欧洲Aralab大型步入式药品稳定性测试室

Aralab Stability Walk-In步入式箱体设计符合ICH要求，并达到了FDA/GMP及其他领先的行业标准，产品应用于医药产品的稳定性（Q1A标准）测试。体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室，为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。

Aralab 公司成立于1985 年，位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。经过几十年的发展，已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的最大供应商之一，为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术，提升科研与测试水平。

艾力特生命科学作为Aralab在中国区的唯一合作伙伴，由我们的技术应用专家，销售工程师和售后服务人员组成的团队，将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。

Aralab步入式药品稳定性试验室符合的

符合ICH, FDA, WHO, GMP标准及其他行业领先的标准
软件数据管理符合FDA 21 CFR part 11要求
符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE标准
设备符合MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE要求
制冷剂符合EC 2001/58/EC要求

箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求，被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)

    箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室，Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件

主要特点

• 采用最先进技术的露点法湿度测试系统 及干燥线圈的恒温控制系统

• 腔体内部运用空气动力学优化原理，确保 箱体内部所控制气候条件的均一性

• 环保无污染的设计材料及制冷系统

• 设备运行时，可以确保安静的工作环境，噪音小

• 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的报警功能，对数据进行监测和记录的软件 符合FDA 21 CFR Part.11要求

• 设备一次性投资少，维护使用成本低

• 符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求