmasset所取得的丰硕成果。当初让人跌破眼镜的高价交易，如今给公司带来上百亿美元的年销售额，利润占比超过三分之一，公司市值攀升3～4倍，从而跃居全球最有成长力和创新活力的生物医药公司。　　在与几家公司报告人和CEO的交流中，笔者发现他们的活动都排得满满的，多是事先约定的商务谈判和交流活动。有的企业希望得到后续资金支持，或寻找战略合作伙伴。从参会者所掌控的资金总量看，是天文数字级的。所以，JP摩根会议期间如何利用会议和人气做更好的买卖与合作，是许多CEO都在穿梭奔忙和探索的事务。　　会议期间，笔者参加了一些非上市公司的CEO报告会。尽管规模不大，但都很有特色，有的是做基因诊断和分析服务(23andMe)，有的是做医疗器械，也有的是做基因测序(BioNano)。当然，也有几家是做特色药研发或孤儿药开发的。这些公司多先后完成多轮融资，有的正在考虑做私募，还有的在考虑被并购。这些信息非常有用，对投资者而言都是机会。　　【点评】　　交易活跃度增加，自然带来更多现金流动，投资力度也随之加大，研发企业可以通过合作交易募集急需的资金。不仅中小企业需要钱，连投资生物科技的VC和PE也在充实&ldquo 军饷&rdquo ，不断募资，并将更多的钱用于有潜力的生物科技研发公司。　　在交易方面，有时也有一些制约因素，比如大药厂为渡过专利悬崖最困难的时期，必须经历公司关停并转、裁员、部门重组、研发重心调整，以及内部动荡和消化，在一定程度上会影响企业做新药合作开发与转让的交易。　　不过，经历过去几年的消化和折腾，大药厂又开始务实地开展交易和谈判。不出意外的话，技术转让与合作开发的交易会继续保持活跃，从而对生物科技产业产生积极正面的作用。　　中国专场，前所未有的投资欲望　　【场记】　　在这次JP摩根会议上，周三一天在会议酒店的32层，专门为来自中国的公司举办&ldquo 中国专场&rdquo (ChinaForum)，这种专场已连续举行了好几年。尽管这几年有几家公司通过私有化退市，但到JP摩根年会的中国企业和个人还是非常多。　　除了几乎每年都到JP摩根会议上做报告的知名企业药明康德、迈瑞等，今年还增加了准备上市的华大基因等国内比较有实力和有代表性的企业。他们分别向参会来宾们介绍了企业的业务和核心优势，吸引了许多投资机构的关注。会场有一半的听众是来自欧美等地的境外投资人和基金经理，他们对投资中国概念兴趣浓厚。　　参会的中国企业以及注册的其他中国代表，大多怀有到美国寻找项目、投资、合作开发，甚至参股或控股的意图。这在前几年还不那么明显。笔者在会场上遇到许多来自中国的投资人，甚至有一些是资金实力强大的非医药行业投资人，他们都在关注国外健康产业的投资与合作。　　在药明康德的研讨会和几家著名风险投资公司的展台，笔者也有意外收获。比如药明康德的企业创投及海外并购做得很出色，不仅管好了公司的存量资产和现金，更重要的是开拓了市场，增加了业务合作机会。药明康德与国外知名风投合作的模式十分有效，具有可操作性，实践证明已取得很好的效果和投资回报。据笔者了解，睿智化学也做了类似的布局和投资。　　这是中国企业从事海外战略投资与合作的良好开端。已经有国内基金开始考虑与策划海外投资与参股医药研发上市公司，有的甚至考虑对尚未上市的公司进行战略参股。　　【点评】　　国内机构和投资人正在布局和考虑加大对国外生物科技的投资力度。这种投资兴趣和方向，非常吻合未来行业发展和政策导向的需求。这对中国企业提高研发实力，更多投资创新药物和产品开发，加大国际合作力度和市场渗透，都有重要意义和价值。　　一方面，国家鼓励资金出海，另一方面，国外创新成果如此丰富多彩，中国投资人的确不想错失良机。估计会有更多的企业积极与美国公司就合作与转让谈判，也不排除对某些企业进行并购或控股投资。君联资本和复星集团已是这方面的先行者，相信随着案例和业绩的披露曝光，更多的投资机构将涉足海外生物科技投资。　　大起底　　生物产业爆棚有三重底气，大资金涌入　　过去一年，整个生物医药行业，无论从销售金额、利润指标、业绩成长及企业帐户的可支配资金，都有明显改观。正因为整体形势好，企业底气足，也愿意在研发、并购、合作开发、技术转让、资产重组和处置上有更多交易。　　对投资者和股东而言，一级和二级市场都充满收获&mdash &mdash IPO创历史新高，VC投资力度加大。纳斯达克生物科技指数连续3年高增长，使得专注于生物科技长线投资的机构投资者、基金经理和股民扬眉吐气。正因为业绩好，信心指数高，使得更多资金涌向生物科技领域，也敢于投资更多项目。