真空衰减法检漏仪_微泄漏密封性测试仪_包装泄漏检测仪
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¥1000

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赛成

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MK-1000

--

中国大陆

  • 金牌
  • 第9年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

产地类别: 国产

111报价3.jpg

真空衰减法检漏仪_微泄漏密封性测试仪_包装泄漏检测仪

无损1.jpg

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

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产品特征

  • 采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本

  • 主机采用不锈钢机壳,测试腔体为不锈钢316材质

  • 主机自带环境温湿度监控装置,具有温湿度波动的补偿与计算功能

  • 用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

  • 真空衰减法与压力衰减法集成一体,应用领域更广泛,适用性更强

  • 真空/压力衰减法精度可达0.03ccm(大约2微米)

  • 应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换

  • 操作工位安全气动防护门,测试腔体气动夹持

  • 试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性

  • 12寸嵌入式工控一体机,人性化操作更便捷

  • 测试完成后,自动对测试结果进行统计学分析,包含良率统计、样品正态分布图统计

  • 配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行

  • 自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL、PDF格式保存

  • 用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计追踪功能


真空衰减法检漏仪_微泄漏密封性测试仪_包装泄漏检测仪

应用领域

适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

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技术指标

指标参数
屏幕尺寸12寸工控一体机
测试方法真空衰减法和压力衰减法
真 空 度低至10Pa优良真空
精  度0.25级
检测孔径精度1 ~ 2 μm (可选5 μm)
测试腔尺寸、种类根据试样特殊定制
检测灵敏度最低0.01sccm(等效孔径约1μm)
检测结果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径
外形尺寸720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)
电源AC 220 V 50 Hz
净  重25 kg


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售后服务承诺

三月内只换不修,一年质保,终身提供。快速处理,1小时内响应问题,1个工作日出解决方案。

 

体系荣誉资质

ISO9001:2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。

实力铸造品牌

三大研发中心,两条独立生产线,一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今,用户累计成交产品破万台,完善四大产品体系,50多种产品。


  • MK-2000H 正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。采用真空衰减法与压力衰减法一体机设计,应用领域更广泛,适用性更强,轻松实现不同内容物药品包装容器的检测试验

    造纸/印刷/包装 2023-08-03

  • ​无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。真空衰减法密封仪是一种专门用于检测各类医药包装密封性能的高效仪器。通过使用真空衰减法密封仪,可以准确、快速地检测医药包装的密封性能,确保药品的质量和患者的安全。

    造纸/印刷/包装 2023-08-29

  • 化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)中,稳定性研究技术要求中提到:“稳定性考察初期和末期进行无菌检查,其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。" 真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。是目签应用范围广的确定性检测方法,可用于各种液体,负压、常压,有颜色无颜色包装系统,非破坏性。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。适用于具有一定顶空气体,无液体填充的包装。常用于冻干粉、固体粉末类产品。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异,我们分别加以介绍:

    造纸/印刷/包装 2023-06-19

  • 在现代工业生产中,设备的密封性能对于产品的质量以及安全运行起着至关重要的作用。而双压法微泄漏密封测试仪作为一种先进的测试设备,能够准确检测设备的密封性能,为您的设备提供全方位的保护。本文将详细介绍双压法微泄漏密封测试仪的原理、功能以及在工业生产中的应用,帮助您充分了解该设备并合理选择使用。

    造纸/印刷/包装 2023-10-11

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    造纸/印刷/包装 2023-10-11

  • 容器密封完整性( container-closure integrity,CCI) 是无菌制剂研究和评价的一项重点关注内容,是其在整个生命周期内保证产品质量并保持无菌的关键因素。美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求 CCI 的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见,将来将密封性检测纳入药典。包装系统密封性可采用物理完整性测试方法(如压力/真空衰减等)进行检测。仔细研读国内外标准,可以发现真空衰减法更适合完成西林瓶密封完整性的测试。

