默克密理博恭祝您新年快乐-精益求精生物制药培训课程助您开启2015年全新学习旅程

生物制药行业发展到今天，生产工艺和设备变得更加复杂、技术更新更快、合规越来越重要、生产转移越来越频繁，所有这些特点意味着生物制药企业及其从业人员要想取得成功和发展，紧跟行业发展的最新潮流至关重要。

默克密理博为生物制药企业定制了反映行业最新技术的培训课程，帮助客户提高工艺效率，符合法规监管。

为什么选择默克密理博的培训课程？

五十多年来，默克密理博和全球领先的生物技术公司和药实验室携手共进，共同发展。无可匹敌的工艺和应用专长，使得默克密理博能够为您提供从上游工艺到下游工艺，一直到最终处理和产品放行的全方位培训。
我们的培训课程由业界知识丰富的专业高级工程师和科学家担当培训师。默克密理博在47 个国家设有分支机构，过去20 年累计培训学员超过10,000 名。

 在持续创新和全球业务扩张的推动下，我们的课程也不断推陈出新，以反映客户的成功标准、新技术和规范的实施、监管方针的变更以及学员的反馈。我们的课程采用动手操作体验、现场交流讨论（workshop）和理论学习相结合的模式。
我们的课程可以根据您的特定需求定制，如果您需要采用本地语言的培训或需要针对特定工艺的培训，请告知我们。

谁需要参加培训？
不管您是需要获得特定工艺认证的操作人员，还是需要进一步提升能力的专业技术人员，都可以找到适合您的培训课程。无论您的经验如何，参加默克密理博的课程，都会学到实用且终身受用的技能。

参加培训课程的益处?
● 降低工艺风险和偏差
● 提高工艺效率
●减少故障停机时间
●提高故障排除能力
●提高工作信心
●提高操作人员安全性

认证课程
默克密理博已经获得美国继续教育和培训国际协会（IACET，1760 Old Meadow Road，Suite 500,McLean, VA 22102.）认可作为授权培训提供商，且符合继续教育和培训的ANSI /IACET 标准。
学员完成课程后，将获得相应证书。默克密理博还可为本手册中所有课程提供IACET 继续教育学分(CEU’-s)。

将理论转化为实践
知其然还要知其所以然，我们的课程是理论和实践的高度统一。

不仅如此，默克密理博的课程还为学员提供了一系列动手操作选项和现场交流讨论环节，可帮助学员很容易地将学到的理论转化为实践操作技能。

关于培训师
默克密理博具有专业资质的人担任培训师，将他们的技术知识和丰富的行业经验以及教学技能融为一体。
我们的培训师不会将所有的时间都花在理论讲解中；和您一样，我们的培训师同时还是需要面对大量日常应用问题的工程师。

定制课程
每个公司，需求各不相同，这就是我们的课程保持高度弹性，以期满足客户特定需求的原因。
大多数课程和培训材料都是模块化的，使得我们的培训师能够为您提供定制化的服务，培训师会向您推荐哪些模块是培训课程中您需要重点关注的。培训同样也根据学员的实际水平予以调整。
工艺技术培训课程分为不同级别，学员可根据所需达到的技能水平，选择最适合自己的课程。
请联系我们，讨论适合您的具体培训课程。

培训地点
培训地点可以是默克密理博公司的全球培训机构，也可以是客户现场。

默克密理博全球培训机构有如下优点：
●易于接触最先进的大型设备。
● 分享来自多个行业组织人员经验的机会。
● 标准培训设备。
● 专一的培训，无工作场所干扰。
● 拜访默克密理博生产工厂的机会（若时机适当）。

客户现场培训，有如下优点:
● 节省差旅时间和费用。
● 重点针对客户现场出现问题的设备和工艺。
●不受潜在竞争对手影响，讨论具体的问题。

关于培训的重要法规
美国联邦法规第21 章第211.25a 款: “所有参加药品制造、加工、包装、保管的人员都应该当受到相应的教育、培训并具有相应的经验，从而使其有能力履行相应的职能。应针对员工所执行的特定操作予以培训。”

欧盟药品GMP 指南
2.10：“生产商应对其职责涉及生产区域与储存区域或控制实验室【̷】的所有人员，以及其活动可能会影响产品质量的其他人员提供培训。”
2.11：“对于新入职人员，除了关于质量管理体系和GMP 的理论和实践培训外，还应对其进行适当的岗位职责培训。同时还应进行持续培训，并应对培训的实际效果定期进行评估。应提供【̷】培训计划。应保存培训记录。”

2015年培训日程下载

需要进一步的信息，请电子邮件联系我们。邮箱：china.bioprocess@merckgroup.com