天河TJtianhe 不溶性微粒分析仪 GWF-8JD

事半功倍--微粒分析仪的使用、保养与维护

仪器顺畅的使用是产品质量和效益的重大保障，在使用仪器过程中一定要注意必要的维护与保养. 本篇文章主要介绍了仪器的使用注意事项以及保养与维护； 具体操作请看内文： 微粒分析仪使用注意事项： 1. 测试过程中，仪器应远离电磁干扰源（例如移动电话等），防止磁场以及震动源干扰仪器工作。 2. 严禁测试自来水等未经滤膜滤过的检品，以免引起进样玻璃狭缝堵塞。 3. 在测试过程中，搅拌速度不应过快，进样针应尽量接近样品容器底部，与液面距离不少于 1cm，以免产生气泡影响测试数据。 4. 检品在测试过程中会产生微小的气泡，堆积在进样玻璃狭缝及管壁上，当气泡堆积到一定程度时，将导致计数异常，表现为计数不稳定或数据偏大。此时应采用“交替清洗法”（见下文）将气泡清除。 5. 测试粘稠度较大的检品，应先对检品进行稀释。稀释方法如下： 按《中国药典》要求制备纯化水，测出纯化水微粒底数，根据检品粘稠度大小对检品按比例进行稀释，检品中实际微粒数应为测试结果减去纯化水微粒底数。 6. 测试粘稠度较大的检品后，应及时清洗传感器及管路。建议增加清洗次数，使用90度以上的热水或有机溶剂、酒精清洗管路。 7. 打印时……

医疗器械初包装和初包装材料检测方法（二）-液体洗脱法

无菌医疗器械的初包装和医疗器械直接接触，其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度，因此医疗器械产品和初包装材料的降低微粒污染水平控制同等重要。 上一篇文章给大家介绍了用于软吸塑成型-填充-热封包装、各类袋体包装材料的检测方法：气体吹脱法。本篇为大家带来的讲解是适用于硬吸塑-盖材包装系统的微粒污染试验方法液体洗脱法。

GWF-8JD微粒分析仪彩页

GWF-8JD微粒分析仪 ■满足2010版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序，可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。 ■采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。 ■采用高精高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。 ■进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液 ■可任意设置通道，精度可达0.1洀,具有累计数值及差分数值等多种计数方式，满足不同领域的微粒检测要求。 ■内置多条校准曲线，可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求，可自动进行通道和进样体积的校准，确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性，从而保证仪器测试准确性。 ■设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的标示装量设定进量，并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。 ■采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器，保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性，避免因摩擦产生的微粒污染，提高数据的准确性。 ■彩色触摸屏操作，中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。 ■具有药品、医用器具名称预设功能，内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称，操作方便快捷。 ■具有数据自动处理、打印功能；可接入实验室操作平台进行网络化管理。 ■通道设置：十六通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1洀 ■测试范围：1~500洀 ■技术范围：0~9999999粒 ■进样体积：0.2ml~1000ml(精度0.1ml) ■进样体积精度：<±0.5%(0.2ml~1000ml) ■注射器体积：1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任选 ■进样速度：2~100ml/min，任意设置 ■计数准确度：<规定值±5% ■通道分辨率：>95% ■相对标准偏差：RSD<1.5%（标准粒子≥1000粒/ml） ■最佳检测浓度：0~18000粒/ml ■搅拌速度：0~2000转/分钟，旋浆式可调 ■工作温度：10~40℃ ■电 源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W ■数据输出：彩色大屏幕液晶触摸显示屏；内置针式微型打印机；RS232接口可接计算机。