近日,英国Cobalt公司获得了欧盟关于研究应用于药物生产上的革命性快速定量分析设备的资助基金。Cobalt将Horizon 2020资助基金用于快速分析市场中,片剂和胶囊生产上的透射拉曼光谱(TRS)技术的开发。TRS已有可以使用的台式仪器,但是它的独特之处在于对于低 浓度活性成分,其将速度、精度和灵敏度结合起来,使得其成为可在严苛的生产环境中使用的理想工具。
Cobalt的台式TRS100TM产品已在全球范围内的质量控制实验室使用,作为湿法化学技术的替代方法,用在最终产品测试和过程检查中。通过将样品装入样品托盘中,一台仪器每小时可以分析上百个药片,但是这在制药工业生产过程中就显得不足了。
在生产中测试需要更加快速
离线测试每批次通常需要尽可能少的10个药片来进行测试。然而,对于在线测试,新的法规要求每批次争取测试的样品量达到100-10000个。
TRS仪器和Cobalt已获专利的光束增强器TM技术结合起来,能够在0.01秒这么短的时间内测试完整药片中的活性药物成分(API)浓度,这使得在自动药片测试通量上有一个阶跃变化——另外的替代技术测试每个药片需要至少30-120秒时间。
对于很多制药过程,快速、*、自动化的仪器是去除任何后期生产测试的关键促成者。目前的近红外技术难以解决低剂量产品、较厚片剂、水分含量高的片剂,尤其是胶囊的测试——所有这些都是TRS技术的强项。
Cobalt公司的业务拓展总经理DarrenAndrew说,“快速测试意味着产品在生产出来后立即就可以放行,这样每批次可能节省1000-1500欧元。这对于实际的实时放行测试和连续生产是一个非常重要的环节。”。
在批次和连续生产过程中的实时放行测试(RTRT)是值得倡议的,这就需要在生产中进行自动分析。在连续生产的整个过程中是无缝的整体,从原材料到成品——像一条汽车生产线一样。
Cobalt的TRS技术适用于批次和连续生产,可轻易的在几秒钟内与测试重量、效力、硬度和尺寸的物理测试仪器整合起来。
Horizon 2020*阶段50000欧元资助金将投资商业开发,选择一个财团合作伙伴和合作者,申请第二阶段500,000-2500,000欧元资金。
关于英国Cobalt公司
Cobalt公司成立于2008年7月,起初是英国科学技术设施委员会(STSF)鲁涉福德阿普顿实验室的衍生公司,生产一系列关于拉曼光谱的产品。通过使用新型拉曼变异技术,Cobalt的仪器能够*分析隐藏在物体后面的物料或透过障碍物(例如皮肤、塑料和纸)来分析物料。Cobalt的制药工业产品在全球前20家制药公司中的14家都有使用,主要用于透过包装进行原料鉴别确认和/或产品放行测试。Cobalt获得了2015年国际贸易类别的女王企业奖,由于在工程设计方面的创新赢得了2014年Royal Academy of Engineerin(英国皇家工程科学院)MacRobert奖,在2014年星期日泰晤士报TechTrack 100(发展最快的英国技术型公司列表)中首次获得第10名排位。
关于Horizon 2020
Horizon 2020是欧盟*的研究和创新工程,在7年内(2014年到2020年)提供近800亿欧元的可用资金——除此之外,这些金钱将吸引私人投资。项目通过从实验室提取奇思妙想融入市场中,有望产生更多突破、发现和世界*。
关于凯来
上海凯来实验设备有限公司成立于2004年,主要经营进口实验室仪器,总部位于上海张江高科,目前在北京,广州,重庆,杭州,南京,青岛,西安,合肥,武汉等地设有办事处,福建设有联络点。
凯来最值得骄傲的地方,是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队,员工都具备扎实的专业基础,认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售,更在于提供完善的售后服务与解决方案。
凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商,以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。
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