静脉配置中心专用生物安全柜

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静脉配置中心专用生物安全柜相关的厂商

  • 浙江赫迈仪器技术有限公司 是一家经营实验室光谱、色谱、生物、药检、农林业等专用分析仪器的贸易商。   公司经营的实验室仪器有:在生命科学领域公司提供离心机、超低温冰箱、细胞破碎仪、二氧化碳培养箱、酶标仪、培养箱、基因扩增仪、化学发光成像系统等产品;在食品安全领域公司提供生物安全柜、高压灭菌锅、匀浆器、色差仪、旋光仪、折光仪、菌落计数器等产品;在分析领域公司提高效液相色谱仪、紫外分光光度计、原子荧光光谱仪,原子吸收光谱仪、X-射线衍射仪、红外光谱仪等产品;在农林业方面公司提供光合/荧光测量系统、叶绿素含量测定仪、土壤水分测定仪等产品,在通用仪器领域公司提供烘箱、水浴、移液器、蠕动泵、真空泵、纯水器、电子天平、酸度计、旋转蒸发仪等各类实验室通用仪器和设备;   另外,公司拥有一支高级顾问团队,进行现代化实验室工程设计,建立实验室国际标准管理体系,实验室信息化管理系统、与高等院校合作进行人员培训、技能教育,合作进行仪器设备研究开发、帮助机关团体、企事业单位建立国际标准化管理体系、上门指导服务等等。
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  • 金达阳光(北京)科技有限公司是一家为实验室提供整体解决方案及产品的打包服务商。金达公司为分子生物学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、微生物、药物开发、质检质控、检验检疫等实验室提供实验综合解决方案,包括:实验室初建设计及装修;仪器配置方案规划及供应;配套试剂耗材优选及供应。金达公司目前已和国内外知名厂家建立紧密合作关系,通过金达公司,客户可实现一站式购买愿望。金达公司目前已筹建的实验室:干细胞细胞培养室、HLA实验室、基因检测实验室、标准PCR实验室、食品检测实验室、大型药物开发平台等。金达公司希望通过自主研发产品及整合国内外产品来建立标准的实验整体解决方案,让科研、生产、采购变得更轻松。目前主要合作厂家:国内部分:成都金凤液氮罐(北方区总代理)、枫岭荧光定量PCR仪(北方区总代理)、君意东方凝胶成像及电泳仪、宁波新芝超声波破碎及水槽、其林贝尔漩涡振荡器等国外部分:美国施都凯培养箱/干燥箱等箱体 、Fisher生物安全柜/超微量分光光度计、Sigma离心机、Biotek酶标仪、Eppendorf/ 移液器、Olympus显微镜、IKA磁力搅拌器、梅特勒天平系列、Corning细胞培养耗材、Invitrogen血清及培养基等。
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  • 苏州诺亿达自动化控制有限公司是专业从事空气净化系统工程设计、施工、安装和净化设备、生产和销售的高新技术企业。公司产品包括粗、中、高效空气过滤器,洁净工作台、风淋室、洁净采样车、百级层流罩、高效送风口、通风柜、生物安全柜、传递窗、风机过滤单元(FFU),空气自净器,净化配套产品及专用材料。 公司在生产上始终坚持将科技创新及市场实际需求放在首位。吸取国内外先进技术,致力技术攻关,公司引进了先进的无隔板过滤器自动化生产线、高效过滤器检测检漏设备,使公司产品可以满足各用户的要求和使用的洁净环境。 公司拥有技术人员,专业的设备制作人员 ......
