2018年-2021年中国进口的用于临床诊断的LC-MS/MS质谱仪年均250台左右,其中2021年超过了300台。由此可见临床质谱的市场潜力巨大,但“自主品牌”临床质谱国产化替代需要提速。
真正的发展机遇不是你赚了多少钱,而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西,但却很难买到发展机会,好的发展机会可能十年难得一遇,错过了就只能等下次了。
此前,或许业内对于IVD和LDT两种模式始终摇摆不定,但近两年IVD产品正在成为主流,临床质谱完整解决方案已经在行业内形成共识。
由于现有的质谱属于高精尖仪器,需要专业人员操作和维护,且几乎依赖进口,无法满足我国对该技术日益增长的需求,质谱技术向国产化、POCT化、自动化方向发展是未来趋势,推动临床质谱市场成熟。
随着生命科学的进展,以及质谱技术的发展,能用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子检测的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术越来越受到人们的关注。
MALDI-TOF可分为微生物蛋白质谱与核酸质谱。微生物蛋白质谱技术发展相对成熟,在临床上已经应用于细菌/真菌鉴定。而核酸质谱要求较高,直到2014年Agena才首次将MALDITOF 用于核酸检测。
由于临床看重的是检验性能和临床价值,需要仪器、试剂、服务一站式解决方案,而非单一的仪器。随着国内临床质谱企业增多,首先解决仪器和试剂的适配问题,成为打通质谱分析临床落地路径。
整体来看,目前微生物质谱应用相对成熟;微量元素质谱有望在全国取代原子吸收法;而核酸质谱正处于爆发的蓄能阶段,质谱将成为蛋白组学、代谢组学、元素组学战场的主力军。
随着精准医学的发展、多组学研究上的突破,临床质谱迎来了新的发展机会。仪器信息网特别组织策划“临床质谱技术及应用进展”专题,聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用。
随着这些检测方法的不断优化和标准化,一定会有广阔的应用前景。实验技术不断发展,使得临床微生物实验室从曾经最慢速服务的实验室逐步转变为一个可以快速、准确为患者提供结果的充满活力的新实验室。