做色谱柱领域的“ACE”，助力中国生物制药创新——访艾万拓中国总经理王慕阳

自2020年初新冠疫情爆发以来，mRNA疫苗技术得到迅猛发展，成为应对新冠疫情的关键生物技术。然而mRNA疫苗稳定性差，不利于全球运输和长期储存，识别出可能影响mRNA疫苗稳定性和疗效的杂质对于mRNA疫苗的长期使用至关重要。国际mRNA三巨头之一Moderna于2021年11月在Nature Communications发表了一篇关于脂质纳米颗粒给药系统（LNPs）中mRNA活性丧失新机制的文章，鉴于传统的mRNA纯度分析技术无法精确检测到脂质-mRNA反应形成的杂质，研究者采用反相离子对高效液相色谱(RP-IP HPLC)对此类杂质进行鉴定，识别出使mRNA无法翻译而导致蛋白质表达失败的原因。

对于脂质和LNP的表征，文章中巧妙地使用RP-UPLC-CAD检测方法，色谱柱则采用Avantor® ACE® Excel 2 Super C18 2.1*150mm。它是一款基于超惰性碱性去活硅胶颗粒的C18色谱柱，相较于杂化颗粒，其显著优势在于拥有更高的柱效和具有更广泛的pH耐受范围。众所周知，液相色谱检测方法开发过程中，改变pH是优化选择性和鉴定样品杂质的常用手段。上述ACE Super C18系列色谱柱的pH耐受范围为1.5-11.5，满足用户在低、中和高pH条件下探索最佳检测条件的需求。

为了进一步了解艾万拓色谱柱的产品特点和发展历史，近日，仪器信息网编辑专访了艾万拓中国总经理王慕阳女士，同时，也借此机会对艾万拓的中国市场战略进行了深入了解。

王慕阳 艾万拓中国总经理

ACE色谱柱的“前世今生”

王慕阳首先向我们介绍了ACE系列色谱柱的发展历史，ACE系列色谱柱原属于英国老牌色谱分析产品制造商Advanced Chromatography Technologies Ltd.，简称ACT公司。2015年，ACT公司被VWR集团收购成为其旗下子公司。2017年，艾万拓为了扩大公司规模、拓展公司业务和优化全球经销网络，成功将VWR收购成为其全资子公司。至此，ACE系列色谱柱成为艾万拓产品家族的一部分。

作为美国《财富》500强企业之一，艾万拓（Avantor）是一家为生物制药、医疗保健、教育和政府机构、先进技术和应用材料行业的用户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。王慕阳介绍说：“艾万拓能够给用户提供多样而全面的完整解决方案，包括分析化学、生物制药、食品安全检测等研究领域的解决方案。艾万拓生产的一系列领先UHPLC和HPLC色谱产品，其质量符合ISO 9001/ISO 14001英国认证生产标准，在全球多个国家畅销，备受好评。”

艾万拓的色谱柱产品聚焦中高端市场，具有超高性价比，涵盖了最小的毛细管柱、分析柱、制备柱、定制化柱等，不仅满足用户的研发需求，同时帮助用户降低成本，而且独有新型固定相技术能帮助用户完成难度极高的方法开发。通过严格的质控，艾万拓色谱柱具备高稳定性和高重现性，保证用户方法在实验室之间的转移与重现。

Avantor ACE系列是艾万拓色谱柱产品系列中的王牌，其采用的独特键合相能够达到其他色谱柱无法实现的分离效果。产品系列包括基于超惰性硅胶新型及常规固定相的多种色谱柱，为用户提供7种粒径、4种孔径和13种标准柱内径等多种选择，并且分析方法可放大至制备级，因此，能够满足用户多样化需求。

Avantor ACE色谱柱产品线

Avantor ACE色谱柱封装键合技术（EBT™）示意图

Avantor ACE色谱柱能帮助用户缩短研发周期，提高工作效率，节约成本，在越来越多行业里得到用户的认可。国内大型药企如恒瑞、正大天晴、华海，CRO企业如药明康德、科文斯、方达医药等用户都对艾万拓的色谱柱产品十分青睐。除了制药领域，Avantor ACE色谱柱同时也在环境、食品、化工、诊断等诸多领域，拥有广泛的用户群体。王慕阳表示：“艾万拓坚持延续ACE品牌的优秀设计和制造标准，源源不断地为用户带来高品质、性能卓越的Avantor ACE色谱柱，帮助用户解决研发生产中遇到的各式各样难题。”