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静脉配置中心专用生物安全柜相关的仪器

  • ZR-1012型智能生物安全柜生物检测仪产品简介 ZR-1012型 智能生物安全柜生物检测仪采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试,符合YY0569 -2011《II级生物安全柜》等相关标准,具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式,主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内,外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域,以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小,适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。 执行标准Q/0212 ZRB001-2010《智能生物安全柜生物检测仪》技术特点1、ZIGBEE无线控制台可遥控检测仪主机的工作状态;2、集六路撞击采样器、两路狭缝采样器、一路气溶胶喷雾发生于一体;3、两路狭缝采样头内置培养皿30分钟匀速旋转一周;4、仪器支架上下高度、左右宽度可调,适合检测不同规格的安全柜;5、专用菌液喷雾器,喷雾流量大小可设定,雾化效果好;6、嵌入式高速工业微电脑控制;7、8寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;8、USB接口,支持U盘数据转存;9、支撑、移动两用脚轮;10、可拆装式支架;11、专用仪器附件箱。
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  • 产品介绍:Dynamica 全新推出的Ⅱ级 A2型生物安全柜,集合全球先进生物安全柜制造技术,采用更先进的空气净化设计,气流稳定设计,更引入全新DynaAir彩色智能控制器,更智能、更安全、更专业,为实验操作提供全方位的安全防护.技术特点:l304不锈钢内壁,三面一体成型,经久耐用;l抗菌软膜风道;l斜面操作前窗,减少反光,视线清晰;l彩色触摸式控制器;l超高效DC ECM电机,有效延长过滤器寿命;l运行状态指示灯 ;l高灵敏度微风风速传感器。广泛的应用领域微生物领域:各类培养基的制备、病原微生物研究、肠道微生物研究、污水处理领域临床医学领域:检验科、病理科、静配中心、PCR实验室、血液检验/分析细胞行业领域:干细胞研究、肿瘤细胞研究、再生医学研究医药行业领域:药厂QA/QC、医药研发、药物制备动物研究领域:模式动物研究、动物感染实验、药物毒性、药物选择
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  • 仪器简介:1300系列安全柜对于0.3微米的颗粒过滤效果超过99.999%,可以有效遏制通过空气传播的污染物,适用于生物安全1、2、3级的生物样品,也可用于使用少量挥发性有毒化学物质和放射性元素。可广泛用于生物工程、制药、静脉中心和医院等实验室使用 相关认证:CE, EN12469;IEC61010;EN61010技术参数:气流模式:30%外排,70%循环 工作区尺寸(W× D× H):1200*495*780;1800*495*780mm 外部尺寸(W× D× H)带支架:1300*795*1520;1900*795*1520mm 排气量330;490CFM 工作区表面积0.56;0.84m2 前窗工作开口高度250mm 荧光灯照度65fc 噪音:63 65dB 25℃下热量输出 :150 260W 适用电压范围:90-250V 功率:200 400W主要特点:唯一采用双直流电机设计 采用风压式测速仪 主动运行检测与实时报警设计 直流无碳刷电机驱动风机,双风机主动独立控制进气/排气风机 EBM直流无碳刷电机,免维护 人性化倾斜前窗设计 减少能源消耗和热量排放达60% 紫外灯定时功能
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  • 生物安全柜如何选型?20年老牌厂商告诉你!
    生物安全柜,您是怎么选择的呢?20年老牌实力厂商——济南鑫贝西来告诉您!济南鑫贝西生物技术有限公司(简称鑫贝西公司)成立于1999年9月,注册地为济南市天桥区,注册资本为2001万 元。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位,是全球第六家、亚洲第二家、中国三大生物柜国标起草单位之一、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业,同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。那么生物安全柜具体如何选择呢?一、适合使用全排的科室1、无菌室用什么样的生物安全柜生物安全柜是一套设备, 由仪器厂家提供,无菌室是一个实验环境, -般由有资质的净化车间设计安装,厂家现场完成。