制药/生物制药解决方案-北京新恒能分析仪器有限公司

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北京新恒能分析仪器有限公司

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用Sievers总有机碳TOC分析仪回收谷蛋白（麸质）

应用领域

制药/生物制药

检测样品

洗涤用水

检测项目

含量测定

总有机碳（TOC）分析广泛用于测量水的纯净度。水中的有机碳越多，污染物的含量就越高。生产企业必须满足行业法规所要求的成品中的水或生产用水的纯净度。越来越多的食品和饮料企业采用TOC 分析来确认生产设备在更换不同批次产品时的清洁度，以确保设备上没有上一个批次残留的过敏原。虽然TOC 分析并非专门用于检测过敏原，但它可以测量总碳含量。也就是说，TOC 结果可以为企业提供有关生产设备在清洁之后可能仍然存在的污染物的准确信息，其中包括谷蛋白（gluten）等过敏原的信息。Sievers M 系列分析仪可以同步测量TOC 和电导率，两者的测量结果都能准确反映污染情况。

共2台

SieversTOC总有机碳分析仪M9

Sievers M9 实验室型

面议

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符合美国药典USP661的美国Sievers TOC分析仪总有机碳TOC检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

溶剂

检测项目

限度检查

M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm，有效地达到了USP<661>对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP<643>要求。

共1台

SieversTOC总有机碳分析仪M9

Sievers M9 实验室型

面议

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Sievers*500在线TOC分析仪用于在线清洁验证

应用领域

制药/生物制药

检测样品

洗涤用水

检测项目

限度检查

由于复杂性提高及成本限制，越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。例如，如果由于设备配置、产品或清洗剂的应用，需要复杂的清洗程序，则要求相对耐用的自动系统，以确保全部去除潜在的污染。就地清洗（Clean-in-place，CIP）和离线清洗（Clean-out-place， COP）系统比手动清洗，显示出更高的可靠性和一致性，并为减少人为错误提供保证。虽然 CIP 系统自动化将导致资金成本的提高，但运行成本可显著下降。除了日常系统功能，诸如为玻璃清洗机上样或从控制点启动系统运行，CIP 系统可应用到工艺流程中的某些点，除去手动操作行为的风险