连传统不关注生物科技的基金和投资者也想参与其中，分享生物科技业的美好未来。　　业绩超出预期　　尽管过去几年生物医药界面临巨大的专利悬崖冲击，失去不少重磅药的市场独占权，但通过推出新产品、加大研发力度、合作开发和企业并购，整个行业保持稳健增长。　　今年JP摩根会上的CEO们底气十足，信心倍增。介绍公司业绩和展望未来报告者，既有著名的大中型生物技术公司如Gilead、Celgene、Biogen　　Idec的老总，也有新上市股价翻若干倍的新兴企业。　　再生元(Regeneron)公司的会场迁移，见证了其发展轨迹。公司成立25年，每年都参加JP摩根年会。最初其被安排在三楼的小会场 随着公司上市，逐渐规模做大，今年被安排在更有档次的主会场。JP摩根会议的主会场，通常是二楼的Colony　　Room和最大的Grand BallRooom会场，可以容纳最多的听众。　　在挤满听众的会场上，CEO们还不无幽默地调侃起分析师所作的预测。有的分析师当初只预测了实际销量四分之一的销售额。当然，由于误判，有的分析师被迫更换工作。CEO们希望分析师们的预测更准确客观，Good Luck!　　研发突飞猛进　　肿瘤细胞免疫治疗和诸多新靶向药物的研发进展，无疑是最受关注的。从几家大药厂近期的临床研发数据和新上市公司的研究进展看，结果非常吸引眼球。在抗肿瘤药开发和治疗手段方面，这几年有突飞猛进的变化。　　在基因检测业务，尤其是新一代测序仪的开发方面，除了Illumina这样的领军企业报告了令人印象深刻的数据和结果外，也有像BioNano这样的小公司取得令人鼓舞的研发进展，尤其是在长链基因片段测序及临床诊断应用方面，给人很大的想象空间。随着诊断业大佬罗氏出重金控股Fundation　　Medicine，基因检测和个性化诊疗会有新一波的投资与合作热潮。　　丙肝药物的研发进展及合作并购也颇受关注，与会者对这方面的数据和最新结果表现出极大的兴趣和关注。这是全球性的医疗问题，亚洲市场同样巨大，因而中国企业在丙肝分子诊断和治疗产品的开发上也应积极投入，寻求海外双赢合作。　　冷思考　　是否低估了热门领域的挑战?　　参加今年JP摩根会最大的收获是，感受到行业新一轮的繁荣，会了许多新老朋友，得到许多很新的动态发展和信息，也初略地了解到交易合作对手、投资机构、研发公司和药厂的兴趣和重点，这对生物医药产业运营和投资非常有价值。　　4个整天的会场和场外交流，9000多人参加的行业盛会中，400余家公司高管报告了过去一年的成就。多数CEO话里行间透露出满意和成就感，但也有高管并不这样看。他们担心生物科技股已经偏离其合理估值，或许会出现泡沫破裂。　　2014年，有110家生物科技企业在美国上市，VC投资金额同比增加29%，FDA批准新药41个，形势一片大好。尤其像Juno药业，去年12月上市时募集3亿美元，上市后股价继续攀升，市值达到45亿美元 另一家生物科技公司Kite公司市值达30亿美元。　　这在以前很少见。在生物科技领域，尚未有产品销售的公司就几十亿美元的市值，是否意味着市场失控，投资者失去理智?　　历史上，生物科技是经历过泡沫破灭的，那是在2000年完成人类基因组测序之后，疾病基因和相关诊疗没有取得预期的进展，投资者纷纷&ldquo 以脚投票&rdquo ，引起生物科技股股价大幅下滑、哀声一片，许多公司因此破产倒闭。　　在金融风暴期间，生物科技股也受过重创，尤其是小公司，IPO窗口关闭，募集资金困难，导致一些小企业无法生存。　　即使在过去一年股市繁荣的时候，也有一些公司因为临床试验结果欠佳导致股价下滑，其中还包括刚上市的股市新秀。比如，CART相关的临床试验受挫，马上影响到部分公司的股价 AbbVie与Gilead争夺丙肝药市场，以及药品经销商对价格的限制，也导致关联企业的股价波动。　　在基因治疗领域，这几年势头正旺，也许正在或将要发生投资过热的现象。美国著名基因治疗专家、宾州大学医学教授James M Wilson表示，他不曾预料到，过去18个月投资会这么火爆，&ldquo 许多公司和投资人低估了这一领域临床应用所面临的挑战。&rdquo 他认定现在有泡沫，基因治疗或许首当其冲。他过去曾有这样的尴尬经历，现在正在帮助RegenXBio公司创业，他希望过去的经验教训能让团队更加务实。　　无疑，企业要持续发展，就需要有更多原创的技术和产品，没有创新就永远被动，就没有核心竞争力。　　当然，注重创新研发，机会与挑战并存。最重要的还是要整合好资源，培育企业创新文化和氛围，激励团队减少内耗和折腾，提高效率和执行力，并有好的发展计划和策略。资金总是跟着人走，有好的项目、题材和团队，就不愁资金短缺。　　那么，生物科技的异常火爆，是否会在今年继续?这是个问题。钱多是好事，但钱太多也容易坏事，希望今年继续稳健而适度地增长，也希望中国的投资人和企业家在国际化资本化及跨境合作并购方面继续探路，获得更多机会。　　单打独斗的时代已经过去，惟有开放式心态，才能做更多的有价值的投资与业务拓展。

