仪器种类： 离线型
产地类别： 进口
溶出杯： -13杯位
温度范围： 室温+5-55℃
温度精度： ±0.1℃
转速范围： 5-35 DPM
水浴池体积： 无
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Agilent 400-DS 7 法溶出度仪为诸如药物洗脱支架 (DES) 等医疗设备的小体积药物释放测试建立了性能标准。各种标准和定制的支架可用于组合产品、起搏器电极、隐型眼镜、导尿管、伤口护理产品、萃取物和浸出物等的测试。
这是第一台专为组合药物产品小体积溶出度测试而设计的溶出度仪，符合 USP 7 法所有的法定要求。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法规，为您的质量控制和研发工作带来前所未有的便利性、高通量和高效率。
产品特点：
● 在 5 或 10 mL 样品池中执行自动化的 小体积溶出度测试 ，介质体积可低至 3 mL
● 同时测试多达 13 个样品或 12 个样品与 1 个对照或标样，节省了时间，用户可直接观察各溶出池
● 通过内置温度探头和外部加热套保持温度控制，无需水浴
● 全密闭系统最大限度地减少了蒸发
● 一体式注射泵和自动取样器节省了宝贵的实验台空间
● 通过溶出池底部的一个端口自动进行多达 5 种不同介质的添加/去除。
● 可通过外部控制的磁板使样品支架往复运动，根据需要将每分钟沉降次数 (DPM) 控制在 1 到 35 次
● 可容纳 12 个使用 2 或 4 mL HPLC 样品瓶的独立样品排，实现无人值守的样品采集
● 在一个方法中可对多达 36 个时间点和 5 种不同介质类型进行编程；软件可在运行过程中提示移除和更换支架
● 通过内置流控模块，在每个时间点自动对每个样品池进行全部或部分介质更换
● 采用符合 21 CFR Part 11 法规要求的软件 和一台计算机，即可独立控制多达四个 400-DS 系统
安捷伦为杂质分析难题提供支持和解决方案 安捷伦拥有卓越的 QC 解决方案及相关支持人员 — 因此，对于力求缩短产品生命周期、降低生产成本同时遵守法规要求的制药企业来说，安捷伦无疑是其优秀合作伙伴。
安捷伦科技溶出度技术实用解决方案通讯 溶出度是评价药物口服固体制剂质量的重要参考指标之一。近年来,各国药典收载采用溶出度检查的品种不断上升，溶出度(释放度)试验已经成为药品研究、质量评价、质量控制及生产工艺监测的主要方法和手段。溶出度试验的不断改进和完善，测定品种数目的不断增加，以及设备更趋于自动化，对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要的意义。
安捷伦最新一期的溶出度实用 解决方案通讯第 12 卷，第 2 期 欢迎查阅实用解决方案，安捷伦每季度发行的 溶出度行业通讯 为您提供有关溶出度测试解决方案、产品以及服务的信息。
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