双嘧达莫注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为2.5-4.5；有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过2.0%，总杂质不得过4.5%；每lmg双嘧达莫中含内毒素的量应小于8. 8EU；含量测定采用高效液相色谱法，含C24H40N8O4应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计和高效液相色谱仪。
符合该标准的解决方案
同类标准
更多