六十多年来，“西迁精神”一直激励着一代又一代的知识分子在西部这片广阔的天地中奋斗前行。习近平总书记指出，“西迁精神”的核心是爱国主义，精髓是听党指挥跟党走。天隆科技创始人、西安交通大学彭年才教授扎根西部近40年，他的硕士导师和博士导师的导师都是西迁老教授。在前辈老师们的影响带动下，毕业于西安交大的天隆科技创始人团队彭年才、李明、苗保刚率领队伍在核酸检测领域经过多年艰苦地科技攻关，产学研用合作，与西安交通大学等校企联合，承担多个国家和省市重大重点科技项目，打破进口垄断，建立了我国核酸自动化定量检测领域的自主知识产权技术和设备体系，并实现项目成果的批量产业化，牵头制定的国家医药行业标准《核酸提取试剂盒（磁珠法）》，填补了国内空白，达到国际领先水平。前不久，天隆科技与西安交通大学联合申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”荣获国家科技进步二等奖，该项目产品先后在H7N9禽流感、非洲猪瘟、新冠肺炎等疫情防控中发挥重要作用。彭年才（左五）和蒋庄德院士（右五）等完成的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”项目荣获国家科技进步二等奖。创始人团队彭年才教授（左五）、总经理李明博士（右四）、首席技术官苗保刚博士（左三）分列本奖项的前三完成人。未来，天隆科技会继续在“西迁精神”的感召下，听党指挥跟党走，与国家、民族和人民同呼吸、共命运，不断开拓创新，深化产学研合作，用专业铸就精品，服务重大需求，不断为高水平科技自立自强添砖加瓦，为推动构建人类命运共同体贡献“中国力量”！记者手记我是记者温超。采访中，我在彭年才教授的办公桌上发现了一本红色书册，上面记录了他和他的团队一年来的抗疫事迹，封面上写着《“疫”不容辞，无问西东》。他说，听党指挥跟党走，与国家、民族和人民同呼吸、共命运，不论在哪个时代，都是每一个中国人应该坚守的真理，我想这也是大树西迁后能再次焕发光彩和生机的原因吧。

数字PCR技术的诞生和发展为核酸精准定量和基因检测提供了全新的思路，可实现单细胞/单分子层面的绝对定量。目前，该技术已经在肿瘤个体化诊疗、基因编辑、液体活检、病原微生物、先进治疗检测等前沿生命科学研究、临床医学检验、药物研发等多个领域实现突破性应用和发展。在先进治疗领域，数字PCR可以提供比qPCR更精准的核酸定量，不依赖于标准品和标准曲线，直接读取阳性信号，通过泊松分布校正得到目标基因的绝对拷贝数，并具有检测周期短，灵敏度和精确度高等特点。用于先进治疗相关载体的滴度检测，病毒完整性检测，宿主残留检测以及微生物检测等，突破现有检测方法的局限性，精准质控确保结果可靠。为更好地让广大学者了解数字PCR技术，Gene-π数字PCR学堂——先进治疗中核酸绝对定量分析及应用（上海张江站）将于2021年04月7日在上海张江召开。聚焦于数字PCR原理系统、实验操作、应用进展、结果分析，先进治疗中的质量控制、病毒载体标准品定量等核心内容，训练营将携中外知名学者、资深技术专家，为广大学员带来从理论到实战、从入门到精通的饕餮盛宴。培训时间地点时间：2021年04月07日地点：中国药谷生物医药创新交流中心（上海市浦东新区蔡伦路 781 号一楼）培训日程主办单位中国医药生物技术协会基因检测技术分会上海市浦东新区生物产业行业协会上海市遗传学会长三角一体化基因检测联盟转化医学网承办单位北京深蓝云生物科技有限公司艾普拜生物科技（苏州）有限公司参会报名您在PCR实验操作中是否遇到过问题？如何在实验过程中设置质控要求？数字PCR的在什么浓度范围内检测是准确的？数字PCR的最低检测限如何评估？数字PCR引物探针设计和qPCR有什么区别及如何评估其质量？在本次训练营中都可以得到答案，心动了吗？心动了就赶紧报名吧！场地有限，报名从速哦。可以通过扫描下方二维码进行报名哦！敲黑板了！我们的初衷是--真诚地把先进技术和应用带给大家!只要您提交了报名申请，经主办方审核通过后，收到报名成功确认通知，就可以参加我们的培训班啦！因场地有限，先到先得哦。赶紧报名吧！