奥美沙坦酯系统适用性

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  • 70.2 固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中奥美沙坦的药物质量浓度

    70.2 固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中奥美沙坦的药物质量浓度

    【作者】 于洋; 侯艳宁; 刘建芳; 王金; 【Author】 YU Yang,HOU Yan-ning~(*),LIU Jian-fang,WANG Jin(Department of Clinical Pharmacology,Bethune International Peace Hospital,Shijiazhuang 050082,China) 【机构】 白求恩国际和平医院临床药理室; 白求恩国际和平医院临床药理室 石家庄050082; 石家庄050082; 【摘要】 目的建立人血浆中奥美沙坦质量浓度的HPLC-MS测定法。方法血浆样品用OASIS HLB 3cc固相萃取小柱萃取,在Diamonsil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱上分离,流动相为甲醇-水(含体积分数为0.2%醋酸)(70∶30),流速0.5 mL.min-1。LC-ESI/MS选择离子检测,正离子模式,用于定量分析的离子分别为m/z447.2(奥美沙坦),m/z515.3(内标,替米沙坦)。结果奥美沙坦血药质量浓度在1~3 000μg.L-1内的线性关系良好(r=0.999 9),血浆中低、中、高3种质量浓度(3,100,2 400μg.L-1)的相对回收率在97.6%~100.9%之间,日内RSD≤5.2%,日间RSD≤13.3%。结论本法操作简便、准确、灵敏,适用于临床药动学研究。 【关键词】 奥美沙坦; 固相萃取; 高效液相色谱-质谱联用法; 血浆; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209022113_388003_1838299_3.jpg

