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电导率方法转换的桥接试验:从使用台式仪和探头转换为使用自动化的Sievers M9 TOC分析仪

研究目的本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers® M9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和探头来测量《中国药典》2020版通则与USP 规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效,并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。研究范围制药用水的电导率是指样品水在已知电势差上传导因离子运动而形成电流的能力值。电导率的计算方法是用电流强度除以电场强度。可以用离线的台式仪表和探头或者在线的电导率传感器来测量电导率1。随着温度和pH值变化,水分子自然离解成离子,从而使样品水具有可计算的电导率。外来离子也会影响样品水的电导率,并对样品水的化学纯度以及样品水在制药应用中的适用性产生较大影响。因此,国际通用的药典都有关于测量制药用水电导率的专论,给出了水的纯度和适用性的接受标准。USP 还对测量电导率的仪器规定了具体要求,并规定了具有不同接受标准的三个测量阶段,以帮助用户进行在线或离线测量。第1阶段测量的接受标准最严格,但此阶段最容易实施。第2和第3阶段测量则要求实验室人员进行离线的、耗时的实验台操作。对于制药商而言,最想进行的测量是离线或在线的第1阶段测量。根据USP ,如果要进行离线测量,测量就必须在合适的容器中进行。离线测量电导率所使用的合适容器的制造材料,不可以在与样品接触时浸出离子。传统的硼硅酸盐玻璃瓶会在样品水中浸出钠离子和其它离子,因此不适用于测量制药用水。Sievers电导率和TOC双用途瓶(DUCT,Dual Use Conductivity and TOC)的瓶体、瓶盖、垫片的测试表明,即使用DUCT瓶保存样品长达5天,也不会对样品的TOC和电导率产生明显的贡献。2,3目前许多制药商在测量制药用水的电导率时使用台式仪表和探头离线进行第1或第2阶段测量。这种测量方法有几个无法避免的缺点,比如数据不安全、样品的安全性不足、样品暴露于空气中、资源的使用效率低等。测量制药用水电导率的先进方法应当是进行自动化的第1阶段电导率测量,而存放和传输数据的电子安全数据库应完全符合21 CFR Part 11法规和最新的数据完整性法规。配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪就为用户提供了这种理想的第1阶段电导率测量方法。以下路线图显示如何从使用台式仪表和探头来离线测量第1阶段电导率,转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量第1阶段电导率。材料配置了电导率选项的Sievers M9便携式TOC分析仪(SN#0043)配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多SevenCompact 仪(Mettler Toledo SevenCompact Meter)一盒Sievers DUCT电导率和TOC双用途样品瓶(HMI 77500-01)两套Sievers 100 μS/cm KCl电导率校准标样(STD 74470-01)(如果适用)一瓶500毫升Ricca 100 μS/cm KCl标样,25°C,(CAT#5887-16)10毫升和1000微升移液器和吸头分析步骤01通过DataPro2(请见下图)中的“样品电导率校准(Sample Conductivity Calibration)”系统任务,或者用M9的触摸屏,用100 μS/cm标样组(STD 74470-01)来校准M9分析仪,确保校准正确。02用100 μS/cm标样组(STD 74470-01)来校准梅特勒-托利多SevenCompact仪和InLab 741 ISM电导率探头,确保校准正确。请务必选用正确的电导率校准值。对于梅特勒-托利多SevenCompact仪,请选择以下校准标样路径:菜 单(Menu)/校准(Calibration),设置(Settings)/校准标样(Calibration Standard)/定制标样(Customized Standard)。输入100 μS/cm KCl标样,25°C。03为了最大程度上减少样品在传送过程中或转移到二级容器过程中被空气中的二氧化碳所污染,所有标样都应直接制备在DUCT样品瓶中²。请采用正确的样品制备技术,用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备30毫升DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1 μS/cm浓度的标样²。最佳做法是按从高浓度到低浓度的顺序来制备标样,这样就可以在制备和分析各种敏感的低浓度标样之间花费最短的时间。所需要的稀释体积,请参考表1。04低浓度电导率标样非常敏感5,因此必须先运行最低电导率标样,最后运行最高电导率标样,方法条件如图1所示。M9分析仪报告原始电导率、温度、温度补偿电导率。USP 指出,对未知水样的所有阶段1的电导率测试是非温度补偿的。在进行校准、确认、比较研究时,应使用已知化合物的纯标样。例如,上述校准标样在25°C时为100 μS/cm KCl。为了正确地将测量值与此标准值进行比较,必须将电导率测量值补偿回参考温度25°C时的标准值。同样,由于是在两个电导率测量平台上测量这些纯净的已知标样,因此必须进行温度补偿以确保进行正确的比较。