NevoLine 集成自动化一体式病毒/载体生产上游平台

NevoLine上游平台
集成化、自动化和一体式的解决方案
强化工艺，确保病毒、病毒载体生产的需要
 
NevoLine上游细胞平台结合了单元链接的概念，以实现性能卓越、经济高效的GMP病毒生产以满足需要，将需要在制造方面进行创新。
 
该平台集成了多种单元操作，如培养、病毒生产、澄清、浓缩、稀释以及调节，以获得浓缩、澄清的产物。

适合多种病毒产品的应用
用于基因治疗、疫苗、溶瘤病毒、病毒载体

优秀的设计原理
? 在工艺特异性配置中，设计时可以灵活的结合一次性使用装置产品，一体式设计，无菌密封
? 可按批次、连续和半连续模式进行操作

在紧凑的模块中实现大规模产能
? 在占地仅3 m2的设备中达到商品化规模产量
? 实现单位洁净室面积的高产量，同时显著节省操作成本

具有重复性和再现性，降低操作员的差异
? 自动化工艺，降低人工干预的数量以及操作人员相关错误的风险；通过结构化的固定床设计和工艺自动化，实现批次间的重现性
? 以及不同规模的一致性

可规模放大的解决方案
? scale-XTM nitro生物反应器是平台负有200 m2- 600 m2 足以提供细胞生长面积
? 提供具有代表性的小规模生物反应器，以简化工艺开发

灵活的一次性使用装置
NevoLine上游平台采用了灵活设计的理念，可以通过歧管配置的变化，适应不同的工艺布局

单步或多步澄清
? 批次或连续模式的串联过滤器
? 提高产物稳定性，优化工艺性能


产物浓缩 & 洗滤
? 在线或批次切向流过滤
? 纯化前，调节产物条件
? 降低处理体积、关键试剂使用以及操作占地

强化的细胞培养 & 病毒生产

? 结构化固定床反应器，提供 200m2和600 m2 细胞生长面积
? 以灌流或循环模式操作
? 适合感染和转染工艺


? 定制专门针对您的工艺的配置 

紧凑的自动化生产
? 在提供清洁空气微环境的低占地模块内，整合自动化上游工艺

单向气流层流柜
? 适合生物安全1级和生物安全2级应用

集成式HVAC和电气连接
? 带HEPA过滤器的独立空气处理单元
? 符合ISO 7(10,000级)或 ISO 8 (100,000级) 微环境标准

一次性使用装置、用户界面设计
? 降低歧管的长度和复杂性，占地空间利用率最大化
?  简化并加速歧管的安装及处置
? 便于工艺内的工作

自动化工艺控制

? 工艺配方配置器
? 工艺内分析控制和监测(温度、DO、pH、UV及压力)
? 用于离线监测的无菌生物反应器固定床采样及培养基采样
 
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• NevoLine™ sIPV

• NevoLine™ Upstream