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  • "毒胶水"致使43名员工中毒,1人病亡!市值82亿的奥美医疗发布公告
    仪器信息网讯 8月5日早间,奥美医疗公告称,子公司奥美(荆门)医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状,经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗,1人病亡截至公告披露之时,经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测,共有指标异常人员43人,均在医院进行治疗,其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡,其余员工尚在治疗中。经初步判断,疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称,该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品,所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程,所涉生产流程仅限于荆门奥美,不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚,有消息称,上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称,“前几天在内部系统看到相关通知,有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服,目前应在住院治疗。初步判定是中毒,具体原因,卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上,类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例,2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件,导致数十名年轻工人突然晕倒,出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件,问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查,当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷,都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷(C2H2Cl4)是有氯仿样气味的无色液体。不燃,有毒,具刺激性。CAS No.:79-34-5四氯乙烷分子式健康危害:对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用,可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险:本品不燃,有毒,具刺激性。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐。就医。操作注意事项:严加密闭,提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故?总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示,其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司,1997年创立于香港,2019年3月于深交所上市,专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿,净利润4.3亿,当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美(荆门)医疗用品有限公司”,由奥美医疗全资控股,是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是,从2014年至2018年,FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故,涉及的具体产品包括:手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等,可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解,奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一,奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币,同比增加63%;隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币,同比增加255.27%。2021年,随着中国防疫物资价钱下降,奥美医疗的营业收入也同比下滑,2021年主营业务收入约29.26亿人民币,同比减少23.7%;隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币,同比减少62.75%。从年报数据看,奥美医疗的商品关键远销国外,在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早,具备一定基本。2015年-2021年,企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。
  • 奥美医疗检测中心获CNAS实验室认可
    近日,奥美医疗检测中心正式取得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,标志着奥美医疗已具备遵循ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求开展检测服务的管理体系与技术能力。  CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会,取得CNAS实验室认可,意味着国家权威机构对奥美医疗检测中心管理体系与技术水平的高度认可,标志着其检测质量管理体系已达到与国际接轨的实验室水准,检测结果已纳入国际互认范围。检测中心通过的79个检测项目涉及一次性使用医用敷料、一次性使用卫生用品、敷布生产用非织造布、脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺、医用一次性防护服、医用外科口罩、医用口罩、医用防护口罩等多个检测对象,涵盖对应检测对象的生物负载、无菌检查、拉伸强度、液体吸收量、过滤效率、环氧乙烷灭菌残留量等检测项目,为奥美医疗充分发挥在医用敷料、感染防护产品领域的全产业链制造优势提供了坚实保障。  奥美医疗检测中心拥有安捷伦气相色谱仪和液相色谱仪、TSI自动滤料测试仪、TSI口罩密合性测试仪、静压透水性测试仪、INSTRON材料试验机等稳定的国内外先进检测仪器和设备220余台/套,可检测涉及伤口护理、手术外科、感染防护、医用组合包、家庭护理等产品领域270个检测项目。检测可实现从基材、半成品到成品的产品生产全流程监测,涵盖无菌保持包装功能性试验、产品稳定性试验、模拟运输试验、产品生物负载测试、致病菌检测、无菌测试、环氧乙烷残留量测定等全方位检测。  奥美医疗是全球范围内唯一一家实现医用纱布、无纺布敷料全产业链制造的厂商,产品远销六大洲近40个国家或地区。此次奥美医疗检测中心正式取得CNAS实验室认可,再次证明了奥美医疗15年来稳居中国医用敷料出口行业第一的质量控制水平与技术支持实力。
  • 科奥美萃:新一代萃取材质为检测安全提升保障
    质量检测作为食品、医药、化工等行业的重要环节,关系到产品、企业甚至整个行业的发展,而被检测物的提取分离更是起着至关重要的作用,不论在欧洲标准、美国标准……对于数据及效果起到决定因素的正是萃取柱、色谱柱等材料。  据了解,人、动物、植物的体液和组织中微量物质的定性定量分析,如药物代谢研究、违禁药鉴别和食品的安全检测,通常要求使用固相萃取柱做样品预处理去掉绝大部分杂质,以确保分析检测的精确性和灵敏度,也最少程度污染昂贵的仪器。  但是,作为固相萃取柱的主要类型,石墨、聚合物和硅胶基质的“三国演义”,已慢慢呈现出硅胶基质独步天下的局面。尤其是当科奥美萃在全球率先推出以球形B型硅胶作为材料骨架的固相萃取产品之后,彻底改变了原有硅胶基质不规则、无定形等属性所带来的影响。  球形B型硅胶固相萃取产品键合技术好,因此保证了其对于分析物样品的处理能够达到高回收率,低干扰的效果。采用球形B型硅胶固相萃取产品的InnovationTM 系列,经过多方测试得出以下结果:PSA固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,乙酰甲胺磷回收率85% Aminopropyl固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,乙酰甲胺磷回收率85% C8+SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% C18固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,三烯类仨环抗抑郁药物回收率(pH10上样)95% 羧酸型WCX固相萃取柱上司来吉兰(Seligiline)回收率(pH1上样,500mg/3cc)95% EDTA型WCX固相萃取柱上百草枯和敌草快回收率(pH7上样,500mg/3cc)95% Phenyl固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,三烯类仨环抗抑郁药物回收率(pH10上样)95% DEAE固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率95% SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% C8+SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% Cyano固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,三烯类仨环抗抑郁药物回收率(pH10上样)95% Diol固相萃取柱GC-MS清洁度0.001%,Fk506回收率(pH10上样)95%。  可见球形B型硅胶不论在清洁度还是在回收率上均能够帮助使用者获得最佳效果。  而且球形B型硅胶的压力降小,通透性好,对血浆等较为粘稠的样品很好操作,没有无定形无机硅胶固相萃取产品经常会发生的粘稠样品阻塞问题。因此球形B型硅胶固相萃取产品可以保证在背景清洁效果的条件下,有效的减少发生粘稠样品阻塞问题,既保证了实验效果,又达到了保护仪器的目的。  在此基础上,无锡科奥美萃生物科技公司(Chrom-Matrix Inc.)使用高纯度球形B型硅胶和独一无二的键合技术研发出InnovationTM 系列的17种固相萃取柱能够适用于顾客的绝大部分应用,在国内国际竞争中,产品质量和成本上有明显的竞争优势:  1) Chrom-Matrix Inc.使用B型高纯度球形硅胶   2) 键合技术好,因此在SCX、WCX、WAX、SAX、PSA、aminopropyl、C8+SCX、C8+SAX (or WAX) 上Chrom-Matrix Inc.独步天下   3) 分析物样本在Chrom-Matrix Inc.的产品上回收率高、干扰少   4) 有LC/MS/MS,GC/MS和其他技术提供售后服务。  科奥美萃所研发的以球形B型硅胶为材质的InnovationTM 系列萃取产品,充分考虑了各类企业、机构、部门等在实际操作中的应用需求,因此对于检测效果能够达到更佳的状态,以保障检测工作的顺利执行,为安全检测的效果提供有效的保证。

奥美沙坦酯系统适用性相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • 奥美拉唑溶出检测使用寿命偏短问题解决 适用柱型号:Zafex Acutfex YS-C8供试品溶液: 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 (min) (mV) (mV*s)奥美拉唑 19.809 40.70 1122594 11686 0.96理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000 奥美拉唑高效液相色谱条件:色谱柱:Acutfex YS-C8 250*4.6mm 5μm流动相:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节PH至7.6)-乙腈(75:25)检测波长:302nm流速: 1.0ml/min柱温:30℃进样量:20ul仪器:SHIMADZU LC2030plus 奥美拉唑溶出检测使用寿命偏短问题解决 适用柱型号:Zafex Acutfex YS-C8 相关介绍 特点:通用ODS-C18色谱柱 通用型的、耐受高比例水相的十八烷基反相色谱柱填料。其填料是在超高纯度球形硅胶上键合通用性的十八烷基官能团,并进行严格的亲水性端基封尾修饰所得。无论是对碱性化合物还是酸性化合物吸附都较小,使得化合物在色谱柱上具有理想的峰型。 采用标准封端技术,平衡亲水疏水,通用型C18柱;适用于绝大多数反相条件下化合物分析,贡献超高的理论塔板数;偏低的碳载量,出峰快 适用于酸性、中性化合物的分离分析。案例:测定菊花药材色谱柱:Acutfex YS-C18,5μm,4.6×250 mm;流动相:0.1%磷酸水溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈流速:1.0 mL/min;检测波长:348nm;温度:30℃;进样量:10 μL对复杂基质样品具有良好的分离效果 奥美拉唑溶出检测使用寿命偏短问题解决 适用柱型号:Zafex Acutfex YS-C8 完全符合2020年版中国药典测试要求 欢迎老师您来咨询!喆分欢迎您来询价!! 联系人:刁经理 (微信同步)
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  • 深圳市奥美顿科技有限公司,提供精密的实验室仪器以及非标自动化仪器的研发与生产。。。。磁力架系列产品采用CNC高精度加工,表面硬质彩色氧化处理,超强磁力,能更好地让免疫沉淀实验达到理想效果可定制各种类型磁力架,国内实验室仪器设备专业生产厂商,拥有强大的研发生产能力磁力架系列部分产品展示如图
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奥美沙坦酯系统适用性相关的耗材

