真空冻干机,真空冷冻干燥机

真空冷冻干燥机：真空度、预冻温度和隔板温度

真空冷冻干燥机：真空度、预冻温度和隔板温度 真空冷冻干燥技术起源于19世纪20年代,如今广泛应用于食品、血液制品、生物制品、医药和活性物质领域。尤其在制药行业,真空冷冻干燥机(简称冻干机)应用广泛。真空冷冻干燥技术是将湿物料或溶液在低温（－50℃）下冻结成固态，然后在真空（1.0～10帕）下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水的干燥技术。 1.真空度对真空冷冻干燥的影响 真空系统的作用是排出从冷阱中抽出的不可凝性气体和空气, 以建立能保持制品升华速率的真空度。高真空度有效地降低了水蒸气气流的阻力, 同时在干燥过程中由于没有空气的存在, 也就避免了氧化作用。 冷冻干燥时，冷阱内的压强，不是越低越好，而是要控制在一定的范围之内。压强低当然有利于产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升华速率反而降低。 当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，于是产品自身的温度上升，当高于一定程度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。 2.预冻温度对真空冷冻干燥的影响 在真空冷冻干燥过程中，需要先对被干燥的物品进行预冻。制品预冻的基本目的是:在水分升华时使制品中的固体颗粒得以固定,以防止制品发生物理和化学反应。由于各种有机物或无机物构成的液态制品在预冻后通常形成一种共晶状态, 因此对于每一种需进行冷冻干燥处理的制品, 都应找出其相应的共晶点温度, 即制品中结构水冻结时的温度, 而预冻温度也要求低于共晶点温度，从而使制品保持在冻结状态，否则就不能得到性状良好的产品。如果预冻温度不够低，则制品可能没有完全冻结，在抽真空升华时会膨胀起泡；若预冻温度太低，不仅会增加不必要的能量消耗，而且对于某些生物药品，会降低其冻干后的成活率。 另外, 制品的预冻速率对干燥效果也有很大的影响。从冰点到制品的共晶点温度之间需要快速冷却, 否则易使生命体蛋白质变质。 快速冷却时晶体所形成的晶粒细且数量多。这样的冰晶在升华时速度慢, 但干后溶解快, 能反映出产品原来的结构；缓慢冷却产生的冰晶较大,不利于升华, 但干后溶解慢。所以, 我们需要试验一个合适的冷却速度, 因此预冻之前应确定三个数据。其一是预冻的速率。产品不同，预冻的速率也应该不一样。其二是预冻的最低温度。预冻的最低温度应低于共晶点的温度。其三是预冻的时间。保证抽真空之前所有产品均已冻实。不致因抽真空而冒出瓶外。 3.搁板温度对真空冷冻干燥的影响 向冻结的制品提供热量是为了补充水蒸气升华所丧失的能量,以维持制品合适的升华温度。 在升华干燥阶段，搁板是产品热量的来源。搁板温度高，产品获得的热量就多；搁板温度低，产品获得的热量就少；搁板温度过高，产品获得过多的热量使产品发生熔化；搁板温度过低，产品得不到足够的热量会延长升华干燥时间。因此，搁板的温度应进行合理的控制。 搁板温度的高低应根据物料温度、真空度等因素来确定。如果在升华干燥的时候，产品的温度低于该产品的共晶点温度较多，而且冷阱内真空度较高，则搁板的加热温度还可以适当提高。 由此可见，以上三个因素对于选定与优化冻干工艺，提高冷冻干燥速率和产品的冻干效果有着直接的影响。因此，真空冷冻干燥机具有良好的预冻温度、高真空度和有效的加热温度控制，对于保证和提高冻干质量作用明显，同时还可减少冻干时间，降低运行成本和能耗。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