从功能来说,生物安全柜的主要功能是防止实验微生物的扩散,其核心在外排气体的收集处理无菌室的主要功能。无菌室可以使用全排型生物安全柜。2、PCR室 用什么样的生物安全柜PCR实验室生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。PCK室可以使用全排型生物安全柜。3、HIV用什么样的生物安全柜HIV抗体检测(包括筛查和确证实验)、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合II 级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。HIV实验室适合使用全排型生物安全柜。4、结核实验室用什么样的生物安全柜结核实验1室传染性较大要使用全排型生物安全柜。5、静脉配置室用什么样的生物安全柜静脉配置:室适合使用全排型生物安全柜二、适合使用半排的科室1、微生物实验室用什么样的生物安全柜(半排)2、食品厂/制药厂/检验科/血站用什么样的生物安全柜(半排)另外,生物安全柜的使用,具体的场景还需要具体分析,欢迎您在评论区讨论,或者直接咨询我们厂家,可以给您专业的选型指导
  • 拜艾斯发布动物实验专用生物安全柜 型号 A723新品
    动物实验专用生物安全柜 型号 A723 用途:原理类似ⅡA2型生物安全柜,是对敏感性动物的检验检疫、运送与换笼程序中为工作人员、产品与环境提供保护。 性能: 1. 电动升降支架(路径长400mm)2. 洁净度优于Class 43. 分子过滤器可去除实验操作时的异味4. 通过严格的生物安全柜YY0569多项性能检测5. 外形尺寸(长×宽×高)mm: 1340*800*1900(2300) 6. 内部尺寸(长×宽×高)mm: 1265*555*6757. 选配件:喂料斗、深井槽、废弃物处理系统、内置通道/脏物收集系统创新点:国内首创,实验室时有效的保护人、物、环境 动物实验专用生物安全柜 型号 A723
  • 国药控股海南有限公司738.30万元采购生物安全柜
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 生物安全柜 开标时间: 2022-03-22 00:00 采购金额: 738.30万元 采购单位: 国药控股海南有限公司 采购联系人: 李主任 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 海南和兴泰项目管理有限公司 代理联系人: 曾工 代理联系方式: 立即查看 详细信息 海南省静脉用药集中调配培训平台施工招标公告 海南省-海口市-秀英区 状态:公告 更新时间:2022-02-28 海南省静脉用药集中调配培训平台施工招标公告 1 招标条件 受国药控股海南有限公司的委托,海南和兴泰项目管理有限公司拟对海南省静脉用药集中调配培训平台(项目编号:HNHXT-2022-002)所需的施工组织公开招标工作,兹邀请符合本次公开招标要求的投标人进行密封投标,有关事项如下: 项目概况与招标范围 2.1建设地点:海南省人民医院秀英院区内 2.2建设内容及规模:本工程为海南省静脉用药集中调配培训平台,含装饰装修改造工程、电气工程、给排水工程、消防工程、空调净化及生物安全柜通风工程、工艺设备安装工程。 2.3计划工期:120日历天 2.4招标范围:施工总承包(详见施工图及工程量清单)。 2.5 招标控制价:7382963.2元 3 投标人资格要求 3.1本次招标要求投标人须具备独立法人资格和有效的安全生产许可证,具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】和机电工程施工总承包三级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】或具有建筑机电安装工程专业承包三级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】,并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力,其中,投标人拟派项目经理须具备建筑工程专业或机电工程专业二级(含以上级)注册建造师执业资格,且未担任其他在施建设工程项目经理。 3.2投标人应在海南省住房和城乡建设厅海南省房屋建筑工程全过程监管信息平台完成《海南省建筑企业诚信档案手册》登记,并提供网站截图证明。 3.3本次招标 不接受 联合体投标。 获取 4.1凡有意参加投标者,请于2022年 3 月 1 日至2022年 3 月 7 日 (法定公休日、法定节假日除外),每日上午9:00时至11:30时,下午15:00时至17:30时 (北京时间,下同),在海口市美兰区蓝天路35号名门广场北区B座(6-9号)2206室 获取招标文件;获取时需提供以下材料:营业执照副本复印件、资质证书复印件、企业安全生产许可证复印件、拟派项目经理建造师注册证复印件、法人授权委托书原件、法人身份证复印件、受托人身份证复印件(以上复印件均须加盖单位公章,原件核验)。 4.2招标文件每套售价500.00元(售后不退)。 