核心参数
仪器种类: 离线型
产地类别: 国产
溶出杯: 7/8
温度范围: 室温-50℃
温度精度: ≤±0.20℃
转速范围: /
桨杆摆动幅度: /
转篮摆动幅度: /
水浴控温范围: 室温-50℃
水浴温度分辨率: 0.01℃
水浴池体积: /
锐拓RT7流池法溶出系统
锐拓RT7流池法溶出系统包括:流通池溶出装置、溶媒输送工作站和自动取样工作站。可升级到UV或HPLC在线检测,可升级与渗透系统联用。
锐拓RT7流池法溶出系统的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的需求。
流通池溶出装置
7通道(或8通道)流通池装置,可以适配各种药典标准的流通池。同时,锐拓仪器提供流通池定制服务,进一步满足各种特殊样品的流池法溶出测试。
各个流通池通道均有独立的温度传感器。
采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。
溶媒输送工作站
用于溶出介质预热和搅拌,并通过高精度恒流泵把溶出介质输送到流通池装置。
一体式水浴加热搅拌装置
8联磁力搅拌装置,能够满足闭环模式下7个样品溶媒瓶+1个补液溶媒瓶的实验需求。
高精度注射泵
用户可预设溶出方法的流速。流速模式可选择为无脉冲模式或脉冲模式。
流速变化范围<±5%。脉冲模式下,脉冲频率的误差<±10冲/分钟。
自动取样工作站
一台自动取样工作站即可满足闭环法或开环法的取样。
开环法模式下,可以选择间隔取样、连续取样或分流比取样。
适配70mL样品瓶,10mL试管和液相小瓶的样品架。
采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。
完全符合数据完整性的操作系统
软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。
用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。
审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。
电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。
锐拓仪器溶出度仪RT7的工作原理介绍
溶出度仪RT7的使用方法?
锐拓仪器RT7多少钱一台?
溶出度仪RT7可以检测什么?
溶出度仪RT7使用的注意事项?
锐拓仪器RT7的说明书有吗?
锐拓仪器溶出度仪RT7的操作规程有吗?
锐拓仪器溶出度仪RT7报价含票含运吗?
锐拓仪器RT7有现货吗?
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锐拓溶出系统应用案例——混悬注射剂的体外释放度研究
混悬注射剂,是指将固体药物分散于液体中制成的一类供肌肉或静脉注射用制剂。混悬注射剂一般通过降低药物溶解度来增加单次给药剂量、延长药物释放时长。 目前大多数 FDA 批准的混悬注射剂都具有持续的药物释放特性(从数小时延长至数天或数周)。同时,FDA 认为,传统溶出方法的高剪切力特性可能会导致药物的体外溶出度结果与体内药代动力学行为之间存在显著差异。 在FDA 溶出度方法数据库中,更低流体剪切力的流池法被收载用于多种混悬注射剂的体外释放度测试,例如:醋酸倍他米松/倍他米松磷酸钠注射混悬液、醋酸甲羟孕酮注射混悬液、醋酸泼尼松龙注射混悬液等。 本文将分享某混悬注射剂的体外释放度研究案例,并在方法开发的过程中评估桨法和流池法的不同测试条件对混悬注射剂体外释放度的影响。
制药/生物制药
2022/04/18
锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——软胶囊的溶出研究
在软胶囊的研发和质量控制过程中,其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为:软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层,而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中,导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。 所以在本次应用案例中,我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究,希望能为各位带来启发和帮助。
制药/生物制药
2022/04/02
锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——BCS II 类产品生理条件下的药物溶出研究
固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以,如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境,那么该溶出方法将拥有更好的区分力,而且能够更好地预测药物体内行为。 在这次应用案例中,我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究,希望能够给您带来启发和帮助。
制药/生物制药
2022/04/02
锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——速释型制剂体外释放度研究
锐拓仪器应用技术部接受某客户委托,对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快,使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据,故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统(2020版中国药典溶出度测定第六法)进行研究。
制药/生物制药
2022/04/02
锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——阴-道软胶囊的体外释放试验
根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》(征求意见稿),阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度(释放度)测试,还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂,无论是溶出度测试还是体外释放研究,传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以,在本次应用案例中,我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。
制药/生物制药
2022/04/02
锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——混悬滴眼液的体外释放试验
混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病,而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。 混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药,而且每次用药剂量很少,这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过,得益于流池法的发展和应用,使得这个技术难题得以有效解决。 本次应用案例中,我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验,希望能够给各位带来帮助和启发。
制药/生物制药
2022/04/01
企业名称
深圳市锐拓仪器设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
440306113904004
成立日期
2015-09-14
注册资本
500
经营范围
一般经营项目是:仪器设备及配件的技术开发、销售、上门维修;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外;涉及行政许可的,须取得行政许可文件后方可经营),许可经营项目是:仪器设备及配件的生产。
深圳市锐拓仪器设备有限公司
公司地址
深圳市南山区松白路1026号南岗第二工业园11栋2楼
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