我国生命科学仪器“卡脖子”的突出表现和应对措施

一、我国生命科学仪器“卡脖子”突出表现和应对措施

2022年5月11日国家发展改革委员会发布的《 “十四五”生物经济发展规划》明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。该规划明确提出了生物经济发展的一项基本原则就是坚持创新驱动，加快推进生物科技创新和产业化应用，打造国家生物技术战略科技力量，实现科技自立自强，提升产业链供应链安全稳定水平。

生物医药作为发展生物经济的支柱产业，目前却面临着严重的被美国为主的西方国家“卡脖子”现象，而且跟手机芯片情况非常类似，那就是贯穿于生物医药研发、生产到包装等从上游工艺开发到下游工艺制备全过程的仪器设备及关键试剂耗材供应链。

2022年2月7日，美国商务部将药明生物列入“未经核实名单（UVL）”，药明生物上海、无锡工厂从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器将受到出口管制，药明生物应声下跌22.77%，盘中停牌。药明生物每年用于研发和生产的仪器设备90%依赖于进口，其中以美国品牌制造商为主，可以说，如果美国决定断供生物制药关键仪器设备，药明生物将比华为面临的处境更艰难。国内某mRNA疫苗企业也曾遇到卡脖子，采购仪器设备时，大部分都到货了，就缺一个关键部件，美国商务部不放行，该企业就不能正常化生产。以新建一个能提供生物药成药性研究、CMC产品表征、成药稳定性研究等生物医药分析检测服务中心实验室为例，所需的关键仪器设备如高分辨蛋白质谱仪，分子相互作用系统和分析与分选流式细胞仪等都是美国进口为主。

仪器信息网发布制作的“2021全球仪器公司市值TOP20”排行榜中美国独占12名，其中前六名里面美国就占五位，而且没有一家是中国的生物仪器公司（见下表1）。生物医药研发和商业化生产阶段供应链国产化率不超过5%（见下表2）。这就是美国生物医药霸权的突出表现，目前中国生物医药产业的关键仪器设备和试剂耗材供应链，只要美国愿意，随时可以“卡脖子”，这对我国存在的负面影响极大。

表1：“2021全球仪器公司市值TOP20”排行榜 来源：仪器信息网

表2：生物医药供应链国产化率 来源：招商医药

二、原因分析

生物制药关键仪器设备被“卡脖子”的现象由来已久，美国在这个领域技术领先独步世界有几十年，究其原因是美国在基础研究和学科交叉研究起步早投入大。生物制药仪器设备研发生产涉及到包括光机电软生材（即光学，机械设计与制造，电路设计，软件，生物，材料）等多学科，研发时间长，基础研究投入大，回报周期长。中国在生物制药关键仪器设备领域起步晚，民营背景的仪器设备企业由于资金、人才、市场、品牌和风险等原因，只愿意做低端产品，做风险小资金回笼快的小产品；国资背景的生物医药企业又基本没有涉足到仪器设备和关键试剂耗材这一块领域。还有一个关键原因就是前面中美关系好的时候花钱就能买到，直接做生物药研发更能融资和更快赚取利润，这和我们国家存在的手机行业供应链一样，芯片能买到的时候做手机组装更容易赚取利润，没有企业愿意去做更复杂风险更大的芯片。

三、对我国应对措施方面的建议

国产化都是被逼的。国内生物科技产业链供应链需要自己人关爱，国家层面适当给予政策扶持，鼓励高校科研院所与企业开展上下游共同开发，市场层面要给国产替代产品提供商业化应用场景，就能逐步接近世界先进水平。具体我建议采取以下应对措施：

1、按照生物医药研发和生产流程，各级政府主导确定重点支持企业类型。把生物医药关键仪器设备供应链支持企业分为五个方向，即分子组学关键仪器、蛋白组学关键仪器、细胞组学关键仪器、成体组学关键仪器和生产工艺放大仪器设备。美国赛默飞世尔科技和丹纳赫公司两家寡头通过自主研发和全球并购后产品基本涵盖这五个方向，中国需要根据自己的实际情况，先从支持专精特新开始培育。

2、生物医药供应链关键仪器设备和试剂耗材的研发生产涉及到包括光机电软生材等多学科，属于高端精密科学仪器，中国现阶段具备全部能力的生物仪器研发企业很少，企业需要借助高校科研院所的科研力量一起合作。美国的这个领域初创公司很多都是大学研究机构研究人员提出一个产品的研发方向，然后与企业一起合作开发完成。我们国家需要在科委经信委等政府部门的牵头下，组织大学科研院所与企业展开合作，给予一定的政策引导和支持，实现对美国的追赶和超越。

3、以我们上海萌薇生物医疗科技有限公司从事自主研发生产以来遇到的情况看，这几年由于国内生物医药研发企业饱受进口产品不断涨价和供货周期太长等影响，已经对国产替代有越来越热烈的响应。建议国家食品药品检测权威机构以及大学科研院所率先多使用优质的国产替代产品，这样会对国内生物医药企业市场起到示范作用，增强企业采用国产替代产品的信心。

科学技术是第一生产力，科技创新能力已经成为综合国力竞争的决定性因素，解决生物医药领域被“卡脖子”的关键仪器设备和试剂耗材产业已经是刻不容缓。截止2022年4月，全国多个省及直辖市已陆续发布“十四五”科技创新发展专项规划，希望各级政府、领导和生物医药行业专家企业家更加重视基础供应链安全，加大支持力度，让更多中国本土优秀的生物医疗仪器设备和试剂耗材研发制造企业加速发展起来，任何时候不再受制于人，保障更多质优价廉的生物医药产品造福广大中国以及世界患者！

作者简介：

章保平 总裁 上海萌薇生物医疗科技有限公司

章保平，上海萌薇生物医疗科技有限公司总裁，中共党员，上海市宝山区人大代表，2013年开始创新创业。上海萌薇生物医疗科技有限公司自成立以来，致力于研发智造中国人买得起的高端生命科学仪器，已经获得多项发明专利和实用新型专利，公司产品为包括生物制药市场在内的广大生命科学领域客户所欢迎，逐渐成为中国高端生命科学仪器领域进口替代品牌的领军企业。