5 的递交 5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间,下同)为2022年 3 月 22 日上午 9 时 00 分(具体时间),地点为海口市美兰区蓝天路51号京航大酒店5楼 开标室 1 号。 5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。 6 发布公告的媒介 本招标公告在____发布。 7 联系方式 招标人: 国药控股海南有限公司 招标代理机构: 海南和兴泰项目管理有限公司 地 址: 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号 地 址: 海口市美兰区蓝天路35号名门广场北区B座(6-9号)2206室 联系人: 李主任 联系人: 曾工 电 话: 0898-66865264 电 话: 0898-65322015 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() })基本信息 关键内容:生物安全柜 开标时间:2022-03-22 00:00 预算金额:738.30万元 采购单位:国药控股海南有限公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:海南和兴泰项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 海南省静脉用药集中调配培训平台施工招标公告 海南省-海口市-秀英区 状态:公告 更新时间: 2022-02-28 海南省静脉用药集中调配培训平台施工招标公告 1 招标条件 受国药控股海南有限公司的委托,海南和兴泰项目管理有限公司拟对海南省静脉用药集中调配培训平台(项目编号:HNHXT-2022-002)所需的施工组织公开招标工作,兹邀请符合本次公开招标要求的投标人进行密封投标,有关事项如下: 项目概况与招标范围 2.1建设地点:海南省人民医院秀英院区内 2.2建设内容及规模:本工程为海南省静脉用药集中调配培训平台,含装饰装修改造工程、电气工程、给排水工程、消防工程、空调净化及生物安全柜通风工程、工艺设备安装工程。 2.3计划工期:120日历天 2.4招标范围:施工总承包(详见施工图及工程量清单)。 2.5 招标控制价:7382963.2元 3 投标人资格要求 3.1本次招标要求投标人须具备独立法人资格和有效的安全生产许可证,具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】和机电工程施工总承包三级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】或具有建筑机电安装工程专业承包三级及以上资质【或具备根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知([建市〔2020〕94 号])的规定已换发新证取得相应资质】,并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力,其中,投标人拟派项目经理须具备建筑工程专业或机电工程专业二级(含以上级)注册建造师执业资格,且未担任其他在施建设工程项目经理。 3.2投标人应在海南省住房和城乡建设厅海南省房屋建筑工程全过程监管信息平台完成《海南省建筑企业诚信档案手册》登记,并提供网站截图证明。 3.3本次招标 不接受 联合体投标。 获取 4.1凡有意参加投标者,请于2022年 3 月 1 日至2022年 3 月 7 日 (法定公休日、法定节假日除外),每日上午9:00时至11:30时,下午15:00时至17:30时 (北京时间,下同),在海口市美兰区蓝天路35号名门广场北区B座(6-9号)2206室 获取招标文件;获取时需提供以下材料:营业执照副本复印件、资质证书复印件、企业安全生产许可证复印件、拟派项目经理建造师注册证复印件、法人授权委托书原件、法人身份证复印件、受托人身份证复印件(以上复印件均须加盖单位公章,原件核验)。 4.2招标文件每套售价500.00元(售后不退)。 5 的递交 5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间,下同)为2022年 3 月 22 日上午 9 时 00 分(具体时间),地点为海口市美兰区蓝天路51号京航大酒店5楼 开标室 1 号。 5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。 6 发布公告的媒介 本招标公告在____发布。 7 联系方式 招标人: 国药控股海南有限公司 招标代理机构: 海南和兴泰项目管理有限公司 地 址: 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号 地 址: 海口市美兰区蓝天路35号名门广场北区B座(6-9号)2206室 联系人: 李主任 联系人: 曾工 电 话: 0898-66865264 电 话: 0898-65322015

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  • 超净工作台与生物安全柜可以相互替代吗?
