Pilot10-15L冻干机

冻干制品的重要过程

使用冻干机冻干制品的重要过程，1.制品的制备（前处理）：如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。2.制品的冻结（预冻）：将制品冻结成固态。3.一阶段干燥（升华干燥）：将制品中的冰晶以升华方式除去。4.二阶段干燥（解析干燥）：将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分，使残余水分达到预定要求。5.密封包装：已干制品一般应在真空或充惰性气体条件下密封包装，以利于储存。 Lab-1A-80E冻干机 干燥仓采用航空亚克力材料，无粘接、高强度，无泄漏。采用韩国品牌真空泵，抽速大，质量稳定可靠。特殊样品冷阱低温干燥功能。可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

PAT自动化冻干过程

PAT是一个系统，即作为药品生产过程的分析和控制系统，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序。PAT中的分析是一个综合行为，包含了化学、物理学、微生物学、数学和风险分析。PAT自动化冻干过程方案的基本条件：（1）干燥箱体的泄漏率：低于0.1 Pa·l/s；（2）升华界面温度数据采样率： 60～200 s/one；（3）操作真空范围： 0.5～65 Pa；（4）主阀关闭时间：低于3 s。以真空法（压力升法）作为基础，通过测定水蒸汽分压推算出水蒸汽饱和温度即产品升华界面温度。 FD-1A-110 真空冷冻干燥机 有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。

硅油冻干机的参数特点

　硅油冻干机的参数特点： 　　1硅油冻干机.触摸屏液晶显示，曲线和数据的方式显示干燥过程，PID只能调节，方便用户更具数据变化了解更更多信息。 　　2.硅油冻干机.复叠制冷技术，较少冷冻干燥时间，进口品牌保障，减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。 　　3硅油冻干机内设观察窗，干燥过程直观。采用原位预冻，实现了从真空到干燥的全部自动化，减少干燥过程的繁锁操作。 　　4硅油冻干机可选配温度记录仪。可调的温度记录点，实时监控，不用害怕遗忘，为您经验的积累增加保障。 　　5硅油冻干机冷冻内部全304不锈钢，防腐蚀易清洁，经久耐用。 　　6硅油冻干机硅油冷冻介质，误差≤1℃，干燥效果均匀。 　　7.硅油冻干机配置充气阀，可充干燥惰性气体； 　　8.硅油冻干机可选配共晶点测试装置，可选配自动压塞装置； 　　9硅油冻干机方形搁板不易变形，易于操作，便于清洗。干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门，在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。 Pilot7-12L真空冷冻干燥机 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。

冻干机做冻干时的冻结升华的方法

使用冻干机做冻干时的几种冻结升华的方法: 制品冻结方法（低温快冻/低温慢冻）低温快冻（10~15℃／分）对于保证质量有利，形成的微结晶，得到的制品外观好，溶解速度也快，但形成微结晶则不利于加快冻干速度。 低温慢冻（1℃／分）形成粗结晶，对提高冻干效率有利，但是慢冻一般制品质量，特别是含活性的酶类或活菌活病毒等的存活率极为不利。对于合成药物，快冻和慢冻的要求不是严格的，此两种方法均可。 一次升华法：一般适用制品的共溶点要在-10～-20℃左右，以及结构单一，粘度、浓度均不高，装置在10mm厚度或15mm厚度。只要将制品的温度降低到其共融点以下-10℃～-21℃即可加热升华，在加热升华过程中需控制好升温的速度，可保证制品干燥成功。反复预冻升华法：某些共溶点较低的制品，即使很低的温度下也不能达到完全冻结。外观看好象已经冻结完全，但在升华过程中，往往冻块软化，产生气泡，并在制品表面形成粘稠状网状结构，影响升华干燥的进行，如蜂蜜、蜂皇浆等其物质结构比较复杂，又粘稠的制品往往不易冻结，在升华中出现上述情况。可采用反复预冻方法来解决。应用此种方法，可提高冻干效率，也改善了制品的质量，缩短冻干周期。分格冻结升华法：在冻干中如用大盘子装制品，而且厚度较厚或浓度过高等，在升华时，底面的水蒸汽无法利用逸出，使全部冻块变形而脱开盘底，可将装制品的盘子进行分格，同时提高热传导效率。

