无损冻干药物水分分析仪
无损冻干药物水分分析仪产品简介:
生物药品采用冷冻干燥的目的,主要是为了zui大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等药品中的活性成份产生变性或失去生物活力。在这个过程中,药品的水分含量及其分布至关重要,它无时不刻影响着蛋白的活性,虽然冻干过程可除去药品中95%以上的水分,但却不能保证同一批次所有药品的水分含量一致,残留水分在药物中的存在形式——吸附态或游离态,更是“灯下黑”。PQ001则可通过信号分布对上述情况一探究竟。
PQ001 无损冻干药物水分分析仪
无损冻干药物水分分析仪基本参数:
1、磁体类型:永磁体;
2、磁场强度:0.5±0.08T;
无损冻干药物水分分析仪应用案例:
使用空瓶或注射器,加入不同量的待测产品,即可完成仪器校准(见图)。
校准曲线呈线性,因为水分质量越大,探测器采集到的信号越高;只需一分钟,即可对小瓶和注射器完成高度精确的水分相对含量分析检测。该方法具有无创优势,确保样品保持无菌状态,而且经济实惠,几乎没有维护及耗材费用。此前常见的方法是卡尔费休法或加热失重法,此类方法很明显需要对样品包装进行破坏,且对束缚水、结合水的影响无法去除。
无损冻干药物水分分析仪的优点:
1、非接触:透过药品的包装测量,不必拆封,样品可用于其他检查。
2、广度:对玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等适用。
3、快速:1-2分钟内即可完成检测。
4、筛查:通过水分含量的相对差异探究批次间一致性。
5、灵敏:敏锐捕捉药物中水分的存在形式,游离态水分或吸附态水分分布清晰可见。
6、便捷:一步式检测,校准简单,设备占地小,免维护。
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企业名称
苏州纽迈分析仪器股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(非上市)
信用代码
91320500687819652L
成立日期
2009-04-08
注册资本
3599.9999万元整
经营范围
设计、制作、销售:电子仪器、磁共振设备、计算机软硬件、系统集成,并提供相关技术咨询和服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
苏州纽迈分析仪器股份有限公司
公司地址
江苏省苏州市浒关工业区青莲路97号
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