05采用正确的取样技术,用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1.00 μS/cm浓度的标样,用于台式仪表和探头测量。低浓度标样非常敏感,因此必须最先在仪表和探头上运行最低电导率标样,最后运行最高电导率标样,方法条件如图1所示。确保将探头完全浸入DUCT瓶中。样品水在转移时可能会洒出来,因此建议将样品瓶放在二次容器(即防洒容器)中,以便在操作过程中用二次容器接住洒出来的水。06对于梅特勒-托利多SevenCompact仪表,确保选择25°C作为参考温度,并对测量值进行温度补偿。在仪表和M9上选择准确的补偿曲线和参考温度,这一点非常重要。KCl在低浓度时有非线性温度校正曲线,因此建议在仪表上选择非线性补偿曲线。测量时请将探头放入样品中,然后按“读取(Read)”键。待测量稳定后,表会提示“保存(Save)”或“退出(Exit)”。所有样品的测量数据都会记录在仪表上,然后导出用于分析。结果和讨论图2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪测量的电导率数据,包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值连成直线,可以看到R²值和斜率,便于进行方法比较。图2中的数据显示,配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的电导率线性非常适用于测量制药用水的第1阶段电导率。图3是Sievers M9 TOC分析仪测量的电导率数据,包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值也连成直线,可以看到R²值和斜率,便于进行方法比较。图3中的数据显示,Sievers M9 TOC分析仪的电导率线性也适用于测量制药用水的第1阶段电导率。表2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪的线性方法对比数据。这两种不同设备的实测响应数据显示,Sievers M9的R²和斜率响应均略优于配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的R²和斜率响应。本研究中的数据不仅确认了这两种设备方法都可以有效地测量电导率,更进一步证明了配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪更具优势。用这两种设备方法的结果差异,部分归因于样品与周围空气能否有效隔离。当使用Sievers M9 TOC分析仪时,电导率和TOC标样都装在DUCT样品瓶里进行分析,从而有效地隔离了空气。而当使用梅特勒-托利多仪和探头时,需在测量过程中打开样品瓶的盖子以便插入探头。打开瓶盖后,空气中的二氧化碳就会污染样品。在测量电导率时,Sievers M9分析仪比传统的台式仪表和探头有更好的线性、斜率响应、样品处理。除此之外,Sievers M9分析仪还有其它优势。台式仪表和探头测量的数据通常以txt或csv格式存放在仪表上。这都不是安全的数据格式,容易被审计机构审查。而Sievers M9分析仪采用安全的数据文件格式,数据不会受到机构审查。此外,在使用台式仪表和探头时,通常需要用USB设备来从仪表向电脑传送数据,而使用USB来传送数据时,容易被审计机构审查数据完整性。M9分析仪的数据可以通过以太网自动导出到LIMS系统、SCADA系统、或其它数据管理平台。最后,台式仪表和探头需要专门的操作人员来制备和运行样品,费时费力。由于对温度、搅拌、测量稳定性的要求,每份样品的第2阶段电导率测量时间需长达30分钟。而将自动进样器和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪一起使用时,就可以实现自动化的样品分析和数据采集。考虑到Sievers M9 TOC分析仪的上述诸多优点,及其卓越的分析结果,那么制药商放弃使用传统的台式仪表和探头,转而使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量电导率,就成为非常明智的选择。两种设备方法的优缺点比较,请见表3。结论改变现行的分析方法通常是复杂的过程,而从传统的台式分析转换为自动分析可能更加复杂。本研究旨在说明如何从使用台式仪表和探头转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来测量电导率。本研究证明了台式设备和自动设备在测量USP 第1阶段电导率时具有同等分析性能,从而证明了从台式分析转换为自动分析的可行性。本研究还显示,用户可以相对容易地完成这一转换。最后如表3所示,当使用Sievers M9分析仪代替台式仪表和探头来测量电导率时,可以有诸多优点,例如数据完整性、样品完整性、动化运行等,这就使得从台式分析到自动分析的转换对寻求精益工艺流程的制药商极具吸引力。参考文献Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water (300 40030).DUCT Vial Performance and Stability (300 00297).Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC (300 00299).Low Level Linearity Conductivity Study on the Sievers M9 TOC Analyzer (300 00339).北京新恒能分析仪器有限公司http://www.yaojian.com.cn赵经理:13701397969   服务热线:010- 59602519询价热线:010-59602317更多信息,扫描二维码关注微信公众号

