10月31日,国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日,国家药典委发布公告,转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。
经岛津技术人员查询和整理,2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定,两批配方颗粒国家标准中对“人参(第二批品种)、黄芪(蒙古黄芪)、甘草(甘草)”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求,同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。
中药“其他有机氯类农药残留量”
检测解决方案
面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求,岛津向广大用户提供全整体解决方案,包括分析仪器、色谱柱和应用方案。
分析仪器和色谱柱
ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器
全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围,实现良好的ECD性能。
ECD池的结构优化,达到卓越的灵敏度。
人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例
岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案,结果如下:
9种有机氯混合对照品溶液(100ppb)色谱图
9种有机氯混合对照品溶液(1ppb)色谱图
参照《中国药典》的分析方法,采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,峰形和重现性良好,且在低浓度下(1 ppb)也能得到较好的峰形,满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。
六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p'-DDE,p,p'-DDD,o,p'-DDT,p,p'-DDT)八个化合物属于禁用农药,可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。
“12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案
岛津(上海)实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案,为广大客户检测相应项目提供参考。
12 种有机磷类农药混合对照溶液(1ppm)色谱图
22 种有机氯类农药混合对照溶液(100ppb)色谱图
[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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