    生物安全柜是一种负压净化工作台,可以防止操作者和环境暴露于实验室过程中产生的有害气溶胶,是传染性微生物的牢笼,正确地操作生物安全柜能完全保护操作人员、样品和工作环境。医院临床检验、诊断、病理分析、肿瘤药物的配制等工作及相关生物医学研究所、实验室都应该使用生物安全柜,其防护等级远比超净工作台高。
  • 如何选购生物安全柜
    生物安全柜是实验室基础设备,对于实验室工作人员、环境和样品的保护是必要的。市面上的生物安全柜种类很多,本文对选购生物安全柜应当考虑的几方面因素做了总结,可帮助用户选购到最适合自己实验室的设备。
  • 生物安全柜的校准将有法可依
    生物安全柜(biosafety cabinet,BSC)是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测,以及各类生物实验室等领域。目前,Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求,但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场,使其健康有序发展,国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,该标准将于2020年4月17日起正式实施。

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  • 如何购选生物安全柜

    Q:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台   A:超净工作台提供的是对样品的保护,对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以,从您需要的保护情况上,可以得出正确的选择;   Q:我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜   A:一般来说,除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜,二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求,对于医院系统采购,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜;   Q:如何评判一台生物安全柜的好坏   A:生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的,所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜 截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风 速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的 比较可以知道生物安全柜的优劣;   Q:为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标   A:二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面,便于操作的同时也带来一个污染的可能,如果平衡不好,那么会产生这个区域的污染,就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护,这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差,所以说,二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键;   Q:为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容   A:在欧美地区,按照欧美的标准,每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后,生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护,作为操作使用人员,我们是没有办法知道的,而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低,就会产生样品污染可能,如果进风风速降低, 那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下,我们很难做到每年的技术校检,因为存在不小的费用,所以低风速报警很重要   Q:生物安全柜具有电动前窗,是不是很方便很好   A:错!在欧美地区,一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统,避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内,这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电,就会产生很大的危险,造成无法弥补的损失!而且不论是电动前窗还是手动前窗,在操作时都是固定高度的,所以在生物安全柜上,电动前窗意义不大并有危险,可以说百害无一益;   Q:生物安全柜的侧壁负压是什么意思   A:生物安全柜欧美标准不同,在侧壁要求也不同,美洲产品都是不锈钢侧壁,并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能,欧洲产品基本都采用玻璃侧壁,没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的,所以如果有壳体破损和泄漏点存在,就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性;   Q:负压保护腔如何来避免污染和交叉污染   A:好的设计会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒,如果没有这个设计,操作者需要在实验操作结束后,将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。   Q:我们需要定购一些什么附件   A:柜内一般会需要使用一些用电设备,那么柜内的防溅电源插座是需要的,而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及,鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容,所以会在欧式仪器上产生一定的静电,静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流,会有一定吸附作用,因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大,最大的污染在负压保护腔内,所以紫外灯系统可以考虑选配,来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架;   除了了解安全柜各项性能指标,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证:   EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准)   NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)   AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准)   在寻求生产商产品认证的同时,用户也许注意以下事项:   1. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告;   2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证,而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测;   3. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的;

  • 【分享】浅析生物安全柜在实际应用中存在问题和解决方法 ...