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2024.06.14

内毒素检测的思考 - 采用药典方法同时减少鲎试剂的使用

鲎(hòu)与制药和医疗器械制造之间的联系是当今生物医学行业的一个重要课题——该行业在优先考虑可持续发展的同时,还要确保为患者提供的产品的安全性和质量。鲎血液中含有用于制造鲎变形细胞裂解物(LAL,limulus amebocyte lysate)的因子。鲎试剂是一种可以测试药品或医疗器械是否被细菌内毒素污染的试剂。通过一系列的级联反应,鲎血液因子会形成一个凝血机制,可以检测是否引入任何细菌危害。这项测试对于检测危险以及潜在的致命污染物至关重要,但对鲎及其被人们需要的血液,带来了压力。大西洋鲎 - 美洲鲎,是一种海洋节肢动物,生活在北美和中美洲的东海岸。特拉华湾有着世界上最大的产卵种群。1鲎物种大约有4.5亿年的历史,由于其独特的血液,是世界上研究最多的无脊椎动物之一。鲎广泛用于以下几个用途:如鸟类的食物来源(蛋)、商业鳗鱼和海螺渔业的饵料以及生物医学工业。1允许下诱饵来捕捉鲎,特别是在东北地区,被认为是大西洋鲎物种死亡和数量下降的主要原因。据报道,2020年大西洋海岸范围内鲎诱饵捕捉上岸量为456,675只。1在大西洋东南部的南卡罗来纳州,法律规定禁止利用诱饵来捕捞鲎。2所有捕获和收集鲎的渔场必须持有相关商业、教育或私人目的许可证。2这条法律对鲎种群保护极其重要,因为能够使鲎种群在东南部繁殖,并保护鲎物种免遭诱捕。如前所述,大量大西洋鲎被收集用于生物医学行业,以支持鲎试剂的生产。鲎血液通过采集和提取成年鲎的一部分血液来获得。按照渔业管理计划(FMP)的要求,由生物医学行业收集和抽血后的鲎大多放生于其生存的水域;然而,部分鲎在此过程中死亡。1根据2021年州合规报告,与主要死亡原因诱捕相比,鲎种群因生物医学而导致的死亡率非常低。2019年,在鲎基准种群评估中,按地区对鲎资源的种群状况进行了评估,发现随着时间的推移,特拉华湾和东南部地区的种群分别保持一致的中性和良好状态。1由于对鲎种群的担忧以及在生物医学方面对其血液的依赖,近年来对细菌内毒素检测的替代方法的认识有所提高。重组C因子(rFC)和重组鲎试剂(rLAL)是两种不使用鲎血液的替代方法。rFC是鲎凝血机制中的第一个凝血酶,rFC法采用C因子克隆。这种替代方法属于终点法,意味着在测试开始时读取一个读数,然后在测试结束时读取一个读数。当检测到内毒素时,它通过荧光读取器放大荧光底物来工作。由于这是检测细菌内毒素的替代方法,公司必须进行额外的严格测试,以证明与药典内毒素检测方法的等效性。FDA已经认可rFC是一种替代方法,如果替代方法和/或程序在准确性、灵敏度、精确度、选择性或对自动化或计算机化数据简化适应性方面以及在其它特殊情况下具有优势,各州公司可以使用替代方法和/或程序。3如果公司选择采用rFC分析,则应根据USP 细菌内毒素试验和USP 中药典程序验证中规定的要求对替代方法进行验证。3重组鲎试剂或rLAL测试也是一种替代测试它利用与传统鲎试剂相同的级联反应。这意味着它包含了采用重组制备工艺检测鲎血液中内毒素的所有因子。4这对于使用重组试剂向前迈进了一步,因为它包含所有凝血因子,并通过吸光度读取器进行传统的动力学分析。虽然这是内毒素检测无动物测试的一个进步,但它仍然被认为是一种替代方法,如果公司选择采用这种分析方法,则必须采用与rFC相同的检测时间和严格的过程。由于尝试验证和实施内毒素检测替代方法并不容易,一些公司可能会问目前到底有什么其它解决方案可以帮助实现更可持续和更有效的方法来检测产品的内毒素。Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪是一种在降低鲎试剂使用量同时又满足合规性上具有显著优势的解决方案。Eclipse可将鲎试剂的使用降低90%,同时满足所有全球制药法规要求。与传统的鲎试剂方法如96孔板和凝胶法相比,这是一个实质性的进步。Sievers Eclipse设计了一种新型微孔板,利用向心力、计量室和微流体通道来提高鲎试剂和样品的准确性并有助于快速分散。与传统内毒素分析一样,微流体系统能够使您开展相同的生物化学分析,但实际操作量最小,一致性更高,试剂消耗大大降低。通过减少高达90%的鲎试剂的使用,Eclipse减少了对地球上最灵敏、无与伦比的天然内毒素检测试剂的需求。Eclipse采用FDA许可的市售鲎试剂,并且满足全球药典法规,包括但不限于美国药典USP 、中国药典ChP四部、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01中规定的所有要求。这能够使用户意识到需要保护当今宝贵的自然资源,同时仍然必须符合药物和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。立刻联系我们,了解既合规又节省鲎试剂的Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪!北京新恒能分析仪器有限公司http://www.yaojian.com.cn赵经理:13701397969   服务热线:010- 59602519询价热线:010-59602317更多信息,扫描二维码关注微信公众号