  • 高效液相检测奥美拉唑的有关物质 推荐Cosmosil C8-MS/OV-1301
    高效液相检测奥美拉唑的有关物质 推荐Cosmosil C8-MS/OV-1301 关键词:奥美拉唑,有关物质,残留溶剂,辛烷键合硅胶,绿百草科技 2010年中国药典:检测有关物质,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.01mol/L磷酸氢二钠溶液-已经为流动相,检测波长为280nm,理论塔板数不低于2000,奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应大于2.0. 残留溶剂检测甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和甲苯。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱,起始温度为50度,进样口稳定为150度,检测器温度为220度,顶空瓶平衡温度为95度,平衡时间为45分钟。(药典二部P1039) 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
  • 欧洲药典奥沙利铂杂质对照品
    EPY0000271 奥沙利铂 Oxaliplatin 250 mg EPY0000272 奥沙利铂杂质B Oxaliplatin impurity B 20 mg EPY0000273 奥沙利铂杂质C Oxaliplatin impurity C 15 mg EPY0000274 奥沙利铂杂质D Oxaliplatin impurity D 5 mg EPY0000275 二氯二氨基环己基铂 Dichlorodiaminocyclohexaneplatinum 10 mg EPY0000276 异丙托溴铵杂质A Ipratropium bromide impurity A 5 mg EPY0000277 硫酸粘杆菌素 Colistin sulphate 25 mg EPY0000279 三丁基磷 Tri-n-butyl phosphate 300 µ L EPY0000280 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium 250 mg EPY0000281 帕罗西汀盐酸盐水合物 Paroxetine hydrochloride hemihydrate 200 mg EPY0000282 噻康唑系统适用性 Tioconazole for system suitability 50 mg EPY0000283 尼麦角林杂质A Nicergoline impurity A 10 mg EPY0000284 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100 mg EPY0000288 吡拉西坦 Piracetam 120 mg EPY0000297 美沙拉嗪 Mesalazine 125 mg EPY0000298 辛酸氟奋乃静 Fluphenazine octanoate 10 mg EPY0000299 氟奋乃静亚砜 Fluphenazine sulphoxide 10 mg EPY0000304 天冬氨酸精氨酸 Arginine aspartate 20 mg EPY0000305 天门冬胺酸 Asparagine monohydrate 60 mg EPY0000306 阿奇霉素 Azithromycin 200 mg EPY0000307 阿奇霉素杂质A Azithromycin impurity A 10 mg EPY0000309 布美他尼杂质A Bumetanide impurity A 5 mg EPY0000310 布美他尼杂质B Bumetanide impurity B 5 mg EPY0000311 盐酸塞利洛尔 Celiprolol hydrochloirde 10 mg EPY0000312 塞利洛尔杂质I Celiprolol impurity I 0,02 mg EPY0000313 氯法齐明 Clofazimine 150 mg
  • 上海楚柏美国3M 6002半面型防护面罩 中号 实用型
    美国3M 6002半面型防护面罩 中号 实用型:质轻舒适,不刺激皮肤低鼻梁、低轮廓设计向后倾斜式滤盒设计,更佳平衡性梯形过滤盒,活性炭含量多,寿命长面具本体可清洗,配件可更换能配合各种滤盒、滤棉,备有零配件供更换,也可用于双管供气式呼吸防护系统。恶劣工作环境中给你提供舒适呼吸空间。多种面具、呼吸管供选择,组合简单,佩戴轻便。适用于喷漆,涂料,制药,化学处理,焊接等工作环境。供气式与过滤式可切换使用。独特的双 侧送气装置,对称设计,可在工作中保持平衡。有前置式及背置式呼吸管供选择。货号 名称 规格型号 单位 市价 数量 AC52-0101 美国3M 6000系列半面型防护面罩 6100 小号 实用型 副 94.00 AC52-0102 美国3M 6000系列半面型防护面罩 6200 中号 实用型 副 94.00021-67696665 021-67696554 021-67697006 021-67697009

奥美沙坦酯系统适用性相关的试剂

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