写入《中国药典》的PCR生物制品应用|iCPCR2023全阵容开讲

PCR在药品/生物制品中的应用篇|iCPCR2023开讲啦

生物制品，如重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品，是用连续传代的细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。WHO、FDA、欧盟以及我国药品监管机构对生物制品中的宿主细胞来源的蛋白质和DNA残留都有限量要求。其中残留DNA会有致瘤性、免疫原性和致畸性的风险。DNA 残留是生物制品领域多年来聚焦并有待解决的事项。

《中国药典》 2020年版对外源性DNA残留量的检测方法有三种：荧光染色法、DNA探针杂交法和定量PCR法。荧光定量PCR是检测外源DNA残留的新方法，该方法灵敏度高且能进行高通量的分析。聚合酶链式反应是体外快速扩增核酸片段的一项技术并随着PCR技术不断的发展和创新，近年来在生物制品（疫苗）中被广泛的应用于检验检测及质量控制研究领域。

2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次会议特别设置了【药品/生物制品】分会场，特邀多位嘉宾分享PCR在制药领域的应用。立即报名》》》

部分精彩报告提前看：

赵璇 副主任药师

北京市药品检验研究院

《聚合酶链式反应技术在生物制品（疫苗）中的应用》

（6月29日上午开讲 点击报名 ）

从事生化药品、生物制品（疫苗）检验和质量标准研究相关工作十余年。作为课题负责人，完成十余个品种的新药注册审批、进口药品质量标准复核工作；主持起草多项药用辅料、生化药品、生物制品（疫苗）的标准提高工作；参与完成多项国家药品标准研究及药典注释。作为牵头人完成多项国家评价性抽验及国家基本药品抽样检查。在核心期刊上发表药品质量研究及标准研究类论文十余篇，合作发表SCI文章多篇。担任WHO授权的 GAPⅢ 预认证检查员。

姜丹 讲师

北京中医药大学

《分子鉴定方法在中药鉴定中的应用》

（6月29日上午开讲 点击报名 ）

主要从事中药鉴定与分子生药学方面的研究。主持国家自然科学基金青年科学基金项目1项、中华中医药学会青年托举项目1项、作为指导老师指导教育部大学生创新创业训练计划2021年度市级项目1项；参与国家重点研发计划1项，国家自然科学基金面上项目2项，科技基础资源调查专项1项，省部级项目2项，校企合作项目8项。研究成果在Acta Pharmaceutica Sinica B、Molecular EcologyResources等知名杂志发表学术论文30多篇，其中第一作者或通讯作者16篇；申请国家发明专利10项，已获授权国家发明专利5项；副主编教参1部，参编“十四五”规划教材2部，参编学术专著《Molecular Pharmacognosy》和《中药材种子种苗标准研究》2部；获北全国中医药优秀博士论文提名奖，京市教育教学成果奖二等奖，获校级教育教学成果奖一等奖，校级黄大年式教师团队，作为指导老师获校级第三届/第四届校级“杏林杯”创新创业大赛创意组铜奖等荣誉。

周浩 副教授

南开大学

《滑膜肉瘤融合蛋白SS18-SSX结合染色质重塑复合物的结构及其致癌活性的机制研究》

（6月29日上午开讲 点击报名 ）

周浩，南开大学生命科学学院副教授，硕士生导师，具有多年的结构生物学和细胞生物学的研究背景，近年来主要从事以下几方面的研究工作：（1）Paf1C复合物的组装与结构以及在基因表达调控中的作用机制；（2）NF2/Merlin蛋白与相关蛋白复合物的结构以及在调节Hippo信号通路中的分子机制；（3）BAF复合物的组装与结构以及在相关肿瘤发生发展中的作用机制。近年来主持了1项国家自然科学青年基金和2项国家自然科学基金面上项目，以研究骨干身份参与了国家科技部“973”计划项目子课题1项，另外，主持和参与了省级和校级基金项目6项。在上述基金的支持下取得了较好的研究成果，以第一作者或通讯作者身份在Cell Res.、Nat Commun.（2篇）、PNAS、Cell Disc.、J Mol Biol.等期刊发表研究论文9篇，以其他作者身份参与发表高质量的论文11篇，分别发表在PNAS、NAR、JMCB、JBC、FASEB J和Structure等杂志上。

李潇 主管药师

北京市药品检验研究院

《PCR在宿主细胞DNA残留量检测中得应用》

（6月29日上午开讲 点击报名 ）

先后参与国家自然科学基金面上和重大项目、科技部973 计划、国家药品标准提高等多个研究项目，参与发表SCI论文7篇，熟悉生物制品前沿进展。研究领域为生物制品的质量分析及其风险评估。2021年，获得北京药学年会优秀论文二等奖。

 参 会 指 南 

一、主办单位

仪器信息网

二、会议时间

2023年6月28日-30日

三、会议日程

详细日程点击查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/

扫码直达报名页面

温馨提示

1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。

2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。

四、会议联系

会议内容及报告赞助

仪器信息网 刘编辑：13683372576，liuld@instrument.com.cn