仪器种类: 毛细管电泳(CE)
分析样品: 有机分析
电压: 1—30Kv
制冷: 液体制冷
样品温控: 4—60℃
检测器: UV/PDA/LIF
操作方式: 电压、电流
进样: 电动/压力/真空
压力范围: -5—100Psi
冷却系统(恒温系统): 液冷
PA 800 plus生物制药分析系统是应生物制药发展以及质量控制部门需求而设计的。它集定性定量分析、蛋白纯度和等电点亚型分布的自动化分析、以及糖分析等多种功能于一身,为分析工作者提供了一个稳定、简单地蛋白质鉴定及表征平台。
优势
自动进样系统——完全自动化操作,操作人员在初始操作完毕后即可离开
样品温控系统——确保温度敏感型样品长时间稳定,样品控温范围可达4-60℃
毛细管温控系统——专利的卡盒设计,毛细管温度控制范围为15-60℃
多种进样和分离模式——具有电动、压力和真空三种进样模式
灵活可变的压力和真空系统——压力范围为-5到100 psi
多种检测模式——具有模块化的UV、PDA和LIF检测器,可灵活配置
简单地软件操作——PA 800 plus软件能为用户提供从安装到操作的快速导航
CE-MS联用——兼具有CE的高分辨率和质谱的灵敏度特征
应用领域
l 高分辨率的SDS凝胶蛋白纯度测定
l 改进型毛细管等电聚焦分析蛋白质电荷不均一性
l 糖谱分析评估糖蛋白的微观不均一性
l CE-MS/MS蛋白质结构及杂质鉴定
l 多糖、质粒等其他生物制品的毛细管电泳分析
性能参数
样品温控 | 4-60℃ |
毛细管温控 | 15-60℃ |
分离电压 | 1-30kV,间隔0.1kV |
分离电流 | 3-300uA,间隔0.1uA |
电源 | 100-240V,50/60Hz |
尺寸(高(含开门高)×宽×深)(cm) | 74.2(98.6)×63.5×72.1 |
重量 | 85.3kg |
样品盘 | 2×96孔板,2×48瓶盘(常量),2×48孔微量样品管(20ul) |
缓冲盘 | 2×36瓶盘(常量) |
检测器 | |
紫外/可见光 | 标准配置波长为200、214、254、280nm(190-600nm范围备选) |
二极管阵列 | 波长范围190-600nm,采集频率0.5-32Hz |
激光诱导荧光 | 激发波长300-700nm,发射波长350-700nm,RFU范围0-1000RFU |
激光源(输出功率为3mW) | 488nm激发的固体激光源(含于A66528中),635nm激发的二级管激光源(备选) |
蛋白质纯度分析 | |
分子量范围 | 10-200Kd |
定量重复性 | RSD<0.5% |
等电点分析 | |
范围 | Ph 3-10 |
重复性 | RSD<0.1% |
用户单位 | 采购时间 |
---|---|
北京大学 | 2015-06-24 |
北京航空航天大学 | 2015-06-03 |
清华大学 | 2011-06-15 |
中国农业科学院 | 2015-06-15 |
北京市药品检验所 | 2015-07-07 |
中科院高能物理所 | 2014-06-18 |
在生物制药行业,由于单克隆抗体药物(mAbs)的杂质和异质性可以影响安全性或疗效,对其进行全面和可重复性的表征至关重要。单克隆抗体是一类高分子量的糖蛋白(约150 kDa),同时包含一些其他的翻译后修饰(PTMs)。单克隆抗体肽谱(第三水平表征)可以提供关于纯度和异质性的定性和定量的信息。毛细管电泳结合质谱具有优越的分离效率和对于单克隆抗体肽段和糖肽的表征能力。运用电喷雾(ESI)作为电离源,将CE和ESI整合在一个动态的过中(CESI技术),可对多肽和单抗进行高效的分析。
单克隆抗体(MAbs)是主要的生物治疗药物之一,目前已有30种单抗用于治疗癌症、自身免疫性疾病和全身性感染,不仅如此,还有一些抗体仍在研发中1。与小分子药物不同,单抗是平均分子量高达150 kDa的蛋白质,并且由于糖基化和降解修饰的原因,使得单抗具有高度异质性。为了将成本和细胞毒性降到最低,除了原研的单抗之外,人们还在不断开发诸如抗体偶联药物、生物类似药、biobetters、新一代抗体等替代药物2。因此,不仅在开发和生产阶段表征分析原研单抗非常重要,还需要监测新替代药物中任何可能影响其治疗性、生物有效性和安全性的氨基酸序列变异和/或糖基化模式变化。
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