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Millipore
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默克密理博 低内毒素甘露醇
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美洲
低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产，为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料，使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装，是生产免于受到纸质包材的污染。
l 高纯度：98 – 101 %
l 极低内毒素含量：< 1 I.U./g
l 低微生物含量：总需氧微生物数< 200 CFU/ 克，霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克
l 符合美国药典，欧洲药典，日本药典，英国药典，适合出口业务
l 长期的生产历史经验和cGMP的生产条件：专用的生产线，优秀的批间稳定性，严格控制原始物料，规范的变更管理
l 已在美国拥有DMF 备案，生产符合ICH Q7a 要求规范：便于药品注册，减小法规风险
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