    生物安全柜已大量应用在全省各级医疗机构、疾控中心、医疗保健、食品卫生和医学研究机构,这其中医院和疾控中心使用量占很大比例。通过调研,可以发现生物安全柜在实际应用中存在着主要有三个方面问题,一是制造商问题,二是使用单位问题,三是第三方检测机构问题。一、制造商的问题(1)技术基础薄弱制造商生产工艺技术条件参次不齐,从产品注册证可以看到,多数生产企业原来是从事净化设备生产的,看到了市场前景广阔,而转投生物安全柜生产。所以在产品定型时,尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的,但制造商自己没有微生物保护等很多检测条件,送检注册的产品一般很难一次性通过检验,经常是处于整改到复检的多次反复状态,把检测当成了一种验证设计。而且,由于生物安全柜标准是参照NSF/ANSI 49—2002和EN 12469:2000标准制订的,国内制造商对标准的认知程度非常有限,因此在产品设计上经常存在缺陷,这些缺陷不通过微生物保护等相关检测是很难发现。在注册检验中也发现,首次注册的生物安全柜产品产品问题最突出、最多;即使拿到注册证的制造商采用新工艺设计生产的新型号生物安全柜产品时也会面临一些技术问题,需要整改,各种安全性能的设计理念不能有效地体现在产品的总体性能操作中,当然也影响到生物安全柜安全屏障的作用。(2)缺乏自我监管约束及技术服务意识由于国内制造商正处于产品市场竞争激烈阶段,所以对于安装检验、维护检验及周期检验方面均处于顾及不上。生物安全柜如果没有经过专业的安装、周期和维护检验,各参数很难保证在正常状态下运行,是起不到安全屏障的作用,也就无从谈起保护操作者、实验室环境和实验材料的安全。国内制造商在型式检验中精心准备,随后,为了招标、市场竞争等因素,压低生产成本,随意改变产品关键部件(如风机和过滤器),导致产品失去或降低安全屏障性能;由于周期检验需要技术投入大量的人力和物力,制造商积极性不高,绝大多数国内企业不具备现场检验能力,无法满足客户的需求。这些因素严重影响了生物安全柜在国内的使用质量,进口的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要实行的是代理商制度,出于对销售服务成本考虑和中国政策法规并未强制要求安装和周期检验的因素,进口的生物安全柜并未按照其所属国的安全法规要求对国内客户进行全面的安装检验和日常维护检验。更有甚者将其淘汰型号的产品和不满足YY 0569—2005《生物安全柜》要求的产品在中国销售。后期有效监管力度的缺失,加上国外制造商自身对后续服务也缺乏重视,存在严重的安全隐患。大多数制造商在销售生物安全柜时,均承诺要在生物安全柜安装到位后,会进行安装调试并检测生物安全柜各项参数正常;也承诺会有一年的保修期。但实际上,由于缺乏相应的后续监管,以及使用机构和实验室对技术监控和维护手段的缺乏,大多数的制造商并没有对售后安装维修工程师进行有效的培训,安装维修工程师的实际检验操作能力普遍较低,能力参差不齐,也没有配置安装和维护检验的必要专业设备,安装调试检验不到位,安装完后的设备有形无神,不能保证正常运行状态。二、使用单位问题(1)使用部门重视程度差医疗机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无医疗器械注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。其次。对生物安全柜安装位置、使用状态、保养维护及周期检验等方面的监控,是对使用机构和实验室相关操作人员安全使用和对试验操作安全性的一个重要环节,也是对环境及其他人员健康安全保证的一种有效手段。但由于使用部门本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,对安装、调试、维护及周期检验的重要性和必要性认识不够,这主要表现在:现场安装前,缺少与制造商的沟通,在生物安全柜的放置环境、摆放位置和相关配置上出现不匹配和先期缺陷,导致生物安全柜使用寿命的降低和操作的不安全。对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。(2)培训力度不够对相关操作人员和维护人员的培训不到位,操作人员对生物安全柜的正确操作和保养不熟悉,会导致生物安全柜正常使用寿命大大降低,埋下安全隐患,提供安全屏障的专用设备其实并不安全。三、第三方检测机构问题由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,所以需要有授权资质的第三方检测机构进行测试。但目前为止,有资质的第三方检测机构非常少。由于需要必要的生物防护和制造商的配合,出于对检验人员安全的考虑,能够实施现场检验服务的机构和人员更为匮乏。解决生物安全柜在使用中所面临的问题的思路和解决方案一.解决思路一方面通过政策保障及第三方技术支持,来协助医疗机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护,提高生物安全柜使用的安全性,减少不良事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价,间接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入,建立有效的质量管理体系,保障售后产品质量,提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。二、技术方案(1)增强生物安全柜使用单位的生物安全风险意识、提高操作人员能力。加强生物安全柜设备管理部门管理,加大投入,通过培训使每一个操作者明确操作技能和自身职责;提高安全风险意识,尽心履行职责,对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行,做到正确有效的与制造商沟通。(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。要严格出厂检验,出厂安全柜应台台检测,台台合格;安装前应主动与用户沟通,科学合理安装生物安全柜;应积极提升安装维修工程师的能力,配备必要的专用仪器,确保生物安全柜的安装质量。三.发挥第三方检测机构的作用尽快健全政策法规,依据YY0569—2005《生物安全柜》标准的要求,保障安装、使用维护和周期检验的顺利实施;第三方检测机构也应不断提高加强宣传,提升自身技术能力、素质,扩大影响力,树立品牌;第三方检测机构考虑建立从联络到配合实施检验的技术平台,保证生物安全柜的安全有效使用,也可为生物安全柜市场的公平竞争提供有效的技术监督。四.结论和建议行政管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件,实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测,进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理,这样可以提高使用机构生物安全柜的使用、维护能力,既可以节约设备成本,又可以提高生物安全柜的安全性,减少不良事件的发生;加强生物安全柜生产源头和使用终端的管理,提高对其预防性维护或保养维护的意识,保障操作者和其他人员的安全;促使制造商建立有效的质量管理体系,稳定设计工艺,保障产品质量,提升产品竞争力、促进技术创新,促进产业健康发展。生物安全柜技术检测规范的建立为全国范围内生物安全柜的有效控制提供了技术依据,安全效果得到保证,减少使用机构存在的潜伏性安全隐患,其社会效益是巨大的。由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,相关检测人员要经过专门的培训,采用专用设备。必须有资质机构的专业人员依据YY0569—2005《生物安全柜》标准对在用生物安全柜进行现场安装检验、维护检验和周期检验,从而保证其使用的安全有效。

  • 如何选择生物安全柜

