瑞莱谱医疗自主研发的 “ 碘元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)”获得药监局批准正式上市,注册证编号:浙械注准 20242401363。
由安益谱(苏州)医疗科技有限公司研发生产的超高效液相色谱串联质谱系统ANYEEP 9100MD正式获批二类医疗器械注册证。
研发人员们自2月18日开工以来,就一直忙活着手头的新订单——为某三甲医院生产高效液相色谱串联质谱检测系统以及体外诊断试剂产品,该系统填补了国产化高效液相色谱串联质谱检测仪的空白,并推进了临床应用进程。
人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)突破传统GC-MS毛细管色谱分离的技术限制采用光子及其相应的复合全电离技术,通过激发有机物分子或无机气体外层价电子,实现对被测气体样品检测。
青岛惠安康生物工程有限公司的高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000于8月23日正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证。
2017年,贾伟教授创立深圳绘云生物科技有限公司,瞄准大健康及慢病管理的全新领域,运用现代生物技术,开发慢病诊断、预警及干预的创新技术产品。
成都泰莱医学检验实验室有限公司的MetaDx-Ms飞行时间质谱系统于5月10日正式获得四川省药品监督管理局二类医疗器械注册证,受托生产企业为厦门元谱生物科技有限公司。
SCIEX公司的液相色谱串联质谱检测系统(LC-MS/MS方法)获国家药品监督管理局批准二类医疗器械注册证,正式上市。
除医疗诊断外,制药/生物制药、环境监测、食品安全检测作为质谱技术的主要应用领域,紧跟产业政策更新抓住品质提升带来的市场机遇,针对性提供解决方案是广大质谱企业需要重点关注并紧跟的方向。
苏州创澜生物科技有限公司的全自动微生物质谱检测系统Innovo MS 300( MALDI-TOF方法)获江苏省药品监督管理局批准二类医疗器械注册证。