优异的生物药纯化性能——PROchievA™重组Protein A树脂

随着全球人口老龄化加剧、慢性病患病率持续走高，医疗保健的需求正在迅速增长。单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性，正在引领第二次生物医药产品浪潮。全球制药企业为提高效率、降低成本不断寻求优化单克隆抗体生产流程的工具。艾万拓新开发的BAKERBOND PROchievA™重组Protein A 亲和色谱树脂有效地解决了上述难题，其采用新型专有protein A配基，可为单克隆抗体、Fc融合蛋白和IgG抗体类型分子提供优异的纯化性能。

新型J.T.Baker BAKERBOND PROchievA™重组Protein A树脂具体性能特点包括：具有出色的mAb动态结合载量和更高的蛋白质纯化能力，在实验室工艺开发和大规模生产方面，它比常用的protein A树脂具有更加出色的性能；采用精心设计的专有配基，能够在碱性条件保持稳定；可在多个纯化循环中保持其高动态结合载量，为多次纯化提供了经济高效的方案；采用安全且不易燃的缓冲液储存、运输，消除了繁琐的操作。王慕阳补充说：“PROchievA™重组Protein A树脂能够与J.T.Baker层析缓冲液和添加剂一起使用，为生物制药亲和层析提供更高的效率和纯度。”

据悉，J.T.Baker品牌有140多年的历史，其高品质产品，优化的应用方案和功能性检测可以满足用户的高端应用需求，并确保高精度和高重现性的结果。

持续加码中国市场，推动中国生物制药创新

2010年，艾万拓将其全球专业技术引入中国市场，为中国市场提供驻场服务、采购服务、仪器设备管理服务、临床服务及数字化解决方案。凭借出色的产品和优异的服务体验，艾万拓在中国拥有一众忠实的用户和粉丝。艾万拓2021年全球净销售额为73.9亿美元，较2020年增长约15.5%。与此同时，中国区的业绩增长令人振奋，增长速率高达22%。王慕阳表示：“艾万拓十分看好中国市场。未来，中国市场将继续成为艾万拓全球战略投资和业务拓展重心。着眼于潜力无穷的中国市场，艾万拓将扩大在华制造工厂的建设，引入独特的解决方案，加强供应链安全性和提高区域产能，更好地服务于快速增长的中国市场。”

中国已将生物技术列入“中国制造2025”的十大战略增长领域，明确了在创新、出口市场和进口替代产品等方面的具体目标，并通过诸如“健康中国2030”、“十四五”生物经济发展规划等方案，优先部署医疗健康产业，大力发展生物经济，使中国的生物制药行业处于前所未有的高速扩张中。王慕阳表示：“艾万拓未来在华投资战略布局中，将目光聚焦于具备高水平制造能力的生物制药企业，推动创新以满足生命科学市场日益增长的需求。艾万拓整合自身能力与优势，优化全球系统和业务流程，为中国生物产业领域的用户提供世界级的解决方案，包括单克隆抗体、细胞和基因疗法、mRNA以及COVID-19疫苗的生产等。”

艾万拓提供的产品和服务包括J.T.Baker高精度耗材、Masterflex蠕动泵和一次性使用系统等，在研发、工艺开发和商业化生产中发挥了至关重要的作用。从新冠患者检测到疫苗开发和生产，再到疗法供应链，艾万拓在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段为生物制药企业提供全方位支持，艾万拓的技术和质量标准也帮助中国新冠疫苗和制药公司走向全球。

截止目前，艾万拓在全球设有12个创新中心，艾万拓上海创新与用户支持中心是在中国首个支持生物制药创新及用户服务的实验室和应用中心，旨在助力生物制药发展，为行业提供更多突破性的解决方案，提升艾万拓为在华用户提供专业服务的能力。王慕阳说：“上海创新及用户支持中心的落成印证了我们对中国成长为全球生物制药行业的创新枢纽充满信心，艾万拓将继续为中国企业带来优化的解决方案和先进的原料产品。”