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2024.06.04

新品发布:Sievers Soleil快速微生物检测仪

Sievers分析仪产品线再次增加新成员,为快速发展的制药和生命科学行业提供更大的支持。据麦肯锡公司称,新模式在药物开发管线中所占的比例已从11%增加到21%,生产工艺流程也必须跟上步伐。要快速适应先进制造、过程分析技术(PAT)实施以及改进批量制造和工艺控制的要求,就需要在生产过程中保持灵活性。全新Sievers® Soleil快速微生物检测仪可提供近乎实时的数据,用于监测超纯水和生产工艺中微生物控制的有效性,最终提供与传统方法相关的可操作结果。随着Sievers Soleil的发布,Sievers分析仪已成为业内首家为制药工艺提供所有四种关键分析检测参数的品牌 — 微生物、细菌内毒素、总有机碳TOC和电导率。这一综合服务使Sievers分析仪成为水质检测解决方案和过程分析技术领域的单一来源供应商。使用Sievers Soleil,用户可以在45分钟内准确检测水系统、原材料和加工过程样品中的微生物污染,与需要数天才能得出结果的传统检测方法相比有了重大改进。通过近乎实时地提供与平板计数相关的微生物数据,制造商可以迅速采取行动控制污染事件并降低风险。这一新型快速微生物检测仪源于威立雅近期对Sentinel Monitoring Systems公司的收购。Sentinel公司的技术和专业知识,使Sievers分析仪的产品组合扩展到快速微生物检测的新兴市场。使用Sievers Soleil快速微生物检测仪,用户可以:针对制造工艺流程及时做出数据驱动型决策,从而降低风险、节省更多成本并在产品放行时增强信心。在实验室中或在整个制造过程中进行旁线检测(at-line),从而监测水系统、清洁验证、环境监测、原材料和原料药中的污染控制过程。只需3个移液步骤即可轻松进行检测。消除产品放行中的微生物检测瓶颈。30多年来,Sievers分析仪通过卓越的分析检测推动用户做出更明智的决策,帮助用户满足法规要求、优化流程并与实践保持一致。Sievers Soleil延续了这一传统,实现了简单的微生物检测和高的效率。作为水处理解决方案的先驱,威立雅始终致力于开发类似于Sievers Soleil这样的创新技术,以满足客户的需求。现在,Sievers Soleil快速微生物检测仪已正式在大中华区市场开售,即刻联系我们,了解Sievers分析仪产品如何帮助用户简化水质检测。北京新恒能分析仪器有限公司http://www.yaojian.com.cn赵经理:13701397969   服务热线:010- 59602519更多信息,扫描二维码关注微信公众号