    制药/生物制药 2023-06-06

  • 西林瓶(penicillinbottle)又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制) 注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。在生产过程中,不均匀的玻璃配合料和不良的熔制工艺过程都会造成西林瓶上存在构造应力(也就是肉眼看不到的内应力)。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,从而影响西林瓶在生产、运输和存储时自爆的几率,不能起到良好的保护药品、药液的作用。 因此,玻璃瓶生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。

    制药/生物制药 2023-06-09

  • 冻干粉针剂是指将药物和辅料事先溶于某种溶剂中,低温冷冻,在一定的真空度下,溶剂升华,剩下干燥的粉末即为冻干粉针,盛装冻干粉针的注射剂瓶在一定真空度下胶塞密封,取出压盖,即得到冻干粉针剂包装密闭系统。由于冻干粉在低温下进行冷冻干燥特殊性能,对于许多热敏性的物质特别适用,因此在医药行业得到了广泛的应用。如果粉针剂包装容器的密封性不好,就会导致外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶,药品质量将不能保证。冻干粉针剂属于高风险产品,药品注册审评时需对包装和药品的相容性开展评估。 目前,在药品生产过程控制方面,美国药典USP (1207)和中国 GMP 无菌药品指南,要求的针对包装容器密封完整性测试方法(CCIT)有:真空衰减法、激光顶空分析法、高压放电法三种。 其中冻干粉针可以通过前两种方法进行测试,取代现有的“三指法”和“扭力法”。

    制药/生物制药 2023-06-27

售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 1次专业技术培训,提供长期技术支持

免费仪器保养:

保内维修承诺: 三个月包换

报修承诺: 一年保修

  • 正压法密封性测试仪,又称正压法密封仪、正压密封试验仪,适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。 泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。

    170MB 2024-06-14
  • MFY-CM密封性测试仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。 测试原理 通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

    173MB 2024-06-13
  • 在现代工业生产中,真空密封技术被广泛应用于各种领域,尤其是在食品、医药、航天、电子等行业中。为了确保产品在制造、储存、运输等过程中的质量和安全性,真空密封测试仪成为了必备的检测设备。本文将为你详细介绍真空密封测试仪的原理、特点以及应用领域。 真空密封测试仪,顾名思义,是用来测试或检测产品的真空密封性能的一种设备。它通过在一定的真空环境中对产品进行测试,来评估其密封性能。其主要原理是利用真空泵将被测试的产品抽空,然后通过加入压力或检测泄漏量来判断产品是否具有良好的密封性能。 该设备的特点非常丰富。首先,真空密封测试仪具有高精度和高灵敏度的特点,可以检测到非常微小的气体泄漏。其次,测试过程简便快捷,操作方便。只需将产品放入真空室,设定相应的真空度和测试时间即可进行测试。再次,真空密封测试仪具有很强的适用性,可以适用于各种形状、尺寸和材质的产品。此外,该设备还具备自动化控制和数据记录功能,实现了测试过程的高效管理和数据分析。

    152MB 2024-05-27
  • 药品包装密封性测试仪是一种专业的设备,用于测试药品包装的密封性能。药品包装的密封性对于保障药品质量和安全至关重要。这篇文章将为您详细介绍药品包装密封性测试仪的工作原理、应用场景以及选择指南。 一、工作原理 药品包装密封性测试仪采用非破坏性检测原理,通过气密性测试来评估药品包装的密封性能。它通过施加一定的压力或真空,观察包装是否有泄漏现象,从而判断药品包装的密封性能是否达到标准要求。同时,药品包装密封性测试仪还可以测量包装的气密性、渗漏率等指标,为药品生产企业提供全面的数据支持。

    116MB 2024-05-27
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赛成密封试验仪MK-1000的工作原理介绍

密封试验仪MK-1000的使用方法?

赛成MK-1000多少钱一台?

密封试验仪MK-1000可以检测什么?

密封试验仪MK-1000使用的注意事项?

赛成MK-1000的说明书有吗?

赛成密封试验仪MK-1000的操作规程有吗?

赛成密封试验仪MK-1000报价含票含运吗?

赛成MK-1000有现货吗?

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