生物制药冷冻干燥机,生物制药冻干机

上海亿倍真空冷冻干燥机简要操作流程

上海亿倍真空冷冻干燥机简要操作流程 一、预冻准备 1、物料均匀地置于物料盘中，物料厚度最好不要超过10mm，物料温度传感器置于物料中的合适位置，并固定好。 2、 将装有物料的托盘放置于冻干架上，再放入冷阱中，盖上保温盖。 3、 打开总电源开关。若准备在冻干结束时往干燥腔充氮气（或其他惰性气体），先用氮气从放水进气口处往冷阱腔充气，冲洗一下放水进气管道，再关紧放水进气阀。 二、物料预冻 物料的预冻是冷冻干燥过程的关键步骤，预冻过程的好坏直接影响冷冻干燥产品的品质。物料预冻过程基本可分为慢速冷冻、快速冷冻，用户可根据具体需要灵活操作设备，达到物料的有效预冻。如： 1、慢速冷冻：预先准备好的物料放入冷阱，盖好保温盖，打开压缩机，预冻开始； 2、快速冷冻：先行打开压缩机，待冷阱腔温度下降到一定温度，再将预先准备好的物料放入冷阱，预冻开始； 三、冻干操作 1、预冻结束后，将放水进气阀关紧。 2、将物料架从冷阱腔中提出，置于备用的活动硬质塑料圆盘上（均放置在冷阱腔上方），然后将有机玻璃罩罩好，若采用压盖装置冻干物料，物料预冻好后迅速将物料从预冻架转移到压盖装置的搁板上，然后将压盖用的有机玻璃罩罩好。 3、 系统运行在设备操作屏，按“真空泵”键，真空泵工作，按“真空计”键，真空度显示，待真空度达到20Pa左右后，按“加热”键启动冻干工艺程序，干燥开始按预先设定的工艺程序运行。 注意：真空度零点已调好，用户无需进行校正；开真空计后显示大气状态为110×103～80×103Pa均为正常,无需进行调节。 建议：在冻干过程，需要查看真空度时才打开真空计，不查看时关闭真空计，这样可延长真空计使用寿命。 四、关机操作 1、 打开放水进气阀，使空气（或氮气等惰性气体）缓慢进入冷阱腔（真空度显示数字回升），按真空泵键，使真空泵停止运转。 2、 依次按“真空计”、“压缩机”键，关闭真空计、压缩机。 3、 若为压盖系统，顺时针旋转有机玻璃筒上的操作杆，直至三层瓶塞均被压紧为止。之后，逆时针旋转操作杆，使托盘位置复原，为下一步取出托盘作准备。 4、 取下有机玻璃罩，将物品取出保存。 五、化霜操作 1、控制系统运行在设备操作屏，按化霜键，启动冷阱电化霜，化霜结束，系统会自动停止化霜。（该功能应所选机型具备） 2、 清理冷阱内的冰块、水分和杂质，妥善保养设备，冷阱腔内的冰溶化后，可通过放水进气阀排出机外；不使用时应使主机放水进气阀处于开启状态。 六、注意事项 1、 在低温情况下操作，注意配戴棉纱手套，避免冻伤。特别是在预冻结束后对冻干架进行操作时，务必配戴棉纱手套。 2、 本机采用风冷冷凝式制冷系统，当环境温度过高或空气流通差时，有可能影响制冷系统技术指标。冻干室有机玻璃罩与主机冷阱靠橡胶密封圈进行密封连接，使用时应保证密封圈、密封圈槽以及有机玻璃罩等部件的清洁。 3、 有机溶剂对有机玻璃罩等零部件有腐蚀作用，因此应避免物料中含有有机溶剂。 4、 冻干室有机玻璃罩忌用有机溶剂清洗，其底面为光洁密封接触面，最好不要直接接触其它硬物，以免造成损伤，影响真空度。 5、 真空泵是本机的重要组成部分，应注意保养和维护。经常检查泵油质量，一般情况下，累积工作200小时左右需更换真空泵油（旧油彻底排出后再往里注入新油），有关事项请参看真空泵说明书。 6、 操作过程中勿频繁开关制冷系统，如因操作失误或其他原因造成压缩机停止运转，应等待20分钟后方可再次启动，以免损坏压缩机。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