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2024.05.28

食品饮料生产厂用Sievers TOC-R3来检测水质异常和控制废水处理工艺

挑战一家食品饮料生产厂需要用更快速的技术方法来监测工艺废水的水质变化,以便在进行废水生物处理时及时防范新建的厌氧消化池中的有机物含量激增。具体来说,位于美国肯塔基州的一家酒厂装瓶车间在监测废水水质异常时遇到了挑战。酒厂还面临着日益严格的废水排放规则的限制。一直以来,该食品饮料厂都是将样品送到异地实验室进行分析,根据生物需氧量(BOD,Biological Oxygen Demand)来监测废水水质。但此方法捕获偏移事件的速度不够快。食品饮料厂亟需一种新的连续监测方法,该方法须能快速产生监测结果,易与BOD相关联,确保流入厌氧消化池的有机物流量稳定。在厌氧消化过程中,如果有机物含量过高,就会抑制微生物生长,从而降低废水处理效率。酒厂装瓶车间的各项工艺都会用到水,包括蒸馏、清洁、冷却、发酵等工艺。酒厂使用的约88%的原材料都会最终转化为废物1,因此酒厂产生的废水是餐饮业中最具挑战性的废水之一。快速掌握废水水质信息,能够使食品饮料厂迅速、自信地做出有助于提高废水排放合规性和企业盈利的决策。解决方案这家食品饮料厂购置了在线型总有机碳(TOC,Total Organic Carbon)分析仪,加强了污染泄漏检测,防止了在新建的厌氧消化池中发生有机物含量超标的事件。监测废水中的总有机碳(TOC)而非生物需氧量(BOD),具有以下诸多优点:获得实时监测数据,从而最大程度地掌握废水水质变化,帮助厂家快速做出正确决策有助于厂家对废水进行彻底的有机物监控、分流、处理提供更加精准、快速的监测结果,防止有机物含量超标提高厂家对工艺的掌握和控制BOD分析是通过测量需氧量来间接测量有机物含量,TOC分析则是直接测量有机碳含量,后者更能帮助厂家了解废水处理效果。BOD分析需5天方能得出结果,耗时太长,不利于厂家及时控制工艺。而TOC分析在短短几分钟内即可量化样品中的总有机污染物含量,能够及时为厂家提供决策所需的数据依据。 主要优点 用户采用连续的TOC监测,能够深入了解废水水质变化TOC数据有助于控制和改进废水处理工艺实验证明,Sievers® TOC-R3能够分析具有复杂基质的样品,帮助用户延长生产时间 结果 TOC-R3对于工艺废水中的有机物浓度变化有着高灵敏度,能够为用户提供快速、可靠的监测结果。用户采用TOC分析,可以得到实时监测信息,从而更好地掌握废水水质变化规律,优化厌氧消化池的性能。与BOD分析相比,TOC分析更有助于用户迅速和自信地做出工艺控制决策。监测结果食品饮料厂安装了Sievers TOC-R3在线型TOC分析仪,进行了为期3周的试运行,期间连续监测废水水质变化和有机物含量激增事件。TOC-R3对均化池前面的样品(即排放到城市之前的废水)进行测量。在试运行期间,我们还收集了BOD样品,以对比和确认TOC分析仪的监测结果。图1显示了Sievers TOC-R3快速监测废水水质异常事件的能力。我们可以从中得出以下主要结论:Sievers TOC-R3能够连续监测废水,甚至包括具有复杂、多变基质的废水帮助食品饮料厂了解BOD分析法所无法得到的工艺水水质变化模式和趋势用TOC分析法来监测有机物,有助于厂家迅速做出正确决策图1:第2周的酒厂废水酒厂知道全天的水质会不断出现波峰和波谷,但如果不进行连续监测,就无法知悉水质变化的确切时间和变化量。此次试运行结果表明,酒厂废水的水质根据生产活动而变化,无法预知一天中或一周中出现TOC峰值的确切时间。结论酒厂了解到,生产活动使废水的水质在整周内上下波动,酒厂可以用连续的TOC分析来轻松监测废水水质的变化。由于原有BOD分析的局限性,酒厂目前正在厂区建造一座新的废水处理设施,以监测和处理有机物含量变化更大的废水。该废水处理系统将包括厌氧消化池和“事故水槽罐”。当TOC分析仪检测到废水流中的有机物含量激增时,酒厂就会立即将该废水分流到事故水槽罐,然后将其稀释到适合厌氧消化池的足够安全的有机物浓度。Sievers TOC-R3能够处理具有复杂和多变基质的食品饮料行业废水样品,且无任何维护难度。酒厂装瓶车间安装了在线型TOC分析仪,从而能够更好地掌握废水水质的变化,确保对废水进行高效和健康的生物处理。新品发布Sievers® Soleil快速微生物检测仪采用快速微生物方法(Rapid Microbial Method,RMM):45分钟内即可获得微生物检测结果已证实与平板计数法有相关性简单的样品制备软件可引导您完成日常启动的每个步骤减少在生物安全柜中逐个进行平板划线的工作时间(或完全不需要进行这项工作!)无需购买过滤器、琼脂板或多个移液器吸头——使用Soleil,您只需要我们推荐的移液器吸头和瓶子简化和高通量检测20-100 mL的样品量 ·北京新恒能分析仪器有限公司http://www.yaojian.com.cn赵经理:13701397969   服务热线:010- 59602519更多信息,扫描二维码关注微信公众号

