核心参数
产地类别: 国产
一、仪器参数:
仪器型号: YH-MIP-0103
工作原理: 显微计数法
检测范围: 1μm-500μm
中国药典2020年版规定不溶性微粒在什么情况下要选择显微计数法?
一、当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。
二、光阻法不适用对于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高的试剂在检测不溶性微粒时要采用第二法 (显微计数法)来进行检测。
二、设备构成
√膜处理装置;
√显微镜主机;
√全自动电动样品台;
√图像处理及操作软件。
三、技术优势
√全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;
√颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;
√符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;
√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
相关技术参数
仪器型号:YH-MIP-0103
测试范围:1μm-500μm
检测原理:显微计数法/静态图像法
数字摄像头:600万彩色高清摄像机
放大倍率:50-1000倍
最大分辨率:0.3μm
物镜:标配5X、10X物镜,选配20X、50X、100X物镜
观察模式:明场/暗场
分辨率:≥95%
照明系统:自动LED照明系统
电动控制系统:XYZ-三轴移动
滤膜夹具:20mm/13mm
环境温度:5-50℃
电源:220V
软件运行环境:Windows10及以上
电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G,6G独显,硬盘2T+256SSD,IPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。
符合各国药典规定,自动出具报告(中英双译)
应用范围:广泛应用于乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面。
胤煌科技不溶性微粒YH-MIP-0103型的工作原理介绍
不溶性微粒YH-MIP-0103型的使用方法?
胤煌科技YH-MIP-0103型多少钱一台?
不溶性微粒YH-MIP-0103型可以检测什么?
不溶性微粒YH-MIP-0103型使用的注意事项?
胤煌科技YH-MIP-0103型的说明书有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH-MIP-0103型的操作规程有吗?
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胤煌科技YH-MIP-0103型有现货吗?
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显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】
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企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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