维修经验: 10年以上
仪器类型: 分析仪器
响应时间: 0-24h
服务内容: Agilent CrossLab 仪器服务
维修经验: 50年
所属城市: 全国
响应时间: 24h
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维护仪器性能和保持实验室操作持续运行是最大程度提高实验室生产力和效率的坚实基础。安捷伦的服务工程师拥有全面的技能、资格证书和经验,能够管理您所有的仪器服务(不论来自哪家仪器制造商)。作为行业领导者,我们在设计、制造和维护色谱、质谱和光谱仪器方面拥有顶尖的专业知识,仅需一个简单的协议即可满足您的所有维护需求。安捷伦为沃特世、岛津、珀金埃尔默、赛默飞世尔、戴安、Applied Biosystems 及许多其他品牌仪器提供多供应商服务。
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对于需要高通量分析和运行关键性任务的仪器系统,CrossLab 金牌仪器服务提供全面的多供应商支持,包括延时服务以缩短仪器停机时间以及优先享受专业维修工程师服务。
CrossLab 银牌仪器服务包括适用于您整个技术套装的各种维护解决方案,确保可靠的实验操作,减少工作流程中的干扰并优化工作效率,还包括专业法规认证服务的可选优惠。
CrossLab 铜牌仪器服务提供高效而经济的维护支持,包括现场预防性维护,保护您的仪器避免计划外的维修费用和长时间的停机。
请注意,金牌服务并非适用于所有地区,请联系当地的安捷伦客户服务中心或联系我们了解更多信息。
如果您不需要对多供应商的仪器支持,但是仍然希望维修服务涵盖您的安捷伦仪器,请立即查看安捷伦优势服务计划。
保修期: /
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: -
免费仪器保养: -
保内维修承诺: -
报修承诺: -
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
型号:1290 Infinity II 面议Agilent 1260 Infinity 纯化系统
型号:1260 Infinity 纯化系统,218及 SD1 纯化系统 面议Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统
型号:1260 Infinity II 面议Agilent 8900 ICP-MS/MS
型号:8900 面议很多用户一想到实验室要搬迁,很自然就会想到找搬运公司、运输公司或仪器公司,但是其实物理运输仅仅是实验室整体搬迁中的一个环节。有经验的人会深有体会,实验室搬迁不比普通搬家,它需要制定计划、整理相关文件、按部就班的执行和控制服务质量,这才是搬迁项目中最消耗时间和精力的地方,同时也隐藏着很多风险。
现今药品质量控制实验室的数据完整性问题促使了比以往任何时候都多的监管性措施。但是,这种变化的促因却并非那么显而易见。大部分可获取的资料对解释这些促因并没有实质性的帮助, 反而造成了更多的混淆。在这个网络研讨会上,我们会根据对现象本身的调查,以及与FDA工作人员和顾问人员的交流,帮大家认清现实,解除疑惑。Loren Smith是安捷伦的软件合规专家,曾担任加州大学伯克利分校教师,拥有25年的软件监管的经验。我们将从他这里学到怎样从历史的角度来认知目前的执行规范环境, 运用批判性的思维去理解我们接触到的关于数据完整性的信息。我们还将学到如何根据这些新的法规的要求去评估实验室现有的软件和相关流程, 以及供应商如何重新设计实验室软件去帮助我们做出相应的回应。 今天的中文研讨会是由安捷伦科技有限公司技术市场专员董华为大家主讲。
美国联邦法规 (CFR) US FDA 第 21 章 Part 11 及其类似条款欧盟 Eudralex 第 4 章附录11 中,介绍了受监管医药组织电子记录和电子签名的要求。21 CFR Part 11 于 1997 年公布,自 1999 年起施行。实施这些准则的目的是为确保所有合适的电子记录有因可循、清晰易懂、同步记录、原始、准确并且保存完整。 本白皮书为自身组织必须符合这些规范的 Agilent OpenLAB CDS 2.0 版系统用户提供了有用的资源。OpenLAB CDS 控制对 LC、GC、单四极杆 LC/MS 和 GC/MS 以及 A/D数据的采集和处理。用户及其组织负责确保 OpenLAB CDS 提供的功能使用得当,从而实现实验数据采集和处理的合规操作。除了 OpenLAB CDS 提供的技术控制之外,用户组织还须建立过程控制,即标准操作规程 (SOP),以满足相关的非技术性要求。例如,还须建立内部审计程序等控制措施,确保系统操作人员遵循 SOP。 附录 1 详细介绍 OpenLAB CDS 2.0 版如何支持用户及其组织,以达到 21 CFR Part 11各章节以及欧盟附录 11 相关各章节的要求。该说明假定系统访问(包括仪器硬件和软件)由负责系统所含电子记录的工作人员控制。因此,系统按照 21 CFR Part 11.3(b)(4)的定义设计为“封闭系统”。
在服务于全球领先的制药商的过程中,Flamma 必须确保其产品满足法规要求。为满足21 CFR part 11 法规要求,该公司打算将其安捷伦色谱系统升级为具有安全的中央数据存储功能的一体化解决方案。 Flamma 的 IT 部门负责管理和保护公司的信息资产(包括分析数据),因此着手进行这项重要任务 — 为公司选择高效、易用、灵活的解决方案。最终的选择?配备 OpenLAB 数据仓库的网络化 Agilent OpenLAB CDS 系统。
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