冷冻干燥之退火工艺

退火工艺:将冷冻的产品加热到玻璃化转变温度以上，熔化温度以下，并在此温度保持数小时，由于晶体在此温度下不断生长，玻璃态会逐步转变为结晶态，然后使产品再次降温并完全冻结，通过这个回热处理的工艺能使玻璃态转变为结晶态。退火不仅可以改变冰晶的形态和大小分布, 而且可以改变非晶态基质的形态和浓度, 而这些改变对后续的干燥过程和冻干药品品质有着重大的影响。从理论上说, 冰晶尺寸从临界半径增大到稳定 状态时的半径所需要的时间是标志该温度下重结晶 完全结束的时间, 即该温度对应的退火持续时间。退火持续时间是影响退火后制品品质和生产经济性的重要参数, 它与重结晶的速率紧密相关, 为了能够从理论上确定该时间,在适当的初始和终止条件下积分, 可以求得退火持续时间与退火温度的关联式。 Pilot3-6/5-8/7-12/10-15E系列冷冻干燥机适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。

小试及中试

中试是小试到生产必不可少的环节，确保生产出质量标准的生产品，小试主要是从事探索以及开发性的工作，使各项指标都达到预期要求，这时可以转到中试阶段，中试不光是规模扩大，主要是完成小试的全流程，达到小试的各项指标。进行中试时先要达到小试的工艺考察已完成，已确定对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法和要求。进行至少是3-5批的小试，确定工艺可行，稳定，还有进行必要的材质腐蚀性的实验。中试放大是药品研发到生产的必经之路，也是降低生产风险的有效措施。 博医康冻干机满足小试、中试及生产，Pilot3-6T冻干机在药物方面应用示例（蛋白药物）： 1. 冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。 2. 设计冻干曲线配合辅料筛选。 3. 玻璃态转换曲线设计。 4. 退火实验设计。 5. PAT预冻、升华及解析过程判断。 6. 经过系统化实验优化结果。

苯甲酸钠的作用及应用

苯甲酸钠的作用是抑制酶试剂中蛋白质的变质，未加苯甲酸钠的酶试剂原液保存一周即有变质发臭现象，试验发现，酶试剂原液中添加0.8%的苯甲酸钠即有防腐效果，产品中的添加量为2.5%时对酶活性无明显影响，超过3%显现出一定的影响。苯甲酸钠在药品中可作为助溶剂，某些药物中添加苯甲酸钠之后，增加了药物的溶解度，同时也增加了药物在体内的吸收。 Pilot5-8T制药应用涉及产品：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

羊胎盘冻干机

　　羊胎盘冻干粉的制作方法： 　　 　　羊胎盘冻干粉是将羊胎盘洗净、粉碎并在羊胎盘冻干机上制备而成的，其工艺如下 　　 　　1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的颗粒； 　　 　　2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内，羊胎盘冻干机干箱的温度控制在-30℃左右； 　　 　　3、在1小时内将制品冻结到共晶点以下，温度-40℃左右； 　　 　　4、保温1小时后，使得羊胎盘冻干机冷凝筒的温度迅速达-50--55℃； 　　 　　5、对羊胎盘冻干机干箱抽真空，使其真空度达10Pa； 　　 　　6、制品升华，温度在-40--26.5℃，时间在8-14小时； 　　 　　7、制品干燥，温度在-26.5-35.9℃，时间在4-10小时内，使含水量小于5％； 　　 　　8、出箱包装，并灭菌。 　　 　　在升华过程中，温度控制在共晶点以下，即-26.5℃；真空度以调节温度的方式控制在20-30Pa。

博医康实验室冻干机

Lab-1D-80型实验室冻干机满足了实验室冻干方面对复杂产品、工艺优化等相对设备的需求。该机型可压塞、可挂瓶，冷阱内可小容量样品预冻。整机配置程序控温系统、真空调节系统、自动回填系统，自动除霜系统。整机小巧、外形美观，占地面积小，制冷真空系统配置。

三招教您检查冷冻干燥机漏氟

冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的机器。冷冻干燥机在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。

低温冷冻干燥显微镜

低温冷冻干燥显微分析仪非常成功地应用于药物和食品科学研究。它与显微镜技术的结合，如相差、偏光等，可以确定样品的虚脱和共熔温度，研究复杂样品的冷冻干燥结构。 热台的压力由皮拉尼真空计监测，温度由铂电阻控制。压力和真空均可以控制，模拟工业过程并确定理想的干燥参数。即使在真空和压力下，样品依然可以进行X，Y轴向移动。 参数： 温度/真空范围范围：-196℃到125℃/ 10-3 mbar 温度精度和稳定性：0.1℃ 光孔直径：1.3mm 样品X,Y轴向移动：16mm 样品加热面积：22 mm zui大加热速率：150℃/min zui小物镜/聚光镜工作距离：4.5/12.5mm zui大加热/冷冻速率：150℃/min 冷却剂直接冷却加热体 高导热银质加热台 100 欧姆高精度铂金传感器精度0.1℃ 专用图像工作站 专用C型口 透射光路