中式型固定床生物反应器

比利时Univercells  使命 – 做所有人用得起的生物药!


模块化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势，例如低剪切力对细胞保护，细胞密度相比传统培养高出许多，台式规模自动化的系统可以进行浓缩，适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产。
 Scale-X™carbo系统是模块化、可规模放大的生物反应器，设计用于制备疫苗和病毒载体。

 
经济效益
低占地的整合式系统，获得高细胞密度 & 病毒滴度
? 降低资本投资和生产成本

可靠性
细胞均匀地分布在整个固定床内
? 提供批次内和批次间的稳定生产
? 自动化工艺控制

可放大性
可预测的细胞和产物品质
? 降低工艺转移的风险
? 简化工艺开发
? 顺畅、规模放大
应用
? 病毒疫苗        
? 病毒载体      
? 溶瘤病毒 

规模
? 10m2和30m2生长面积
? 适用于R&D到临床生产
 

自动化工艺控制
控制器
由于方案执行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 标准参数开发和测试

台式系统
可简单地在生物安全柜内使用，提供一次性使用部件的接插槽

传感器
pH、溶氧、温度、压力及液位

取样端口和取样夹
固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分析

快速访问界面
关键参数显示和手动泵控制

操作管理
移动式工作站&Wonderware© 系统平台
? 工艺方案上载
? 数据记录和报告
? 平行操作1或2个控制器

高密度固定床生物反应器
使用结构化设计的一次性使用生物反应器，实现可靠和可放大的生产

生长面积
以交替间隔网处理的微细织物，组合成螺旋卷式结构
? 快速、均匀的细胞贴壁
? 均匀的培养基液流和营养物可用性

在线浓缩
获得连续浓缩的收获液，简化纯化
中空纤维切向流过滤
? 即插即用，1300 cm2组件以及预组装歧管
? 自动化工艺控制

可规模放大的设计
? 恒定的液体线性流速，在固定床内均匀分布，确保顺畅的规模放大
? 无气泡通气机制，获得高气体传质效率，同时使应力最小化

歧管和瓶子
用于培养基循环、自动化调节和取样的完整耗材套装
? 预先安装在生物反应器上的管路套装组件，简化搭建
 

实现强化的生产

相比传统技术，scale-X carbo生物反应器可显著提高表面积/体积比：
?  1.8 L工作体积内10 m2生长面积
?  4.2 L工作体积内30 m2生长面积

经济高效和可靠的操作
?  降低耗材、培养基和水电消耗
?  简化的手动操作 

优化资本投资
?  简化的设备和基础设施

 

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从开发到商业化阶段的更宽范围的解决方案
scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在极低的占地内，为细胞培养提供高生长面积，同时在所有规模条件下提供相似的液流条件，从而确保可预测的细胞和产物品质。

scale-X carbo是R&D和临床使用空间的完美选择
得益于极低的占地，scale-X carbo系统可在生物安全柜内使用，而可为R&D和临床应用提供所需的产能。
 ?  800x300x500mm，总占地0.24m2 

链接scale-X nitro至下游
在NevoLine™生物生产平台中，这可为临床和商业化生产提供浓缩的产品原液。
 ? 工艺强化和链接可使工艺全含在10m2隔离器或生物安全柜内，以快速部署低资本支出设施。