核心参数
产地类别: 国产
其它参数
不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由
中国药典2020版规定:
第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪
仪器型号:YH-MIP-0205Pro
工作原理:显微计数法/图像法
检测范围:1 μm-500 μm
不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪,不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下,进行了全新升级,在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点:
1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;
3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;
5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数
产品名称 :H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪
型号:YH-MIP 0205Pro
品牌:胤煌科技
重量:100kg
类型:自动检测设备
用途:颗粒,微粒尺寸,形貌分析
精度:0.1um
尺寸:850mm×640mm×585mm
品种:测试仪器
电源 :20V@50HZ,2P
种类:测试仪器
准确度:0.01um
分辨率:0.01um
分度值:0.01um
精密度:高
精确度:<3%
解析度:1um
加工定制:是
紫外功率:不需要
探头型式:高分辨镜头
工作电压:220V
是否进口:否
适用行业:医疗,新能源,化工,冶金,科研,农业,疫苗,生物制药
测量范围:1 μm-500 μm
操作方式:自动
显示方式:LCC 液晶显示器
测量对象:药品,化妆品,医疗器械, 半导体,新能源原材料
测试范围:固体,液体
测量时间:<20min
工作温度:室温
环境温度:室温
分析时间:<1min
检测项目:粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源
测量重复性:<3%
景深补偿:有
检测原理:显微计数法/静态图像法
数字摄像头:600万彩色高清摄像机
放大倍率:50-1000倍
物镜:标配:5X、10X;选配:20X、50X、100X
照明系统:自动LED照明系统
电动控制系统:XYZ-三轴移动
滤膜夹具:5 mm/13 mm
软件运行环境:Win 10及以上
电脑配置要求:CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置;6G独立显卡256SSD+2T硬盘;
IPS 旋转升降:低蓝光高分辨显示屏;
用户单位
采购时间
采购数量
恒瑞医药
2022/12/01
3
胤煌科技不溶性微粒YH-MIP-0205的工作原理介绍
不溶性微粒YH-MIP-0205的使用方法?
胤煌科技YH-MIP-0205多少钱一台?
不溶性微粒YH-MIP-0205可以检测什么?
不溶性微粒YH-MIP-0205使用的注意事项?
胤煌科技YH-MIP-0205的说明书有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH-MIP-0205的操作规程有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH-MIP-0205报价含票含运吗?
胤煌科技YH-MIP-0205有现货吗?
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玻璃包材中的不溶性微粒检查
胤煌科技(YinHuang Technology)是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。主营产品包括不溶性微粒分析仪,可见异物检查分析仪,原液粒度及Zeta电位分析仪,CHDF高精度纳米粒度仪,高分辨纳米粒度仪,溶液颜色测定仪,澄清度测定仪等,公司自主研发的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒仪、YH-FIPS系列流式动态图像法粒度仪,YH-FIPS系列微流成像颗粒分析仪已经在生物医药、半导体及材料化工领域得到广泛应用.
制药/生物制药
2023/03/02
为什么越来越多的人选择显微计数法不溶性微粒分析仪?
中国药典2020版0903不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法两种方法。光阻法的测定原理是通过微粒对光的阻挡被传感器进行接收而判定微粒的大小及数量,因此光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适合用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
制药/生物制药
2023/02/28
细胞分离磁珠残留识别神器:YH-MIP显微计数图像法粒度分析仪
在生物医药领域,磁珠分离技术由于其强大的功能性被广泛应用,可用于细胞分离、核酸提取、细胞活化与扩增等方面。其中细胞分离磁珠的使用可以通过其阳性、阴性的特质,温和地分离出高产量的、纯的、具有活性和功能性的细胞,避免让细胞穿过致密的分离柱,使得分离的细胞保留其天然特征。 然而引入磁珠进行分离时常常面临一些尴尬的问题,例如磁珠残留。如何对细胞分离过程中残留的磁珠进行筛选与识别,胤煌科技(YinHuang Technology )从实际应用角度出发,推出YH-MIP系列显微计数图像法粒度分析仪,助力细胞分离磁珠残留精准识别。
制药/生物制药
2023/01/31
流式动态图像法粒型粒度分析仪助力凝血因子产品的研究开发
YH-FIPS-10 流式动态图像法粒度仪(如图1)是采用高速相机实时采集图片在进行颗粒分析的仪器。样品在流动过程中被实时记录并拍摄,能够采集到足够多的颗粒图片(如图2),测试结果具有代表性和统计学意义。可以满足实际生产过程中对不同微粒形貌特征的精准捕捉,从而提高产品的稳定性、溶解性和流动性等,YH-FIPS-10拥有胤煌科技的自主知识产权。
制药/生物制药
2023/01/16
不溶性微粒仪显微镜法在这些领域大有所用
显微镜法不溶性微粒分析仪具有检测产品开发质量并发现问题的潜力,这将为工厂带来巨大的经济效益。作为一款微粒检测装置,既要满足各行业对微粒检测严格要求的,又要发挥仪器的潜力,这就要求仪器的正确应用。胤煌科技作为一个科技型企业,将继续提高公司自身的研发及服务质量,不断优化和更新产品,用专业的检测分析服务,推动科学研究及科技产业的发展!以提高工厂的整体效率。
制药/生物制药
2023/01/16
企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
上海胤煌科技有限公司
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上海市浦东新区航川路18号1号楼203室
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