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近日,杭州谱聚医疗科技有限公司(以下简称谱聚医疗)自主研发、自主生产的液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 正式取得浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(浙械注准20222220115),获准上市。
此该技术集成了《国家重大科学仪器设备开发专项》的多项研究成果,针对国内临床检验特点和需求,进一步创新与优化,使其更加契合临床实际状况,更好地为临床服务。
该系统具备多元化核心技术,拥有超高效液相色谱、双正交E-Spray离子源、Step Scan 3Q离子传输技术、第二代轴向加速碰撞池、双路射频电源闭环自适应调整技术、脉冲计数检测器等多项创新专利及技术,保证了临床使用的灵敏度和稳定性。液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源人体血液样本中的有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。
[来源:谱育科技]
2022.03.16
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