杭州地区原子吸收，胶囊行业铬含量检测方案，浙江地区原吸代理经销商

    4月28日，药监局陆续发布两个公告《国家食品药品监督管理局关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告（第25号）》《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》。该公告明确表示，2012年5月1日起，凡要用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。同时还需对2012年4月30日前生产上市胶囊剂药品按批次进行铬限量检验公开检验结果。
    本次新规明确提出四大点要求：①健全生产企业质量管理体系有关要求；②加强要用明胶生产质量管理和检验有关要求；③加强要用胶囊生产质量管理和检验的有关要求；④加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求；④规范委托检验有关要求。
    要求规定胶囊相关企业，必须拥有自主检测、监督本公司每个批次产品质量问题的能力，必须拥有质检人员和质检仪器。同时允许企业在2012年9月30日前，个别检验项目采取委托方式检验，以作为企业调整缓冲期，期间采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，即上面提到的2012年10月1日起企业必须拥有自主检测和监督本公司产品的能力，不得进行委托检验。
    新规给生产企业加上了许多“苛刻”条件，但也是很好的“逼迫”生产企业对自身产品的监察加大责任感。不过新规一出让消费者省心了不少，也让许多中小企业烦心不少。
    现在为了解决中小企业购置检测仪器上的难题，杭州纽蓝科技给大家普及一点知识：本次胶囊事件主要为铬含量超标，对于胶囊中铬含量的检测在《中国药典》（2010年版）中可以查阅的到，目前国内应用广泛又简单的是原子吸收光谱检测。检测方法杭州纽蓝科技已免费提供可来电（QQ：）咨询索取。
 
药监局新规链接