全国人大代表熊维政：建立中医药质量标准体系 释放企业创新力

中医药独特的理论和应用方式决定了中药质量标准的建立与评价的特殊性。”3月7日，对于中药企业新时期实现创新发展的机遇，记者连线采访了全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司原党委书记熊维政。

此次两会上，熊维政提交了多项建议，“建立符合传统中医药特色的质量标准体系，促进中药产业发展”是其中之一。

熊维政表示，中药外用药品如传统中药膏药，在我国拥有悠久的历史，其应用中的辅料大多无药物标准，但在国外早已广泛应用（如合成橡胶、热可塑橡胶等）。按我国现行法规要求，如改变基质辅料需要进行临床试验，而进行临床试验投入大、周期长，不利于中药生产企业技术创新。在产品开发和质量控制等方面建立符合中医药特色的质量评价体系，如对中药外用制剂基质辅料免做临床研究，对基质辅料实行备案制，并借鉴国外经验增加外用制剂所需辅料纳入药典的数量等，将会释放企业的自主创新力。

此外，熊维政认为，国家将中药产业化提升到国家战略层面，但中药资源商品化的程度仍然相对缓慢，中药的市场份额占比一直处在20%-30%左右，其中，基本药物和医保目录的中药品种过少。他希望国家加大力度支持中药产品特别是中药保护品种进入国家基本药物和医保目录，加快中药产业化、商品化进程。并提出“加强市场监管，保障经典廉价药品的市场有效供给”的建议，以改善廉价经典药品“跟风申报或扎堆生产”，而罕见病、市场需求量小的急需药品企业不愿意申报生产的现状。

对于《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》的落地实施，熊维政充满期待。他希望通过实施中医药产学研医政联合攻关工程，制定鼓励政策，激发产学研各方积极性，开展经典名方和临床验方的开发和研究，使其转化为市场化产品，一方面可以为老百姓提供疗效好的药品，同时符合国家对中医药的传承和创新的要求。