关于我国对于UDI标识的试点工作简介
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我国对于UDI的实施暂处试点阶段,试点企业为生产高风险植入类、介入类产品为主。待总结试点经验、建立健全UDI实施指南后,才会逐渐全面覆盖各类医疗器械产品。以下为国家药监局[2019]56号发布的通知中,对于医疗器械唯一标识系统试点的进度安排:

1.   20197月,确定试点品种、参与单位。成立唯一标识系统试点工作部门协作工作小组,印发试点工作方案。组织开展试点培训,启动试点工作。试点单位制定实施方案,细化任务措施,明确验收指标。

2.   20198月—11月,组织验证医疗器械唯一标识的创建和赋予。

3.   201912月—20202月,组织验证医疗器械唯一标识数据库的上传、下载和接口标准。

4.   20203月—6月,组织验证唯一标识数据的部门间衔接和扩展应用。

5.   20207月,组织召开试点总结会,形成试点报告,完善首批产品唯一标识实施方案。

售后服务承诺

保修期: 3年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 看项目决定

免费仪器保养: 欢迎咨询

保内维修承诺: 长期合作

报修承诺: 长期合作

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