冻干机：如何让冻干生物药剂走向安全包装

冻干机：如何让冻干生物药剂走向安全包装 生物制药虽然是医药工业的一个小分支，但其重要性正与日俱增。生物药剂是生物活性物质，对温度特别敏感，非常不稳定，相互间容易起反应。由于具有以上这些特点，生物药剂的储藏寿命非常短，通常需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干机冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。 　　可用于冻干加工的包装容器 　　一、玻璃血清瓶 　　在对试管诊断试剂进行冻干机冻干加工时，带槽形胶塞的玻璃血清瓶是最理想的包装容器，因为这种容器符合应该具备的三个要求：首先，这种容器由玻璃材料制造而成，具有很好的热传导性能，血清瓶是为了满足冻干机的热转移需求而特殊设计的，而玻璃材料的良好热传导性能使其成为血清瓶制造材料的不二之选；其次，带槽形胶塞的玻璃血清瓶能在冻干机内进行封口，避免了将冻干机冻干药剂暴露在高湿度环境。在超干环境下对玻璃血清瓶进行封口后，冻干药剂的含水量能够达到等于甚至小于3%的级别；再次，玻璃血清瓶能有效阻挡水蒸气渗透进瓶子，因此能够保护冻干药剂不受湿气或者其他污染物的侵蚀。 　　基于这些原因，玻璃血清瓶成为了诊断试剂制造商的传统选择。 　　然而，带槽形胶塞的玻璃血清瓶并不能满足制药企业的所有需求。因为血清瓶形式单一，不能提供多样和独特的形式。药剂是被装在血清瓶内进行冻干机冻干加工的，这意味着冻干加工后血清瓶还要作为产品的输送装置。而现在还没有一种可行的办法将冻干机冻干产品从血清瓶内提取出来，更别说再重新包装进另外一个输送装置了。这就像装罐装的意大利面条一样，意大利面条的罐子使得意大利面条的烹煮更加方便有效，但是这一包装不好看。 　　诊断测试一般都要求操作简单，使用方便而且不能出错，而血清瓶使用不太方便。从制造商的角度来看，包装应该能加强产品的可使用性，冻干机试剂输送包装不能受到试剂加工包装的限制。因此试管诊断试剂制造企业开始寻找其他种类的容器来加工和输送冻干药剂。 　　二、不标准的冻干容器 　　实际上，其他带槽形胶塞的容器都可以被定义为不标准冻干机冻干容器。一些试管诊断试剂制造企业正在尝试使用这些不标准容器来冻干机冻干加工产品，但是至今为止他们开发的这些容器都不能有效地对药剂进行冻干机冻干加工，封口和储藏。其中很多容器热转移性能太低，不能在冻干机内进行封口；有的则水汽渗透率过高。由于以上这些不足，经不标准冻干机冻干容器加工出来的产品不具备应具有的稳定性和质量。 　　与血清瓶一样，其他用作冻干机冻干加工包装的容器也必须提供良好的热转移性能，能在冻干机内进行封口，并且能为冻干机冻干药剂提供高质量的水蒸气屏障。很多试管诊断试剂制造企业已经开始使用非冻干加工特殊设计容器来加工包装他们的药剂，如：样品杯，箔封口袋以及旋盖或掀盖容器等。 　　企业开发新产品，需要降低已有产品的成本，采用新的诊断设备来将产品与竞争者的产品区分开来，这些促使生物药剂制造企业开发和使用不标准冻干容器。然而，制造企业必须使产品达到应具备的干燥度、清洁度以及环保度，保护产品的完整性和稳定性。很多企业相信自己能够处理好产品质量问题，使用不标准输送装置。但是，如果使用的是不标准冻干机冻干容器，其产品的整体质量肯定会受影响。 　　新技术将带来包装容器革命 　　精确冻干机冻干珠技术（将药剂冻干成珠状）的出现可能会带来冻干机冻干生物药剂的包装革命。冻干珠非常稳定而且相互不起反应，多个冻干珠可以包装在同一个输送装置中。与以前使用单一玻璃血清瓶作为包装容器相比，这就给产品的设计带来巨大的灵活性。 　　冻干法加工对包装容器的要求 　　一、热转移性能 　　冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因，冻干加工过程中使用的容器必须满足以下要求：必须由能提供良好热传导性能的材料制成，容器的隔热性越弱越好；为了节省能源，容器应该具有高热转化效率，能将冻干机搁板产生的热量良好地传送到容器内。 　　采用低热转移系数材料制成的容器具有非常低的热传导效率；容器的形状，大小或者质量也会影响容器的热传导效率；如果在制造容器时使用了过多的材料，这些材料就会成为一道热屏障，阻止能量传导进容器。而低热量传导率经常会导致产品冻干加工失败。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)