冻干机：可用于冻干加工的包装容器

冻干机：可用于冻干加工的包装容器 冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干，就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。 　　一、玻璃血清瓶 　　在对试管诊断试剂进行冻干机冻干加工时，带槽形胶塞的玻璃血清瓶是最理想的包装容器，因为这种容器符合应该具备的三个要求：首先，这种容器由玻璃材料制造而成，具有很好的热传导性能，血清瓶是为了满足冻干机的热转移需求而特殊设计的，而玻璃材料的良好热传导性能使其成为血清瓶制造材料的不二之选；其次，带槽形胶塞的玻璃血清瓶能在冻干机内进行封口，避免了将冻干机冻干药剂暴露在高湿度环境。在超干环境下对玻璃血清瓶进行封口后，冻干药剂的含水量能够达到等于甚至小于3%的级别；再次，玻璃血清瓶能有效阻挡水蒸气渗透进瓶子，因此能够保护冻干药剂不受湿气或者其他污染物的侵蚀。 　　基于这些原因，玻璃血清瓶成为了诊断试剂制造商的传统选择。 　　然而，带槽形胶塞的玻璃血清瓶并不能满足制药企业的所有需求。因为血清瓶形式单一，不能提供多样和独特的形式。药剂是被装在血清瓶内进行冻干机冻干加工的，这意味着冻干加工后血清瓶还要作为产品的输送装置。而现在还没有一种可行的办法将冻干机冻干产品从血清瓶内提取出来，更别说再重新包装进另外一个输送装置了。这就像装罐装的意大利面条一样，意大利面条的罐子使得意大利面条的烹煮更加方便有效，但是这一包装不好看。 　　诊断测试一般都要求操作简单，使用方便而且不能出错，而血清瓶使用不太方便。从制造商的角度来看，包装应该能加强产品的可使用性，冻干机试剂输送包装不能受到试剂加工包装的限制。因此试管诊断试剂制造企业开始寻找其他种类的容器来加工和输送冻干药剂。 　　二、不标准的冻干容器 　　实际上，其他带槽形胶塞的容器都可以被定义为不标准冻干机冻干容器。一些试管诊断试剂制造企业正在尝试使用这些不标准容器来冻干机冻干加工产品，但是至今为止他们开发的这些容器都不能有效地对药剂进行冻干机冻干加工，封口和储藏。其中很多容器热转移性能太低，不能在冻干机内进行封口；有的则水汽渗透率过高。由于以上这些不足，经不标准冻干机冻干容器加工出来的产品不具备应具有的稳定性和质量。 　　与血清瓶一样，其他用作冻干机冻干加工包装的容器也必须提供良好的热转移性能，能在冻干机内进行封口，并且能为冻干机冻干药剂提供高质量的水蒸气屏障。很多试管诊断试剂制造企业已经开始使用非冻干加工特殊设计容器来加工包装他们的药剂，如：样品杯，箔封口袋以及旋盖或掀盖容器等。 　　企业开发新产品，需要降低已有产品的成本，采用新的诊断设备来将产品与竞争者的产品区分开来，这些促使生物药剂制造企业开发和使用不标准冻干容器。然而，制造企业必须使产品达到应具备的干燥度、清洁度以及环保度，保护产品的完整性和稳定性。很多企业相信自己能够处理好产品质量问题，使用不标准输送装置。但是，如果使用的是不标准冻干机冻干容器，其产品的整体质量肯定会受影响。 　　新技术将带来包装容器革命 　　精确冻干机冻干珠技术（将药剂冻干成珠状）的出现可能会带来冻干机冻干生物药剂的包装革命。冻干珠非常稳定而且相互不起反应，多个冻干珠可以包装在同一个输送装置中。与以前使用单一玻璃血清瓶作为包装容器相比，这就给产品的设计带来巨大的灵活性。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。 在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术 微生物菌种真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管或冻存管的准备 用圆底硼硅玻璃制品的安瓿管，或螺旋口的塑料冻存管。注意玻璃管不能有裂纹。将冻存管或安瓿管清洗干净， 121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度，一般采用10-20%甘油。 3.微生物保藏物的准备 微生物不同的生理状态对存活率有影响，一般使用静止期或成熟期培养物。分装时注意应在无菌条件下操作。 4.菌种的准备可采用下列几种方法： 刮取培养物斜面上的孢子或菌体，与保护剂混匀后加入冻存管内； 接种液体培养基，振荡培养后取菌悬液与保护剂混合分装于冻存管内； 将培养物在平皿培养，形成菌落后，用无菌打孔器从平板上切取一些大小均匀的小块（直径约5-10毫米），真菌最好取菌落边缘的菌块，与保护剂混匀后加入冻存管内； 在小安瓿管中装1.2-2毫升的琼脂培养基，接种菌种，培养2-10天后，加入保护剂，待保藏。 5.预冻 预冻时一般冷冻速度控制在以每分钟下降1℃为好、使样品冻结到-35℃。 目前常用的有三种控温方法： —— 程序控温降温法，应用电子计算机程序控制降温装置，可以稳定连续降温，能很好地控制降温速率。 —— 分段降温法：将菌体在不同温级的冰箱或液氮罐口分段降温冷却，或悬挂于冰的气雾中逐渐降温。一般采用二步控温，将安瓿管或塑料小管，先放-20℃至-40℃冰箱中1-2小时，然后取出放入液氮罐中快速冷冻。这样冷冻速率大约每分钟下降1-1.5℃。 —— 对耐低温的微生物、可以直接放入气相或液相氮中。 6.保藏 将安瓿管或塑料冻存管置于液氮罐中保藏。一般气相中温度为-150℃，液相中温度为-196℃。 保藏周期 一般10年以上。 7.复苏方法 从液氮罐中取出安瓿管或塑料冻存管，应立即放置在38℃-40℃水浴中快速复苏并适当摇动。直到内部结冰全部溶解为止，一般约需50秒-100秒。开启安瓿管或塑料冻存管，将内容物移至适宜的培养基上进行培养。 8.适用范围 各类微生物。 液氮保藏应注意事项 —— 防止冻伤，操作注意安全，带面罩及皮手套 —— 塑料冻存管一定要拧紧螺帽 —— 运送液氮时一定要用专用特制的容器，绝不可用密闭容器存放或运输液氮，切勿使用保温瓶存放液氮 —— 注意存放液氮容器的室内通风，防止过量氮气使人窒息 —— 防止安瓿管或塑料冻存管破裂爆炸，如液氮渗入管内，当从液氮容器取出时，液态氮体积膨胀约680倍，爆炸力很大，要特别小心 —— 注意观察液氮容器中液氮的残存量，定期补充液氮。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)