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2024.05.21

CBioPC中国生物制品年会,Soleil快速微生物检测仪首发,先睹为快!

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2024.05.16

CIPM药机盛宴,不容错过

第64届(2024年春季)全国制药机械暨中国国际制药机械博览会(CIPM)将于2024年5月20日-22日在青岛世界博览城举行。展位号:生物制药专区N4-63点击可看大图地点:青岛世界博览城(青岛市西海岸新区三沙路3399号)交通:地铁13号线,盛海路(世博城)站步行至展馆约800米Sievers® TOC分析仪在制药行业的水中总有机碳测量领域全球领先,能够为制药厂节省成本,提供精确测量结果,提高生产率。我们的TOC分析仪、验证支持文件、TOC标准品以及我们的专业经验,为制药、生物医药、化妆个护、保健食品等行业提供以下应用解决方案:符合全球重要的药典法规:《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》、《印度药典》清洁验证:轻松符合各国GMP要求,通过FDA检查,是美国注射剂协会PDA的推荐方法制药用水在线/离线检测满足数据可靠性要求,符合21 CFR Part 11过程分析技术(PAT)/ 质量控制的实施故障诊断废水监测除TOC分析仪外,Sievers分析仪还生产内毒素检测仪:Eclipse®细菌内毒素检测仪。创新的Sievers Eclipse®细菌内毒素检测仪利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验,每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。最高可减少85%的化验准备时间可在最短9分钟内完成化验准备最高可减少89%的移液步骤减少90%的鲎试剂使用量同时满足各国药典:《美国药典》USP 、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则我们还将视频展示Sievers® Soleil快速微生物检测仪采用快速微生物方法(Rapid Microbial Method,RMM):45分钟内即可获得微生物检测结果已证实与平板计数法有相关性简单的样品制备软件可引导您完成日常启动的每个步骤减少在生物安全柜中逐个进行平板划线的工作时间(或完全不需要进行这项工作!)无需购买过滤器、琼脂板或多个移液器吸头——使用Soleil,您只需要我们推荐的移液器吸头和瓶子简化和高通量检测20-100 mL的样品量 本次展会,Sievers分析仪将携M9 TOC分析仪M500在线TOC分析仪CheckPoint在线TOC分析仪Eclipse细菌内毒素检测仪与您见面,欢迎围观!识别二维码进行参观注册展位现场扫码填写咨询表可获得礼品一份!(数量有限,送完即止)关注我们了解更多资讯北京新恒能分析仪器有限公司http://www.yaojian.com.cn·

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2024.05.15

TOC仪器使用维护培训

时间:每月初第一个周一下午,遇节假日顺延地点:新恒能北京公司会议室培训内容:根据用户需求,主要为新增实验室操作人培训基础的使用和维护工作                     包括TOC仪器、粒子仪、浮游菌采样器等

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2016.11.18

北京新恒能分析仪器有限公司

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