浙江孚夏ZJSJ-1000型制药专用负压称量室
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浙江孚夏ZJSJ-1000型制药专用负压称量室

¥2.1万

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浙江孚夏

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ZJSJ-1000

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中国大陆

  • 金牌
  • 第11年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

产地类别: 国产

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浙江孚夏ZJSJ-1000型制药专用负压称量室



  称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。

  在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。

  称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。

  一.产品特征:

  1 通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,避免不同药品之间的交叉污染

  2 有效控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全

  3 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求

  4 高分子均流膜显著改善出风的均匀程度

  二.结构特征

  本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED控制面板,可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节工况)。在其旁有压差计,测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板,可以调节设备的排风量在合理的范围内(设备安装就位后,由专业人员设试,请勿擅自调整)

  三.工作原理

  本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用。

  ZJSJ-1000型负压称量室技术参数

              型号

参数         

ZJSJ-1000

洁净等级

ISO5(100级 Class100)/ISO6(100级Class100)

下降气流平均流速

0.45±20%

照度

≧300LX

噪音

≦65dB(A)

电源

AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz)

 外形尺寸         宽深高mm

1000*1350*2400

内径(工作区尺寸)宽深高mm

900*900*2000

重量

400Kg

荧光灯规格及数量

15W*2

总功率

1100W

控制方式

变频器

材质

304不锈钢 1.0mm

排风

10%

备注:可根据不同客户的不同使用要求定制非标尺寸

 



售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训:

免费仪器保养:

保内维修承诺: 零配件可免费更换(易损易耗件除外)

报修承诺: 24小时内有维修方案或者回复

  • 6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗? 答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。 7、固体制剂车间称量室为什么是负压? 答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。 8、负压称量室的三防作用是什么? 答: 防止交叉污染 防止粉尘飞扬 防止粉尘对工作人员造成伤害。 9、不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证? 答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。 10、称量室的洁净度是几级? 答:2010版GMP明确规定,称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。 11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗? 答:称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大,所需风量也越大;反之,则越小。 12、负压称量室3Q文件由谁提供? 答:3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件,是GMP验证必备文件,一般该文件由药厂自行编制。

    6149MB 2021-12-20
  • 1、2010版GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗? 答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。 2、什么是洁净室称量室? 答:洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。 3、负压称量室由哪些部分组成? 答:称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。 4、什么是负压称量罩? 答:负压称量罩也叫负压称量室,是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。 它提供了一种垂直单气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。 5、固体制剂车间是不是负压? 答:必须是负压。2010版GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内部有垂直向下的气流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。

    475MB 2021-11-18
  • 称量室是一种用于复合2010版GMP关于无菌制剂生产所使用的专用局部净化设备。称量室,提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,称量室使工作区产生负压,防止粉尘外溢,且防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。 

    109MB 2019-09-16
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浙江孚夏配套设备ZJSJ-1000的工作原理介绍

配套设备ZJSJ-1000的使用方法?

浙江孚夏ZJSJ-1000多少钱一台?

配套设备ZJSJ-1000可以检测什么?

配套设备ZJSJ-1000使用的注意事项?

浙江孚夏ZJSJ-1000的说明书有吗?

浙江孚夏配套设备ZJSJ-1000的操作规程有吗?

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