    一、生物安全柜 生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤,一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。 生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。1 一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内样品,目前已较少使用。2 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个不同的型号:A1型,A2(原B3)型,B1和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和样品的保护。 A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。 A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。 二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制。3 三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。 在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现,被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。 NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证,这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场,保护研究人员起到重要的作用。二、生物安全等级简介生物安全等级P1 进行试验研究用的物质都是已知的,所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。生物安全等级P2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过进行相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行,在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。生物安全等级P3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险的可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。生物安全等级P4 进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种非常高危险性物质研究的培训,并且应该很熟悉一些相关操作,保护设施,等等方面对于这些高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导。对于实验室的进出应当严格的进行控制,实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内,并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。三、如何选择生物安全柜Q:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台A:超净工作台提供的是对样品的保护,对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以,从您需要的保护情况上,可以得出正确的选择;Q:我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜A:一般来说,除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜,二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求,对于医院系统采购,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜;Q:如何评判一台生物安全柜的好坏A:生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的,所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的比较可以知道生物安全柜的优劣;Q:为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标A:二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面,便于操作的同时也带来一个污染的可能,如果平衡不好,那么会产生这个区域的污染,就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护,这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差,所以说,二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键;Q:为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容A:在欧美地区,按照欧美的标准,每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后,生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护,作为操作使用人员,我们是没有办法知道的,而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低,就会产生样品污染可能,如果进风风速降低,那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下,我们很难做到每年的技术校检,因为存在不小的费用,所以低风速报警很重要;Q:生物安全柜具有电动前窗,是不是很方便,很好A:错!在欧美地区,一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统,避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内,这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电,就会产生很大的危险,造成无法弥补的损失!而且不论是电动前窗还是手动前窗,在操作时都是固定高度的,所以在生物安全柜上,电动前窗意义不大并有危险,可以说百害无一益;Q:生物安全柜的侧壁负压是什么意思A:生物安全柜欧美标准不同,在侧壁要求也不同,美洲产品都是不锈钢侧壁,并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能,欧洲产品基本都采用玻璃侧壁,没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的,所以如果有壳体破损和泄漏点存在,就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性;Q:负压保护腔如何来避免污染和交叉污染A:好的会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒,如果没有这个设计,操作者需要在实验操作结束后,将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。Q:我们需要定购一些什么附件A:柜内一般会需要使用一些用电设备,那么柜内的防溅电源插座是需要的,而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及,鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容,所以会在欧式仪器上产生一定的静电,静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流,会有一定吸附作用,因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大,最大的污染在负压保护腔内,所以紫外灯系统可以考虑选配,来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架; 除了了解安全柜各项性能指标,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证:EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准)NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准)在寻求生产商产品认证的同时,用户也许注意以下事项:1.当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告;2.一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质

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